10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(20xx版)-全文預(yù)覽
【正文】 查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過對下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有潔凈、無破損無紡布排風(fēng)口密封、無漏氣LFD55W設(shè)施部件名稱功率為20HP。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單（格式見附表1）或設(shè)備開箱檢查記錄（格式見附表2）。b）水管線路檢漏合格電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。、照明設(shè)施要求交接處是采用圓弧裝飾。恒溫培養(yǎng)箱熱球風(fēng)速計(jì)凈化車間工程驗(yàn)收報(bào)告燈具平面圖排風(fēng)管平面圖風(fēng)管的平面圖公司總平面環(huán)境布置圖16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》驗(yàn)證依據(jù)資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。2凈化車間概述非單向流000100換氣次數(shù)/h—83500735063554321VDI2083209E日本標(biāo)準(zhǔn)澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較：4500045002000J2000FEDC5um空氣潔凈度等級（N）60,00010級2,0001級≥5um粒徑、數(shù)值潔凈度級別0008ISO832ISO83293352376832101008337043514210umumum（國際標(biāo)準(zhǔn)）范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下：10000（1萬）級別要求每小時(shí)換氣2530次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級劃分通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！作者：10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(2015版)發(fā)布日期：2015070
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