質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽
【正文】 系接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)，并且供方同意對(duì)所有的顧客都保持其質(zhì)量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定。 在環(huán)境b)情況下，顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中影響供方按要求持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的能力的某些要素，以及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。要切記應(yīng)在這種必要的平衡下開(kāi)展質(zhì)量體系審核。同時(shí)，也增強(qiáng)了更改效果的測(cè)量結(jié)果的可信度。 對(duì)審核來(lái)說(shuō)，程序文件是客觀證據(jù)，即 過(guò)程已經(jīng)被確定； 程序被認(rèn)可； 程序處于更改控制之中。 在ISO900ISO9002和ISO9003中規(guī)定了質(zhì)量體系的基本要求，ISO10011和3提供了審核指南。這種審核為有效的管理評(píng)審和糾正的、預(yù)防的或改進(jìn)的措施提供信息。 (3)質(zhì)量體系審核 在評(píng)價(jià)質(zhì)量體系有效性方面，審核是一個(gè)重要的要素。 (2)管理評(píng)審 依受益者的期望對(duì)質(zhì)量體系的狀況和適宜性，包括質(zhì)量方針，進(jìn)行評(píng)價(jià)是供方組織的執(zhí)行管理者需要系統(tǒng)地開(kāi)展的重要活動(dòng)之一。一個(gè)體系不只是過(guò)程的總和，為保證有效性，質(zhì)量體系需要其組成過(guò)程以及過(guò)程接口的確定相互協(xié)調(diào)和相互兼容。為了澄清接口、職責(zé)和職權(quán)，每一過(guò)程應(yīng)有一管理者專人負(fù)責(zé)，該管理者所負(fù)責(zé)的過(guò)程質(zhì)量是非常重要的，如戰(zhàn)略策劃。組織通過(guò)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)來(lái)創(chuàng)造、改進(jìn)和提供穩(wěn)定的質(zhì)量。網(wǎng)絡(luò)的結(jié)構(gòu)通常不是一個(gè)簡(jiǎn)單的按順序排列的結(jié)構(gòu)，一般來(lái)說(shuō)是相當(dāng)復(fù)雜的。 產(chǎn)品或信息在其內(nèi)部進(jìn)行流動(dòng)的過(guò)程本身的結(jié)構(gòu)和運(yùn)行。一個(gè)輸出可能是一份發(fā)貨單、計(jì)算機(jī)軟件、液體燃料、一個(gè)醫(yī)療設(shè)備、一種銀行服務(wù)、或任一通用產(chǎn)品類別的最終或中間產(chǎn)品。每一過(guò)程都有輸入。 供方的人力資源狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的人力資源狀況和/或策略，并且大其人力資源方面正開(kāi)發(fā)更高的技能、多樣化并作出承諾，顧客可能會(huì)對(duì)供方提供的產(chǎn)品支付較高的價(jià)格。質(zhì)量的某些方面可能是特別重要的，如在合同環(huán)境下，但是，總的來(lái)說(shuō)，所有方面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量都產(chǎn)生影響。 d)與產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量 為了按需要向顧客和其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值，在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，與提供產(chǎn)品保障有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第四個(gè)方面。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生主要影響的四個(gè)方面可歸納如下： a)與確定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量 為滿足市場(chǎng)要求、把握機(jī)遇，確定和不斷完善產(chǎn)品的質(zhì)量是首要方面。如大多數(shù)提供硬件、軟件或流程性材料的組織，同時(shí)還要提供相應(yīng)的服務(wù)?！ ∵@四種類別是： a)硬件； b)軟件； c)流程性材料； d)服務(wù) 這四種通用產(chǎn)品類別包括了組織提供的所有種類的產(chǎn)品。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定)和過(guò)程技術(shù)規(guī)范與適用的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求或指南是有區(qū)別和不同的。但同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到，產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨(dú)制定技術(shù)規(guī)范。此外，期望和需要也正變得更加明確。 作為供方的每一組織都有五組基本的受益者： 它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會(huì)。 在供方組織業(yè)績(jī)和供方組織的運(yùn)行環(huán)境方面有共同利益的一個(gè)人或一組人。 一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場(chǎng)中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。 注8 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特例。 、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。 、ISO900ISO9003一行使用承包方這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。 所有這些術(shù)語(yǔ)的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。 (二)引用標(biāo)準(zhǔn) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分?！ ?一)范圍 本標(biāo)準(zhǔn) a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系； b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。 ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證詞匯 (三)定義 ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對(duì)組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語(yǔ)作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。當(dāng)合適時(shí)，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時(shí)，使用術(shù)語(yǔ)組織比用供方更好。 注5 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。 注7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 注13 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)適用于國(guó)際性經(jīng)濟(jì)或一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)。 (四)基本概念 一個(gè)組織應(yīng)： a)根據(jù)對(duì)質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量； b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實(shí)現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)； d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)?lái)都會(huì)得到滿足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 作為五個(gè)受益者之一的社會(huì)的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織的有效性。質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。 確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見(jiàn)第3章和附錄A)。 任何一個(gè)組織，不論屬于哪一個(gè)工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)，在市場(chǎng)上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。 c)與符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 在符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計(jì)的特性和價(jià)值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個(gè)方面。 滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個(gè)方面的
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