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徐州市生物安全實驗室驗收基本標準-全文預覽

2025-08-04 21:34 上一頁面

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【正文】 安全措施不符合相關(guān)規(guī)定扣分?,F(xiàn)場查看查閱記錄未配備高壓蒸汽滅菌器不得分;未定期檢查和校驗扣分;操作人員未經(jīng)培訓的每人扣分;未進行滅菌效果監(jiān)測的扣分。所有可能使致病微生物濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進行;生物安全柜應定期檢查和驗證,必要時更換高效過濾裝置,保存相關(guān)記錄;如果生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應具備通風換氣的條件;如果使用需要管道排風的生物安全柜,應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出。現(xiàn)場查看應設(shè)置而沒有設(shè)置洗手池的,每處扣分,水龍頭不符合要求的每處扣分。、實驗區(qū)入口處應有警示語提示,如特殊工作區(qū)未經(jīng)允許請勿入內(nèi)。、應有獨立更衣室(間),設(shè)存衣或掛衣裝置,個人服裝應與實驗室工作服分開放置。、實驗區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。三、設(shè)施與設(shè)備管理實驗室布局與流程、實驗室建筑布局與流程安全、合理,并按功能分區(qū),各區(qū)標識清楚。、單位應組織開展本單位內(nèi)部培訓,并實行考核合格上崗制度。人員管理培訓、單位應建立實驗室人員檔案,掌握接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息。、單位應制定實驗室生物安全事件的應急預案,并組織開展應急預案的演練。二、生物安全管理制度管理制度、單位建立生物安全管理制度,包括但不限于以下內(nèi)容:①實驗室人員準入制度;②菌毒種或樣本等感染性材料管理制度;③員工健康管理制度;④生物安全工作自查制度;⑤實驗室資料檔案管理制度;⑥生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度;⑦意外事件處理與報告制度;⑧實驗室安全保衛(wèi)制度。查閱文件未明確生物安全管理工作主管部門不得分。委員會職責明確。、達不到標準要求的不得通過驗收,責令限期整改,整改后須再次申請組織專項考核驗收。各項扣分,標準分扣完為止,不實行倒扣分。徐州市生物安全實驗室驗收基本標準(試行)徐州市衛(wèi)生和計劃生育委員會年月驗 收 說 明、根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》()和江蘇省衛(wèi)生計生委《關(guān)于加強病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知》(蘇衛(wèi)辦科教[]號)制定《徐州市生物安全實驗室驗收基本標準》。、本標準設(shè)置總分為分,級生物安全實驗室合格標準為得分率,級生物安全實驗室合格標準為得分率。、檢查標準所列條款有超出實驗室所開展工作范圍的可作為排除性條款,不納入評審。、單位應設(shè)立生物安全管理委員會,委員會成員由機構(gòu)負責人、實驗室管理者、感染控制人員、檢驗技術(shù)人員等組成。安全保衛(wèi)、后勤等部門對生物安全工作分工明確,職責清晰。查閱記錄未進行風險分析評估扣分;未掌握危險源的類型、數(shù)量及所在位置扣分;未制定安全保護措施扣分。查閱記錄未對各項制度落實情況進行定期檢查不得分。查閱文件未制
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