徐州市生物安全實驗室驗收基本標準(已修改)
2025-07-26 21:34 本頁面
【正文】 徐州市生物安全實驗室驗收基本標準（試行）徐州市衛(wèi)生和計劃生育委員會年月驗 收 說 明、根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（）和江蘇省衛(wèi)生計生委《關(guān)于加強病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知》（蘇衛(wèi)辦科教[]號）制定《徐州市生物安全實驗室驗收基本標準》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。、本標準是我市、生物安全實驗室驗收和核發(fā)《生物實驗室備案證書》的基本依據(jù)。、本標準設(shè)置總分為分，級生物安全實驗室合格標準為得分率，級生物安全實驗室合格標準為得分率。各項扣分，標準分扣完為止，不實行倒扣分。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。、標記★的項目不設(shè)置分值，驗收時實行一票否決。、檢查標準所列條款有超出實驗室所開展工作范圍的可作為排除性條款，不納入評審。、達不到標準要求的不得通過驗收，責令限期整改，整改后須再次申請組織專項考核驗收。徐州市生物安全實驗室驗收評分匯總表申請單位：申請單位代表姓名職務(wù)聯(lián)系方式：申請實驗室生物安全級序號內(nèi)容標準分應(yīng)得標準分自評分實得分備注組織管理生物安全管理制度設(shè)施與設(shè)備管理實驗室活動醫(yī)療廢物處理合 計驗收結(jié)論：驗收組組長： 組員： 日 期： 年 月 日徐州市生物安全實驗室驗收基本標準基本要素及主要內(nèi)容檢查方式評分標準標準分實得分不合格描述一、組織管理組織機構(gòu)、實驗室設(shè)立單位的法定代表人對本單位實驗室生物安全負責，授權(quán)主管領(lǐng)導及實驗室負責人具體負責實驗室生物安全工作；實驗室負責人是實驗室生物安全第一責任人。查閱文件未明確單位法人、實驗室主任生物安全責任或未授權(quán)主管領(lǐng)導具體負責的，每項扣分。、單位應(yīng)設(shè)立生物安全管理委員會，委員會成員由機構(gòu)負責人、實驗室管理者、感染控制人員、檢驗技術(shù)人員等組成。委員會職責明確。查閱文件現(xiàn)場詢問未設(shè)立生物安全委員會不得分；生物安全委員會組成人員不合理扣分；委員會職責不明確扣分。部門職責、有具體的職能部門負責單位生物安全管理工作。安全保衛(wèi)、后勤等部門對生物安全工作分工明確，職責清晰。查閱文件未明確生物安全管理工作主管部門不得分。未建立生物安全工作分工管理制度或責任不明確每項扣分。、生物安全委員會對本單位實驗室生物安全進行風險評估，掌握本單位生物材料、化學物質(zhì)等危險源的類型、數(shù)量及分布位置；在進行風險評估和威脅分析基礎(chǔ)上，確定相應(yīng)的安全保護措施(等級)。查閱記錄未進行風險分析評估扣分；未掌握危險源的類型
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