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正文內(nèi)容

cdc生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)-全文預(yù)覽

  

【正文】 其他要求 1)備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備; 2)裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置,備有沖眼睛水,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡; 3)清潔區(qū)(間)備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施;有條件的可設(shè)專(zhuān)用沐浴設(shè)備; 4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備,室溫保持在 2025℃ 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明顯標(biāo)記及充足的操作空間; ? 二) 墻面和地面要求 ? 實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體;室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備; 三) 設(shè)備要求 HIV實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)和職責(zé)配備相應(yīng)的基本設(shè)備。 二、 HIV實(shí)驗(yàn)室 ? HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要是指各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)等單位建立的 HIV篩查實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。 ? 五) 機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗: 試劑和標(biāo)本通過(guò)機(jī)械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標(biāo)本在傳遞過(guò)程中不受污染(人物分流)。 3 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。要注意防止實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)核酸制備區(qū)的影響,防止造成污染。 ? 二) 標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié) ? 將 PCR過(guò)程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理(核酸提?。┖秃怂釘U(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物分析四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū),每個(gè)區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)、隔離。 BSL2級(jí)實(shí)驗(yàn)室 布局:實(shí)驗(yàn)區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測(cè)區(qū),必要時(shí)入口 處設(shè)緩沖區(qū) 面積:檢測(cè)區(qū) 12~15平方米左右 ,視工作而定 應(yīng)設(shè) : 門(mén)禁系統(tǒng)、標(biāo)識(shí)、防節(jié)肢動(dòng)物、蚊蟲(chóng)設(shè)施逃生 通道 氣流方向:必要時(shí)組織氣流和一定的潔凈度 出口處:洗眼器(多形式) 設(shè)備配置:生物安全柜( B1或 B2型)、高壓滅菌 器、檢測(cè)相關(guān)設(shè)備 送排風(fēng):最好上送下排,送風(fēng)口在入口出上方,排風(fēng) 口在生物安全柜下方。 照明 ? BSL2實(shí)驗(yàn)室的照明可采用吸頂式密封防水設(shè)計(jì),盡量減少積塵,光照要求不眩目、刺眼,光線(xiàn)柔和。實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂(lè)播放系統(tǒng)。 防震 ? BSL2實(shí)驗(yàn)室抗震等級(jí)應(yīng)不低于乙類(lèi)建筑。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮,一般要求設(shè)立初、中、高效三級(jí)過(guò)濾器,潔凈度達(dá)到 7~8級(jí),有利于延長(zhǎng)過(guò)濾器的使用壽命和減少對(duì)實(shí)驗(yàn)樣本的污染。 生物安全實(shí)驗(yàn)室墻體可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)要求及投入資金狀況等選用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料,有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材,這些材料不僅美觀平整,還可擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)面積,提高實(shí)驗(yàn)室檔次、展現(xiàn)良好的形象,而且有利于今后實(shí)驗(yàn)室的改擴(kuò)、建。 開(kāi)間大小 ? 一般實(shí)驗(yàn)室開(kāi)間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪費(fèi)為原則,大多采用 ~,但以 為理想。 2)有應(yīng)急照明系統(tǒng) 3)有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)空間 有足夠空間放置實(shí)驗(yàn)物品和器材的擺放,實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)有存放個(gè)人防護(hù)用品的條件。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和必要的防護(hù)設(shè)備是基礎(chǔ),正確規(guī)范的個(gè)人防護(hù)是保證,嚴(yán)格的管理措施是關(guān)鍵。 ? BSL2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)要求,根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局 ,原則上應(yīng)盡量將相對(duì)危害程度高,容易擴(kuò)散的病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端,并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)集中,相鄰布局為宜。其次,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建;再者,在建設(shè)過(guò)程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制,最后應(yīng)對(duì)建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。 七、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的內(nèi)涵 實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè):實(shí)驗(yàn)室及配套建筑 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 : 基本檢測(cè)設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護(hù) 設(shè)備 人員建設(shè):業(yè)務(wù)隊(duì)伍(梯隊(duì)、專(zhuān)業(yè)) 專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與技能演練 技術(shù)建設(shè):技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)儲(chǔ)備、技術(shù)研發(fā) 實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè):規(guī)范制度、獎(jiǎng)懲、安全 第二章 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí) ? 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)特點(diǎn)、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)安全防護(hù)等級(jí),即生物安全防護(hù)水平一級(jí)( biosafety level,BSL1) ~生物安全防護(hù)水平四級(jí)( biosafety level,BSL4),BSL1防護(hù)水平和隔離要求最低, BSL4防護(hù)水平和隔離要求最高。 生物安全實(shí)驗(yàn)室? ? 是指通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用(硬件);實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實(shí)行嚴(yán)格的管理規(guī)定(軟件)等,確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害,確保周?chē)h(huán)境不受其污染 ,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室因從事的活動(dòng)內(nèi)容及功能不同,可分為不同類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室。 BSL BSL2實(shí)驗(yàn)室屬基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室, BSL3實(shí)驗(yàn)室為屏障實(shí)驗(yàn)室, BSL4實(shí)驗(yàn)室為高度屏障實(shí)驗(yàn)室。 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過(guò)分區(qū)物理隔離措施,將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離,還有就是通過(guò)氣流組織的方式,使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度),即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng),達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。 二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求 一)、建筑結(jié)構(gòu)要求 ? BSL2實(shí)驗(yàn)室對(duì)建筑物的可靠度和抗震設(shè)計(jì)方面沒(méi)有特別明確的規(guī)定,根據(jù)國(guó)家 GB 503462023《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中要求, BSL2實(shí)驗(yàn)室可采用窗戶(hù)進(jìn)行自然通風(fēng),但應(yīng)設(shè)防蟲(chóng)紗窗。只有三者均達(dá)到相應(yīng)的要求,才能保證實(shí)驗(yàn)室的安全。 層高要求 ? 實(shí)驗(yàn)室層高的要求應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員的舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來(lái)確定,因?yàn)椋瑢痈哌^(guò)低,實(shí)驗(yàn)人員會(huì)感覺(jué)很壓抑,影響工作情緒,有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠,管道鋪設(shè)有困
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