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程序文件-試驗室-全文預覽

2025-07-30 13:03 上一頁面

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【正文】 (1) 當試驗檢測不要求得到數(shù)字結果(如僅需作通過或不通過,正或負或其它定性的估計)則不要求評定測量結果的不確定度,但試驗室應對試驗檢測結果的分散性有一正確的理解。 適用范圍適用于本試驗室提供數(shù)字結果的試驗檢測項目的測量不確定度的評定與表示。 不合格品的處置方法(1)不合格品在方案性重大問題上存在不合格時,應重新進行策劃和制定方案使其達到規(guī)定要求。 工作程序 不合格品的界定凡是在產品和服務提供過程中產生的中間產品以及最終產品,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的,均為不合格品。適用試驗室所有不合格品的控制。(5) 購進物品的進貨檢驗執(zhí)行《儀器設備管理程序》規(guī)定,當進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,應退回供方。 采購實施由試驗室設備管理員負責采購; 采購驗證(1) 對“重要物資”和大宗“一般物資”符合規(guī)定的應進行進貨驗證。(4) 采購合同由試驗室編制,試驗室主任批準。(1) 申購原材料,設備管理員提出“計劃表”,必要時附上技術資料,由試驗室主任批準。(2) 只須對“重要物資”的供方和外包過程所涉及提供服務的供方進行評價和選擇。 工作程序 采購物資分類根據(jù)采購產品對其隨后的實現(xiàn)過程及最終輸出的影響,將采購物資分為三類: a)重要物資:對最終產品質量有直接影響可能導致顧客嚴重投拆的物資;b)一般物資:一般不影響最終產品的質量,或即使略有影響但可采取措施予以糾正的物資; c)輔助物資:非直接用于產品本身的,起輔助作用的物資,如一般包裝材料。 相關文件《記錄控制程序》 相關記錄《中交一航局哈大客專經理部中心試驗室試驗檢測報告登記表》《地基試驗檢測報告清單》《材料試驗檢測報告清單》路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第14章共4頁 第1頁采購控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的 對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產品和服務符合規(guī)定要求。 試驗檢測報告應文字簡潔、字跡清楚、數(shù)據(jù)準確結論正確。凡可重復試驗檢測的項目,校核量不得少于5%。 試驗室技術負責人簽認試驗檢測報告。 相關文件《保密控制程序》《科技檔案管理標準》 相關記錄《技術檔案歸檔接收簽證單》《檔案查、借閱登記表》《檔案銷毀清冊》路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第13章共2頁 第1頁試驗檢測報告編制控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對試驗室交付委托方的試驗檢測報告編制的各個環(huán)節(jié)實行有效地控制。與試驗檢測工作無關的人員不得查閱試驗檢測報告及原始記錄。(2) 試驗檢測報告發(fā)放登記本,保管期不少于2年。(8) 儀器設備臺帳。(4) 計量儀器設備合格證、說明書、驗收單。具體執(zhí)行《科技檔案管理標準》。 資料、文件的移交(1) 試驗檢測工作完成后,一個月內將技術文件、資料立卷后移交中心試驗室,特殊情況不能如期移交,應由試驗室負責人與試驗室技術負責人協(xié)商。 試驗室技術負責人對技術檔案管理工作實施檢查。 適用范圍試驗室在試驗檢測工作、管理工作中形成的技術資料文件、人員管理文件、儀器設備管理文件,均適用于本程序。(2) 科技檔案的銷毀執(zhí)行《檔案管理工作程序》中的有關規(guī)定。 a)與質量管理體系運行有關的記錄,保存期限為五年; b)試驗檢測過程形成的技術資料記錄保存期為五年。(5) 試驗室負責編制《記錄清單》,并保存原始樣本。 記錄的貯存和保護(1) 貯存形式:記錄可以是書面的,也可呈任何媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。 記錄的填寫(1) 記錄填寫采用《記錄清單》規(guī)定的空白表格。 職責 試驗室負責質量管理體系所要求的記錄的歸口管理。 樣品管理員應不定期檢查樣品管理程序執(zhí)行情況。(2) 試驗室有專門的樣品庫,樣品應分類存放,標識清楚,建帳登記,做到帳物一致。試驗室對試驗檢測樣品的狀態(tài)進行標識,確保樣品在任何時候都不發(fā)生混淆,并有良好的追溯性未進行試驗檢測的樣品應放置。(b)委托樣品的唯一性標識采用編號方法。(2) 樣品管理人員應在待檢樣品上貼上標簽或標記,建立來樣登記臺賬,注明委托單位和樣品唯一性編號。 職責 試驗室負責樣品的管理工作。(4) 儀器設備測量部分出現(xiàn)故障,修理后經檢定或檢驗合格后,方可使用并填寫路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第9章共2頁 第2頁量值溯源管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日在設備履歷表中。凡自檢的儀器設備,由儀器的使用室制定暫行自檢方法,編入作業(yè)指導書中。計量檢定部門必須能溯源到國家基準。 職責 技術負責人對試驗室量值溯源管理負有計劃組織、審定的責任。 設備事故處理、當在用設備發(fā)生人為責任事故后,要及時報告主管領導。(2) 驗收報告應按儀器裝箱單逐一核對數(shù)量,外觀狀況以及儀器調試記錄、調試結論按儀器設備驗收報告格式統(tǒng)一填寫,并附有調試原始記錄。(2) 維修后的儀器必須重新檢定,合格后方可使用。(5) 設備管理必須堅持維護與檢修相結合,以維護為主的原則,實行設備專人負責制,確保在用設備的完好率。(3) 有缺陷或懷疑的儀器應立即停止使用,由使用人向室主任報告,室主任確認后應立即執(zhí)行儀器維修程序。該文件應具有操作步驟,維護要求與步驟,安全注意事項,特殊情況處理及運行檢查方法。(8) 儀器設備管理人提出全年儀器檢定申請計劃,并建有計量儀器臺帳和使用狀況記錄。強檢或自檢檢定合格的儀器應貼有技術監(jiān)督局專制的計量合格證(綠色),并標識有效日期。(2) 儀器檔案目錄包括:儀器名稱、型號、編號、制造廠名稱、單位、數(shù)量、原值、購進日期、啟用日期、產品說明書、驗收及調試記錄、檢定證書、停用啟用批準表、修理記錄、使用單位、使用地點。(1) 試驗室試驗檢測設備由主要設備與輔助設備構成。 2千元以上(含2千元)的儀器設備均屬固定資產,統(tǒng)一由試驗室管理、入帳。 現(xiàn)場試驗檢測時的工作環(huán)境條件應能滿足試驗檢測需要,并應記錄環(huán)境條件,嚴格按現(xiàn)場檢測質量要求執(zhí)行。(7) 試驗室應配有足夠的照明、采暖、空調、通風櫥等設施,上下水應方便使用,不堵不漏?;瘜W試劑應存放在干燥、潔凈、通風、避光的房間。某些特殊要求的試驗室應嚴格控制環(huán)境條件,天平室室溫應保持在10℃~35℃,濕度<85%,大型儀器試驗室應保持濕度不超過80%。 各試驗室儀器設備管理員負責對所配備的設施進行日常維護、監(jiān)控,并保證試驗檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。 適用范圍適用于試驗室設施和環(huán)境條件的整治監(jiān)控、記錄和管理。(1) 人員業(yè)務檔案應有個人科研成果證書,發(fā)表的論文復印件證明。 新進的大學生、輪崗人員應進行基本理論、專項理論培訓。(1) 培訓計劃應包括當年上崗證培訓、考核,質量文件培訓考核,關鍵崗位人員培訓計劃。 職責 試驗室負責人員培訓、考核等管理工作。 評審記錄及評審資料由資料管理員負責歸檔保存。(6) 執(zhí)行成員對質量體系運行情況的反映。(2) 內部質量體系審核結果。 工作程序 原則上每半年對質量體系評審一次,可安排在內部質量體系審核整改后進行。 適用范圍適用于試驗室質量體系的評審管理。 內審結束后應由質量負責人組織內審組進行內審總結,編寫內審報告。 內審組成員與被審核部門工作無直接責任關系,以保證審核工作的公正性,審核員應在內審中如實記錄審核情況。 審核時間:原則每年不少于一次。 職責 質量負責人主持質量體系內審工作,組織制定質量體系審核計劃并實施。(8) 文件、記錄的控制項目負責人應該建立和保持本項目形成的文件和各項記錄,適時進行歸納整理,并匯集成冊,項目最終成果交付后,項目負責人應將各相關文件和記錄一并歸檔保存。(d)試驗檢測報告交付后,顧客提的反饋意見應按《抱怨處理程序》執(zhí)行。試驗或試驗檢測中間資料需經試驗室主任解決的問題,應及時報告室主任,室主任有權暫停試驗或觀測,采取補救措施,待問題解決后繼續(xù)試驗。對非常規(guī)儀器設備應及時參照相關校驗方法進行自檢,以保證儀器設備性能滿足標準和規(guī)程要求。試驗檢測應按有關規(guī)范、規(guī)程和作業(yè)指導書的規(guī)定進行。 程序(1) 獲得并匯集表述產品(試驗、檢測等)和服務特性的信息,以便于對產品的策劃,試驗過程的控制以及對顧客的服務。 職責(1) 試驗室技術負責人對試驗檢測技術總負責。(8) 質量文件的執(zhí)行情況由質量負責人進行檢查,各試驗室應隨時檢查質量文件的執(zhí)行情況。試驗室在業(yè)務活動中向有關單位和個人提供文件時,須提出書面申請,經質量負責人批準后由試驗室辦理登記后方可借閱。中心試驗室負責修訂頁次的更換和舊頁次的回收、注銷。(3) 質量體系受控文件經編號后由試驗室質量負責人保存并登記發(fā)放。(3) 試驗室主任負責組織編制并校核相關的作業(yè)指導書、自檢辦法和試驗記錄、路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第2章共3頁 第2頁質量文件控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日報告格式等,試驗室負責組織編制并校核質量記錄表格(編號為、ZHS04XX)。 工作程序 文件及資料分類(1) 質量手冊;程序文件。 技術負責人負責組織編寫試驗室業(yè)務范圍內的有關技術文件(程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄表格等)。 歸檔資料按《檔案管理工作程序》管理。 由試驗室主任按委托方要求下達到相關的試驗人員,試驗人員按合同(委托單)中的保密條款進行試驗檢測工作。路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第1章共1頁 保密控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對試驗室承擔的試驗檢測項目應委托方保密要求進行控制。 工作程序 由試驗室主任負責按委托方要求,在簽訂合同(委托單)時,約定雙方保密事項。 試驗檢測工作的原始記錄、試驗檢測報告、合同(或協(xié)議書、委托書)等相關資料按《檔案管理工作程序》進行歸檔。 職責 質量負責人負責組織質量手冊、程序文件的編寫,維持質量手冊的現(xiàn)行有效性。 試驗室質量負責人負責質量文件現(xiàn)行有效期內的日??刂乒ぷ鳌?2) 每年質量管理評審后,由質量負責人組織實施質量文件的修改工作。受控文本編號,非受控文本不編號,兩種版本在首頁有明顯標識。內容有更改時,更改頁或版本在發(fā)放的同時收回原頁或版本。(5) 質量文件是試驗室工作規(guī)范,一般不外借。(7) 原則上,質量文件每年審查修改一次。 適用范圍 適用于試驗室承接的室內外試驗與試驗檢測結果的形成、過程確認、試驗檢測結果的標識和可追溯性、顧客財產、試驗檢測結果的審核、交付和交付后活動的控制。(4) 試驗室成員負責試驗檢測工作的具體實施。(3) 編制試驗檢測方案及審查試驗檢測項目組按委托書、合同等文件編制相應的試驗檢測方案。(c) 試驗檢測實施前應準備好所需的各種記錄表格,記錄表格標明試驗者(測量者)、記錄者(需要時)、計算者(需要時)、校核者、試驗日期等;(d) 試驗檢測所需的計量儀器應按照《量值溯源管理程序》校準或檢驗,現(xiàn)場測試儀器的埋設應嚴格按照有關作業(yè)指導書要求控制。試驗檢測項目的試驗的過程中發(fā)現(xiàn)重大問題,試驗檢測項目負責人有權停止試驗檢測,責成試驗負責人采取措施;路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第3章共4頁 第3頁 檢測過程控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日(b) 試驗檢測負責人應及時匯總分析各項試驗或試驗檢測資料,根據(jù)顧客的需要,提交中間資料。(c)最終結果報告的評審,按《試驗檢測報告編制控制程序》執(zhí)行。(7) 顧客財產的控制 在完成各項過程中,如使用顧客財產(包括知識產權等)或將顧客財產做為最終產品的一部分時,應識別、驗證、保護顧客財產,以免受到損失,如顧客財產丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)顧客財產不適用,試驗檢測負責人應及時報告顧客并保持記錄。 適用范圍適用于中心試驗室試驗室內部的質量體系審核。 審核程序 審核的依據(jù)是試驗室的《質量手冊》及其相關文件。 每次評審前成立內審組,組長由技術負責人、質量負責人推薦,由試驗室主任指定,成員由經培訓合格并具有一定資歷的人員擔任,由主任以文件形式任命,內審組負責質量體系的內審工作。內審組應對糾正措施及效果進行跟蹤,并做好記錄。 《質量手冊》 《質量體系評審管理程序》 相關記錄 《質量文件修改申請表》《文件修改通知單》《質量文件發(fā)放與回收記錄登記表》《審核檢查表》《審核記錄表》《內審結果通知單》路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第5章共2頁 第1頁質量體系評審管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對質量體系的有效性與適應性作出正式評價,改進和完善質量體系,確保質量方針和目標的實現(xiàn)。 試驗室質量負責人負責質量體系評審有關材料的準備。(1) 質量手冊和程序文件。(5) 人員、儀器設備、任務的變化情況。 質量負責人根據(jù)會議記錄在會議結束后,編制完成《管理評審報告》,提出必要的改進措施,由試驗室主任批準簽發(fā)。 適用范圍適用于本試驗室所有人員的管理。 工作程序 職工的專業(yè)理論學習、業(yè)務培訓,上級部門組織的專業(yè)技術培訓及上崗證考核等工作由質量負責人年初負責制訂全年培訓計劃,技術負責人批準后實施。各試驗室必須保證每個試驗檢測項目有兩人以上人員持證上崗,持證上崗率應達100%。 試驗室內組織的業(yè)務培訓或外出培訓,考核成績存入個人技術檔案,技術負責路橋集團國際建設股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第6章共2頁 第2頁人員技術培訓與考核程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日人負責建立技術人員有關
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