【正文】 要求 ,質量國際標準 ,環(huán)境衛(wèi)生標準 ,政府法律法規(guī) ,行業(yè)標準 ,所有從總公司移轉的產(chǎn)品圖紙規(guī)格 ,工模具圖紙規(guī)范 ,或其它技術規(guī)范 ,供貨商承認書 ,及客戶簽回之承認書 ,其它任何渠道進入公司 ,需被公司使用的文件或標準 . 文件和資料的編寫與審批 1） 手冊由品管部門負責編寫，質量負責人審核，總經(jīng)理批準。 工作程序 文件和資料的分類與編號 文件和資料的分類 1） 手冊、程序文件和相關的作業(yè)指導； 2） 技術文件（包括技術標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等） 3） 檢驗、監(jiān)測和計量文件； 4） 外來文件（包括國家標準、法律、法規(guī)等）； 5） 其他類（包括組織結構圖、培訓計劃、管理方案等）。 職責 公司總經(jīng)理負責批準和發(fā)布質量手冊 行政部門負責文件和資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相關記錄；負責編制并及時更新《文件編號管控表》（包括外來文件和資料）。 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境 為使提供的產(chǎn)品滿足有關國家法律法規(guī)、標準和顧客要求，公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質量意識的環(huán)境。 每次培訓由行政部門負責統(tǒng)計整理成員工培訓記錄及其附件，以評估所提供的培訓的有效性。 a）轉崗人員培訓（同 ） b）在崗人員培訓 ① 崗位技能的加深及強化，按培訓計劃實施。 3） 采購、銷售、倉管人員培訓 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 20 質量管理手冊 文件編號： HYQCM 1201 標題 1 職責和資源 頁次： 10/12 版次： A 0 a) 采購人員需經(jīng)過采購物質技術要求、采購基礎知識的培訓； a） 銷售人員需經(jīng)過成品相關知識、業(yè)務基礎知識的培訓； c） 倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質的質量特性、倉管基礎知識的培訓； 4）內審員培訓 “強制性工廠質量保證能力要求”標準知識、審核 知識培訓。 培訓、意識和能力 對員工提供有關崗前培訓、崗位培訓，使員工具備質量管理體系所必需的意識、資格和能力。 設備的報廢 設備因無法修復而需要報廢時，設備部門主管確認后，報總經(jīng)理批準后報廢消帳。如部門能力不能解決的維修項目，設備管理部門應申請外委維修保養(yǎng)，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行，維修后設備管理部門負責驗收，寫出驗收報告，并填寫《設備維修記錄》。 設備管理部門加強設備的標識，建帳和資料的管理。維修人員負責設備的維修和定期保養(yǎng)。 以上的設施隨強制性認證標準，業(yè)務的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到更換；如需要采購，應參照本手冊的第 3 章《采購和進貨檢驗》的相關要求進行。 溝通貫穿于所有的活動，溝通的時機由管理人員識別；當發(fā)生問題后如果沒有得到及時的解決都被認為溝通發(fā)生了問題，相關的人員都負有責任。 4） 通過部門之間或部門內部的書面或口頭形式的工作信息或要求（如各部門日常報告、會議紀要、工作批示等）進行溝通。 內部溝通 本公司確保所有質量管理體系過程及其有效性在各部門之間進行溝通。 6） 采用先進技術對生產(chǎn)工藝進行改進。 2） 開展技術的引進、設計、試驗和批量生產(chǎn)。 1） 負責記錄檢驗 /試驗結果，發(fā)現(xiàn)不合格有權要求操作工返工、 返修并向部門主管報告。 8） 組織供應貨源及時滿足生產(chǎn)的需要，負責物料之退貨處理和物采申請。 4） 尋找各項物料及服務之合格供應商。并嚴格執(zhí)行物料收發(fā)制度、堅持先進先出 的工作原則；分區(qū)歸類，整齊存放，并注意防潮、防壓、防跌，維護好庫存產(chǎn)品的質量 維護入庫產(chǎn)品的狀態(tài)標識，保證庫存品的合格性。 采購物流部質量職責 負責制定采購計劃，洽談采購合同或協(xié)議并實施采購。對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結果的可靠性和正確性負責 2） 負責儀器的校準和日常管理工作。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 14 質量管理手冊 文件編號： HYQCM 1101 標題 1 職責和資源 頁次： 4/12 版次： A 0 負責過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。 會同有關部門組織好質檢、試驗、管理、技術、設備、材料等各類業(yè)務人員、特殊工種工人的培訓、考核、發(fā)證工作。 行政部門質量職責 負責組織公司內部定期或專題會議，及時傳達有關信息，確保良好的內部溝通。 c）負責與制造商的溝通、反饋工作，參與合格供應商的評定。 要按 BOM 單生產(chǎn)，保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率。 嚴格按作業(yè)指導書等文件的要求操作，該做記錄的要認真做好記錄。 組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協(xié)調，達到客戶滿意 負責本部門文件、記錄的管理，參與內部質量審核。 合約審查簽訂執(zhí)行。 提高本公司對顧客要求的認識。 對公司所屬各部門、各單位實施質量體系情況有監(jiān)督和獎懲權。 5） 擔負全公司的全盤工作。 1） 審批質量體系的結構設計，建立質量管理體系組織結構，確定各崗位的職責和權限。本手冊所指產(chǎn)品是醫(yī)療器械。 ● 程序 為進行某項活動所規(guī)定的途徑。 ● 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個人，本手冊指接受公司所提供的產(chǎn)品和服務的組織或個人。 3 當企業(yè)生產(chǎn)、機構等發(fā)生變化時，應及時向認證機構反映。 6 及時向認證機構申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。 2 確保認證產(chǎn)品（含強制性產(chǎn)品 ） 符合認證標準的要求。本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準即生效，總經(jīng)理保證不發(fā)布、制定與本《質量手冊》相違背的指令和措施。為建立、實施、保持和改進本公司的質量管 理體系，提高產(chǎn)品質量，滿足顧客的要求和適用法律的要求，增強顧客滿意。 質量管理手冊 （ 3C 認證） 文件編號： HYQCM 1 版 本： A0 1 生效日期： 編 寫： 審 核： 1 批 準： 1 受控狀態(tài)： 受控中 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 1 公司簡介 批準頁 質 量方針和質量目標 質量管理組織機構 質量負責人任命書 名詞和術語 1 職責和資源 2 文件和記錄 3 采購和進貨檢驗 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 5 例行檢驗和確認檢驗 6 檢驗和試驗儀器管理控制程序 7 不符合品的控制 8 內部質量審核 9 認證產(chǎn)品的一致性 10 糾正和預防措施 11 包裝、搬運和儲存 12 質量體系文件對照表 13 公司管理部門主要職責分配表 14 質量手冊更改履歷 質量管理手冊 文件編號： HYQCM20xx 標題 目錄 頁次： 1/1 版次： A 0 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 2 公司簡介 鄰水縣宏遠電器有限公司專業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新型吸油煙機，現(xiàn)開發(fā)的產(chǎn)品適合任何使用，產(chǎn)品采用國內外先進技術，使吸油煙機具有低噪音、體積小、造型美觀、耗電省等優(yōu)點，公司先進的生產(chǎn)技術和檢測設備是我們的品質保證，由于產(chǎn)品質量穩(wěn)定，極低的故障發(fā)生率以及用材精良，服務周到，受到廣大用戶的一致好評。 3C 質量管理手冊是建立和實施 CCC質量管理的綱領性文件，也是建立實施 CCC 強制性認證的必要依據(jù)。公司所有員工必須認真學習，全面正確理解本《質量手冊》的內容和規(guī)定，并嚴格貫徹執(zhí)行。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 5 質量管理手冊 文件編號： HYQCM20xx 標題 管理組織結構 頁次： 1/1 版次： A 0 管理組織結構圖 總經(jīng)理 01 管理負責人 02 品管部 05 技術開發(fā)部 03 03 生產(chǎn)部 04 采購物流部06 銷售服務部07 07 行政部 08 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 6 質量管理手冊 文件編號： HYQCM20xx 標題 各負責人任命書 頁次： 1/3 版次： A 0 質量負責人授權書 【 字號： 】 為確保本公司按照《電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》的建立實施和保持質量管理體系，根據(jù)公司經(jīng)營管理設置及其原則，任命 為本公司質量負責人，被授權人依照《崗位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度，執(zhí)行其工作范圍的職責、行使崗位職權并承擔相應義務： 1 確保按照《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》要求，負責建立滿足認證機構要求的文件質量體系并確保其實施和保持。 5 建立文件化的程序，及時處理不合格品和確保獲證產(chǎn)品變更后獲得認證確認。 2 協(xié)助認證產(chǎn)品按認證標準要求進行生產(chǎn)，跟蹤認證產(chǎn)品的質量問題。 供方 組織 顧客 本《質量手冊》對公司常用的稱謂與縮寫作如下規(guī)定： ● 《質量手冊》 手冊 ● 鄰水縣宏遠電器有限公司 公司 ● 技術管理、產(chǎn)品開發(fā)、技術文控 技術開發(fā)部 ● 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 ● 質量管理、計量管理、檢驗管理 品管部 ● 采購、倉庫、包裝、物資 采購物流部 ● 銷售、售后服務、銷售策劃、網(wǎng)管 銷售服務部 ● 人力資源培訓、行政部 行政部 為方便公司人員在質量管理 體系運行中的使用，特選摘如下術語： ● 組織 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施，本手冊所只指的組織是指“公司”。 ● 客觀證據(jù) 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲得事實的基礎上，證實是真正的信息。 ● 產(chǎn)品 過程的結果。確保內部溝通，保證各級人員都能理解質量方針并堅決貫徹執(zhí)行。 4） 批準年度內部審核計劃，確保質量體系的持續(xù)有效運行。 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不得貼強制性認證標志。 建立文件化程序，確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用。 公司營業(yè)目標執(zhí)行。 跟蹤訂單的生產(chǎn)情況，監(jiān)督產(chǎn)品質量是否符合訂單要求。 做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識 , 保證產(chǎn)品標識的可追溯性。 鄰水縣宏遠電器有限公司 Linshui Hongyuan Electric Co., Ltd. 13 質量管理手冊 文件編號： HYQCM 1101 標題 1 職責和資源 頁次： 3/12 版次： A 0 搞好車間的文明生產(chǎn)和定置管理工作，保持良好的車間生產(chǎn)環(huán)境。 a）負責對制造商提供的生產(chǎn)元部件（特別是關鍵元部件）合格認定及一致性認定工 作和產(chǎn)品變更的管理工作； b）負責對不合 格品的退換等處理工作。 負責制定與本部門有關的糾正、預防措施并組織實施。 制訂措施 , 做到獎勤罰懶 , 獎優(yōu)罰劣 , 充分調動員工的積極性。 負責按規(guī)定對 文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與批準。確保未經(jīng)檢驗授權的元器件和 原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售；負責成品的確認檢驗工作；并做好相應的檢驗 /驗證標識。 9） 負責制定產(chǎn)品工藝