【正文】 1. 認證機構(gòu)與組織之間的合約2. 對現(xiàn)場審核的分析準備3. 現(xiàn)場審核的準備工作(若是存在疑問,認證團體和組織可以決定進行預評).在這個階段,認證團體可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預評.4. 文件審查5. 6. 如果對審核員天數(shù)的要求超過4天,那么至少應有2個審核員7. ,那么審核周末班次也是必要的。?如何正確回答問題？(1)認真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題(4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實際回答(6)說話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設審核員不懂?— 不出現(xiàn)不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不合格?— 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢）.— 舉一反三, 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預防措施）。 從各方面體現(xiàn)與ISO9001標準一致的管理水平。？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核4. 實驗室審核／活動要求：1. 按照年度計劃進行體系審核（每年覆蓋全部要求／所有部門）；2. 當內(nèi)部／外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應適當增加審核頻次；3. 內(nèi)部審核應覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班）；4. 指定審核小組審核：APQP、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導書等策劃文件。？ 描述一個過程的狀態(tài)，這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在：l 超出控制限的點、l 連續(xù)七點向上（下）的趨勢、l 連續(xù)七點在中心線的同一側(cè)、l 在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機性的圖形?！芭嘤枴币乇菼SO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓的有效性的定期評審？ 檢驗員、試驗員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。、采購訂單和修改單的保存時間為多少？ 材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。? 使用過程或設計特性來防止制造不合格產(chǎn)品。？ 應為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標識和隔離區(qū)，進行重新檢驗。(MSA)分析是針對那幾種特性？ 偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）？ 低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受； 10%到30%的誤差——根據(jù)應用的重要性，量具成本，維修的費用，可能接受的； 大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需改進? 經(jīng)某一國家承認的認可機構(gòu)評審和批準的實驗室。？ 指測量系統(tǒng)檢出并如實指出被測特性中極小變化的能力。？ 重復性是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測量值變差。 設計記錄（圖紙）上標明的所有尺寸的完整測量。，不需要看作業(yè)指導書就能加工，所以就把作業(yè)指導書收起來，這種做法對嗎？ 不對，所有負責過程加工的人員的作業(yè)指導書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。? 供方或供方進行增值生產(chǎn)過程的場所。？公司建立的供方檔案，一般應包括：采購物資目錄、合格供方目錄、采購計劃、采購文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評定記錄、樣品/小批量檢驗單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計、退貨處理記錄、糾正/預防措施表等。？公司應以ISO/TS16949作為基本要求，進行供方的開發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949為目標。？除非有專門指定，文件和資料的更改應由該文件的原審批部門/組織審批，若指定其他部門/組織審批時，該部門/組織應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。(CAE)？ 使用計算機技術(shù)輔助進行工程過程。？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關職能部門。？ 是擬定報價時，應有識別成本或價格的程序。（F M E A）？ 是項目小組進行的一項活動。 多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關部門的技術(shù)、專業(yè)人員組成？ (1)特殊特性的開發(fā)和確定 (2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審 (3)控制計劃的制定與評審 (4)制定措施，優(yōu)先減少風險大的潛在的失效模式？ 由供方制定的、對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述，以對質(zhì)量和工程要求有關的所有重要特性提供控制.？ 控制計劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，以稱為質(zhì)量計劃。 （5）批生產(chǎn)(反饋。？ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5個階段,分別是:（1）策劃。 經(jīng)營計劃要求分為短期計劃（1～2年）、長期計劃（3年或更長）。？ 所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包括其他有關資料和文件）應至少保存15年。？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標和要求的事先活動.? 針對特定產(chǎn)品、項目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。一個過程能包含一項業(yè)務的任何方面。各個提供配套任務的主機廠（O E Ms） （O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應、組裝、采購、物流、技術(shù)、服務等 內(nèi)部：A。 （OEM）對緊密層企業(yè)的強制性要求，對其供方并不強求，而ISO9000質(zhì)量認證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺行為； ，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。 (3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責和權(quán)力。 (2)建立質(zhì)量管理體系。所以目前的有效版本是：ISO／TS 16949:2002.GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標準，國家技術(shù)監(jiān)督局將在2002年底發(fā)布？ A. ISO/TS 16949是在ISO9001標準的基礎上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS－9000、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機結(jié)合為一個整體，其中形成條文的特殊要求就有82個，細化的要求有200個左右。？ 、熱處理、電鍍或最終加工（提供工序服務的）的供方/企業(yè) 我公司屬于： ？（部分）A. AIAG(美國汽車工業(yè)性集團)： QS9000 質(zhì)量管理體系要求 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 FMEA 潛在的失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準程序 SPC 基礎統(tǒng)計過程控制 MSA 測量系統(tǒng)分析 QSA 質(zhì)量管理體系評定 B. VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會) 質(zhì)量管理體系審核 過程質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核(OEM)對其供方基本質(zhì)量管理體系要求？ 零件 產(chǎn) 品 更具體 分 公 司 公 司 GB/T18305 行 業(yè) GB/T 19001 基 本 要 求 更通用？16949：2002標準在ISO9000：2000標準的5個要素基礎上增加82個特殊要求，共有200個左右細化要求（詳細參閱我公司深化資料或標準） 管理職責和質(zhì)量管理體系? 由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.？ —最高管理者應該規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾，并形成文件 —體現(xiàn)公司的組織目標以及顧客的期望和需求 —確保各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行 ? (1)是企業(yè)質(zhì)量活動的方向 (2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開展工作 (3)