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制造業(yè)質(zhì)量手冊-全文預(yù)覽

2025-07-20 00:51 上一頁面

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【正文】 單》,經(jīng)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后報廢,生產(chǎn)部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 ,應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。其他設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)需要,生產(chǎn)部組織編寫相應(yīng)的操作規(guī)程。 ,生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果。 ,由開發(fā)部設(shè)計,經(jīng)生產(chǎn)部和開發(fā)部共同審核,主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)部組織加工制造,執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交人事部存檔。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓(xùn)的有效性,考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力c ,召開年度培訓(xùn)工作會議,評價培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計劃。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃,每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃,批準(zhǔn)《崗位工作人員任職要求》。相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》記錄 《管理評審計劃》 《管理評審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評審報告》 《糾正和預(yù)防措施處理單》資源管理,以便: 、保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)地改進(jìn)其有效性; ,增強(qiáng)顧客滿意::人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等;必要時還可能包括利用外部供方提供的資源:,對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求,特編制以下的程序文件: 標(biāo)題 GB/T1900l一2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ,人力資源控制程序目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員能勝任要求。 會議結(jié)束后,由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評審報告》,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天,質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn), 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,要求企業(yè)各部門準(zhǔn)備參加評審會議的討論提綱等必要的文件,評審資料由管理者代表確認(rèn)。計劃主要內(nèi)容包括: ; ; ; 、 (人員); ; 。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進(jìn)建議,組織編寫相應(yīng)的管理評審報告: 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審汁劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 其他的溝通方式 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,也可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 自下而上的溝通 各部門應(yīng)建立報告制度,在每周公司例會上向最高管理者報告部門運作情況,以作為最高管理者進(jìn)行決策的依據(jù)。職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 ,向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; ,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的質(zhì)量手冊和各部門的工作手冊; ; ; 、新產(chǎn)品的試產(chǎn)報告; f.. 總工程師 ,確保質(zhì)量管理體系在設(shè)計開發(fā)部門的正常運行; ,下達(dá)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審報告、設(shè)計開發(fā)驗證報告,負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報告; c. 生產(chǎn)副總經(jīng)理 ,確保質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)部門的正常運行; ; 、監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù); d. 一一一 供銷副總經(jīng)理 —F全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的市場營銷和原材料供應(yīng)工作,確保質(zhì)量管理體系在營銷部門的正常運行; ; c. 質(zhì)量副總經(jīng)理兼管理者代表 、實施和保持; ,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求; ; ; ; f. 質(zhì)管部經(jīng)理 ,全面主管公司質(zhì)量管理體系的具體實施; ,負(fù)責(zé)編制公司年度內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施; 、各類檢測設(shè)備的周期校準(zhǔn),負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量; 、管理公司執(zhí)行國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況; 、檢查、驗證糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的執(zhí)行效果; ; ; h. 開發(fā)部經(jīng)理 ; ; 、發(fā)放、保管: d. 一一一 營銷部經(jīng)理 ,確保重量管理體系在本部門正常運行; ,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審; ,建立顧客檔案,妥善處理顧客意見; d. 生產(chǎn)部經(jīng)理 ,確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運行; ,并組織協(xié)調(diào)各部門按計劃進(jìn)行生產(chǎn); ,確保滿足生產(chǎn)需要; ,并監(jiān)督執(zhí)行; e. 供應(yīng)部經(jīng)理 ,確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運行行; ;確保采購合格的產(chǎn)品; 。 對質(zhì)量管理體系策劃的更改 ,應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請單》, 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 ,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; :‘干甲自習(xí)內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容: 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。程序 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時機(jī)總經(jīng)理應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件。、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適宜性評審,必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。應(yīng)按策劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行《管理評審控制程宇》: 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 ,應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng),干燥的地方,所有的記錄應(yīng)保持清潔,字跡清晰:各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。程序 記錄的標(biāo)識、編號 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對各種記錄應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、編號,以便于識別與檢索。范圍適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和貢量管理體系有效運行的記錄。 開發(fā)部質(zhì)管部辦公室在各自的職責(zé)權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、地方、國際標(biāo)準(zhǔn)及法律、 法規(guī)等的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 ,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。 ,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件;丟失補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 《文件更改申請》,、發(fā)放、處理。、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 、匯總,由管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 :部門代號一文件順序號一年號,例如:YX一05—2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊(包含了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及所有過程控制的程字文件),由質(zhì)管部備案保存。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理、控制。范圍適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。 :可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 、測量和分析的方法,以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果、的程度,并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施,以實現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 、排列順序和相互作用。 質(zhì)管部 ,對公司質(zhì)量管理體系的日常運行進(jìn)行控制; 。質(zhì)量管理體系目的 規(guī)定對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編的總要求。 管理者代表 、實施和保持; ; ; 。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。 ,以支持對這些過程的運作和監(jiān)視。 第二級文件可分為兩類: ,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則,包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應(yīng)按 照《文件控制程序》進(jìn)行管理: 為實施上述要求,本章編制了下述程序文件: 標(biāo)題 GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 :可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 :主管部門代號一質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號,例如:—01,:管理評審控制程序》中的第1個記錄文件。 ,由管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 文件的受控狀況 文件分為:“受控”和“非受控兩大類。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 文件的領(lǐng)用 ,領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查對受控文件,各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《受控文件清單》。,由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。需識別其適用性 ,并控制分發(fā)以確保其有效。質(zhì)管部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況:相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》 《軟件管理規(guī)定》記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《部門受控文件清》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請單》記錄控制程序目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),并簽上更改人的姓名及日期。 質(zhì)管部與三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 記錄格式 各部門的記錄格式,由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制,部門經(jīng)理審批,交質(zhì)管部備案。要求 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性: ,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》: 總經(jīng)理疸對貢量管理體系芝適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,以評估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會,使管理承諾得到落實。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過程和資源加以識別和策劃。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量管理體系策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: ,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應(yīng)規(guī)定; ; ,重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn); ,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; (包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量管理計劃等。 質(zhì)管部對策劃實施情況進(jìn)行檢查和驗證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源,并填寫《質(zhì)量管理體系策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及溝通。 內(nèi)部溝通的分類 自上而下的溝通 公司每周由總經(jīng)理或其授權(quán)人主持召開公司例會,討論生產(chǎn)、質(zhì)量、顧客反饋及市場等各方面的情況,及時采取相應(yīng)的措施,以確保質(zhì)量管理體系的正常運作。對于日常事務(wù)的溝通,可以采
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