《某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格》(23個(gè)文件)經(jīng)營管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 等工作。 （ 4）塑料橡膠合成纖維等高分子材料制品要求室溫030度，相對濕度 80%以下，不得接近揮發(fā)、油類、酸性、堿性物質(zhì)。 針對不同醫(yī)療器械采取不同養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存措施。 對無菌器械的儲(chǔ)存區(qū)域做到避光、通風(fēng)、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防鼠和防異物混入等設(shè)施。 危險(xiǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于符號安全要求的專用場所，柜臺(tái)只能陳列其代用品或包裝。 商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度 QTD 管 001020xx 目的 保證產(chǎn)品質(zhì)量為用戶提供合格產(chǎn)品。 職責(zé) 商品出入庫必須有正式憑證，對“ 白條”及手續(xù)不符的倉庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。 不合格品的處理結(jié)論僅對該批被處理的不合格品有效，不能作 為以后驗(yàn)收其它產(chǎn)品的依據(jù)。 定文 不合格品：任何上具有一個(gè)或一個(gè)以上不符合合同、圖樣、樣件、技術(shù)條件或其他技術(shù)文件規(guī)定要求的產(chǎn)品。 退回的產(chǎn)品復(fù)驗(yàn)后，屬質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)部門取得聯(lián)系，作退貨、換貨或修理等處理。 采購商品的驗(yàn)證，采購商品到貨后，質(zhì)管部按《進(jìn) 貨驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)證。 采購科根據(jù)采購計(jì)劃依據(jù)進(jìn)行采購，主要根據(jù)商品的質(zhì)量要求，數(shù)量和適用標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的要求進(jìn)行。 采購科應(yīng)向供貨方索取相關(guān)資料，做為對供貨方審核評價(jià)的依據(jù)，主要資料： a“三證一照” b 質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖 c 企業(yè)簡介 d 質(zhì)量保證協(xié)議書 e 產(chǎn)品合格檢測報(bào)告 f 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 審核 評價(jià) 對供貨方調(diào)查后，由采購科負(fù)責(zé)制訂供方的調(diào)查報(bào)告，并組織技術(shù)科、質(zhì)管科、管理者代表對供貨方進(jìn)行評價(jià)審核，評審包括 a 供貨方能力 b 質(zhì)量保證 c 價(jià)格 評價(jià)審核合格后，由管理者代表簽字，批準(zhǔn)， 采購科建立合格供貨方名錄。 范圍 適用于公司所經(jīng)營的全部產(chǎn)品的供貨方審核評價(jià)。 凡經(jīng)營的醫(yī)療器 械改變型式，改變主要材料，增減配套件，增加尺寸規(guī)格，移廠生產(chǎn)等也應(yīng)填寫審批表交質(zhì)管部門審批后報(bào)經(jīng)理審批。 首次經(jīng)營品種審核制度 QTD 管 00420xx 目的 保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和可溯性，考查和審定生產(chǎn)企業(yè)履行合同的能力。 職責(zé) 由經(jīng)理指派專人負(fù)責(zé)對從業(yè)人員每年定期進(jìn)行健康體檢，每年至少要進(jìn)行一次。 銷售人員負(fù)責(zé)定期與用戶聯(lián)系，反饋用戶對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的信息。 采購人員拿到的 采購計(jì)劃書，必須有經(jīng)理的簽字批準(zhǔn)后，才能進(jìn)行實(shí)施。 職責(zé) 采購人員負(fù)責(zé)向采購科索取采購計(jì)劃和采購工作的具體實(shí)施，采購進(jìn)來的商品由質(zhì)管科檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)向經(jīng)理報(bào)告產(chǎn)品的質(zhì)量情況及用戶的質(zhì)量信息反饋意義。 凡 不合格品，未經(jīng)檢驗(yàn)的物品不準(zhǔn)入庫，出庫物資應(yīng)辦理出庫手續(xù)。 負(fù)責(zé)銷售后臺(tái)帳記錄，建立用戶檔案。 掌握采購物資的要求、價(jià)格，熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)，在實(shí)施采購前應(yīng)檢查分承包方的文件手續(xù)等是否齊全，齊全后，方可進(jìn) 行采購。 負(fù)責(zé)對用戶的來信來函和使用中出現(xiàn)的重大問題進(jìn)行追蹤分析。 負(fù)責(zé)處理不合格品，落實(shí)糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證。 協(xié)調(diào)、仲裁質(zhì)量體系運(yùn)行中的重大爭議事項(xiàng)。 經(jīng)營管理制度 長春市華衛(wèi)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 質(zhì) 量 管 理 制 度 QTD 管 00120xx 經(jīng)理 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家行業(yè)等部門有關(guān)的法律法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營準(zhǔn)則。 組織任命各部門人員，并明確其職責(zé)和職權(quán)。 質(zhì)檢員 掌握質(zhì)量信息，做好質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析，處理質(zhì)量問題，協(xié)助經(jīng)理處理重大質(zhì)量問題。 收集、保管與產(chǎn)品有關(guān)的政策、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)提供給有關(guān)部門。 選擇合格分供方及了解分承包的經(jīng)營狀況及質(zhì)量能力。 負(fù)責(zé)提出改進(jìn)意見，搞好市場調(diào)研和預(yù)測，對市場預(yù)測正確性負(fù)責(zé)。 對檢驗(yàn)合格的物品分區(qū)、分架保管，建立進(jìn)庫物資總帳、分類帳、貨位卡，正確編制和保管進(jìn)貨批號，對各類記錄的保存、保管。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量體系的運(yùn)行實(shí)施及年度的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃編制、考核。 范圍 適用于本公司采購、銷售人員的全過程業(yè)務(wù)素質(zhì)監(jiān)督管理。 采購人員根據(jù)采購計(jì)劃提供的采購資料和要求進(jìn)行采購。 銷售人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1