【正文】 目的 是對采購、銷售人員進(jìn)行全面素質(zhì)管理，確保采購銷售符合規(guī)定要求。 對分供方的信息進(jìn)行傳遞反饋。 負(fù)責(zé)為經(jīng)營部質(zhì)量體系的建立配備必要的資源（人力、物力），確保其有效地運(yùn)行。 銷售員 負(fù)責(zé)編制年度銷售計(jì)劃，并按市場銷售情況調(diào)整月計(jì)劃。 采購人員由采購科負(fù)責(zé)按《供貨方評價(jià)程序》組織評價(jià)和選擇供方。 范圍 適用于流通過程中的所有首次經(jīng)營的產(chǎn)品。 采購科根據(jù)市場的需求狀況和庫存情況制訂采購計(jì)劃。 不合格品處理工作步驟 質(zhì)量管理員按確定的檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)并判定不合格該批產(chǎn)品應(yīng)貼上或掛上不合格標(biāo)志，并暫存于隔離區(qū)域內(nèi)。 商品的養(yǎng)護(hù)管理。 將質(zhì)量查詢處理的結(jié)果要明確答復(fù)對方，并通過本企業(yè)相關(guān)部門。 培訓(xùn)原則：經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，考試合格方可上崗。 用戶訪問制度及質(zhì)量投訴查詢管理制度 QTD 管 01520xx 目的 為用戶提供優(yōu)質(zhì)質(zhì)量信息服務(wù)，提高用戶的滿意度。 用戶對商品的投 訴管理制度 QTD 管 01720xx 目的 本制度主要是用于規(guī)范用戶對商品投訴管理制度的工作程序，從而確保用戶對商品在使用中滿足規(guī)定要求。 文件管理員應(yīng)每年兩次與技監(jiān)局咨詢現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)版本的更改狀況，應(yīng)購置最新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登錄推行。 應(yīng) 核對分供方的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，二類產(chǎn)品至少提供無菌。 銷售員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在使用過程中因質(zhì)量問題嚴(yán)重危害人體健康呀造成人身傷亡的，必須采取有效措施，立即通知生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，停止發(fā)貨和使用該批號產(chǎn)品，并在12 小時(shí)內(nèi)報(bào)告經(jīng)理，經(jīng)理在 得知事故發(fā)生后的 24 小時(shí)內(nèi)，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門書面報(bào)告。 文件和資料由各部門編制和收集，部門負(fù)責(zé)審核送經(jīng)理閱示。 采購科根據(jù)市場的需求狀況和庫存情況制訂采購計(jì)劃。 對反映集中、影響經(jīng)營部銷售的質(zhì)量問題以及較大的質(zhì)量事故或短期內(nèi)突發(fā)普遍性的問題 ，質(zhì)管員應(yīng)及時(shí)報(bào)告經(jīng)理，并采取糾正和預(yù)防措施，必要時(shí)還須向上級主管部門報(bào)告。 范圍 適用于所有參與醫(yī)療器械全過程對質(zhì)量有影響工作的員工的培訓(xùn)管理。 質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度 QTD 管 01120xx 目的 為用戶提供優(yōu)質(zhì)、合格、滿意的產(chǎn)品。 商品應(yīng)按生產(chǎn)廠家、批號、順序存放，不合格品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志和完整的處理記錄。 返工：對不合格品采取再加工，使其滿足規(guī)定要求。 采購商品管理制度 QTD 管 00620xx 目的 對采購過程進(jìn)行控制，確保采購商品符合規(guī)定要求。 建立所有員工的健康檔案。 負(fù)責(zé)本公司各類文件的保管保存。 采購員 搞好市場調(diào)查研究，編制采購計(jì)劃，負(fù)責(zé)本公司所有物資的采購活動(dòng)，負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中的債權(quán)債務(wù)清繳工作。 定期對質(zhì)量體系進(jìn)行驗(yàn)證評審，確保體系有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)本公司的各 類文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施。 負(fù)責(zé)收集分析用戶反饋信息，接受客戶投訴，及時(shí)反饋并處理。 采購人員向采購科索取采購資料。 職責(zé) 首次經(jīng)營的醫(yī)療器械包括從未與本單位建立產(chǎn)銷關(guān)系和建立產(chǎn)銷關(guān)系而此品種從未在本單位經(jīng)銷的。 采購計(jì)劃應(yīng)清楚地說明采購資料，它主要包括 （ 1）商品名稱，規(guī)格型號或其它標(biāo)識方法 （ 2）采購計(jì)劃協(xié)議等（ 3）三證一照（ 4）法人授權(quán)委托書（ 5）器械銷售人員身份證（ 6）質(zhì)量保證協(xié)議（ 7）產(chǎn)品質(zhì)量合格證書 采購計(jì)劃必須選擇總經(jīng)理簽字批 準(zhǔn)后實(shí)施。 商品出入庫復(fù)核管理制度 QTD 管 00920xx 目的 加強(qiáng)出入庫商品復(fù)核質(zhì)量的管理，控制（防止）出入庫商品的出現(xiàn)失誤。 倉庫要按照安全、方便、節(jié)約原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，“五距”適當(dāng)，堆放合格，整齊，牢固，無倒置現(xiàn)象。 凡發(fā)生不良反應(yīng)的醫(yī)療器械必須記入質(zhì)量檔案及信息卡中。 培訓(xùn)內(nèi)容：從醫(yī)療器械的采購、入庫驗(yàn)收、貯存、銷售、售后服務(wù)中每個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)掌握的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)還要掌握經(jīng)銷醫(yī)療器械的有關(guān)法規(guī)、條例、辦 法及專業(yè)規(guī)定。 范圍