【正文】 立與執(zhí)行合約或訂單所需之製造或服務(wù)流程，並進(jìn)行追蹤考核，以針對(duì)製程或流程中可能影響品質(zhì)之因素，例如：材料、人員、工作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè) 程序、製造、量測(cè)設(shè)備、工作環(huán)境條件等等加以管制。 採(cǎi)購(gòu)文件在發(fā)出時(shí)頇經(jīng)過(guò)審核 。 主要物料頇經(jīng)樣品承認(rèn)，方得採(cǎi)購(gòu)並納入合格料品名錄 。 上述作業(yè)說(shuō)明並未有任何的設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)所以排 除此條款。 本公司透過(guò)客戶問(wèn)卷調(diào)查，瞭解客戶對(duì)本公司之期望事項(xiàng)與滿意程度，並針對(duì)異常事項(xiàng)或建議改善事項(xiàng)進(jìn)行分析改善處理。 合約或訂單之內(nèi)部審查作業(yè)應(yīng)依公司程序規(guī)定處理，其內(nèi)容若涉及品質(zhì)或工程有關(guān)條款時(shí)，均應(yīng)協(xié)調(diào)品保及研發(fā)等部門主管或相關(guān)人員共同執(zhí)行，若客戶需要樣品承認(rèn)時(shí)應(yīng)送交客戶承 認(rèn)。 確定本公司具有達(dá)成合約之能力。 經(jīng)客戶要求簽訂之合約或訂單在簽署之前 ， 經(jīng)由權(quán)責(zé)業(yè)務(wù)及有關(guān)單位依程序規(guī)定審查。 保留相關(guān)執(zhí)行記錄作為符合各項(xiàng)流程及產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。 3. 管理項(xiàng)目 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品之各項(xiàng)作業(yè)，各單位主管應(yīng)規(guī)劃和發(fā)展相關(guān)之作業(yè)流程。 生產(chǎn)設(shè)備與測(cè)試設(shè)備（含測(cè)試軟硬體）。 公司應(yīng) 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所需的勝任能力； 提供訓(xùn)練或採(cǎi)取其他措施以滿足這些需求； 評(píng)估所採(cǎi)取措施的有效性； 確保員工認(rèn)知他們的作業(yè)與如何貢獻(xiàn)自己以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性， 維持教育、訓(xùn)練、技藝與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄 設(shè)施 公司應(yīng)決定並提供和維持產(chǎn)品合格需求所需設(shè)施，上述設(shè)施包含： 建築物空間等與品質(zhì)有關(guān)之重要項(xiàng)目（例如溫溼度）。 六、資源管理 1 目的 確保公司管理 階層為達(dá)成品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作及維持所必頇提供之人力與物力資源，並確保公司員工之能力與相關(guān)設(shè)施得以符合品質(zhì)管理系統(tǒng)之運(yùn)作要求。 品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)流程之改善做法。 矯正或措施措施之後續(xù)追蹤。 審查輸入：管理審查會(huì)議應(yīng)討論的事項(xiàng)應(yīng)包含下列事項(xiàng)。 內(nèi)部溝通：總經(jīng)理及各單位主管應(yīng)確保公司在品質(zhì)事務(wù)上之溝通流程得以建立及有效運(yùn)作。 管理代表：總經(jīng)理應(yīng)指派公司內(nèi)一人擔(dān)任管理代表，管理代表應(yīng)負(fù)之職責(zé)包含下列各點(diǎn)： 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的各項(xiàng)流程被建立、實(shí)施與維持。 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測(cè)且反應(yīng)品質(zhì)政策之精神。 在公司中被傳達(dá)且了解。 公司應(yīng)致力於提高顧客（客戶）滿意之目標(biāo)。 公司應(yīng)建立品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)，並確保其執(zhí)行。 品質(zhì)記錄格式之設(shè)計(jì)變更頇依 規(guī)定辦理。 專供現(xiàn)場(chǎng)使用之 作業(yè)、檢驗(yàn)等品質(zhì)記錄表單，頇置於作業(yè)方便之場(chǎng)所。 品質(zhì)記錄的管制 公司應(yīng)建立符合 ISO 9001： 20xx 年版要求及品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作之有關(guān)品質(zhì)記錄。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，頇制定並維持 ISO 各項(xiàng)要求之書面品質(zhì)系統(tǒng)文件。 對(duì)於文件之最新版次應(yīng)做適切之管制。 各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)持有適當(dāng)之文件。 可參照對(duì)應(yīng)之程序辦法文件。 確保本公司生產(chǎn)流程得以有效維持所需之相關(guān)文件。 執(zhí)行必要的措施以達(dá)成這些流程所計(jì)畫的結(jié)果及其持續(xù)改善。 確認(rèn)這些流程之順序與相互關(guān)係的正確性。 為使品質(zhì)管理系統(tǒng)下所有文件之制定、變更、發(fā)行、作廢，能有一規(guī)範(fàn)遵循，並確保各單位建立必要之文件與正確之文件。 包含本公司上述廠址組織內(nèi)所有員工之品質(zhì)活動(dòng)。 達(dá)成及維持生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)，以持續(xù)符合客戶產(chǎn)品要求之需要。 目 錄 一、公司簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………… 2 二、品質(zhì)手冊(cè)目的、範(fàn)圍…………………………………………………………………… 3 目的………………………………………………………………………………… 3 範(fàn)圍………………………………………………………………………………… 3 三、品質(zhì)政策………………………………………………………………………………… 4 四、 品質(zhì)管理系統(tǒng)要項(xiàng)……………………………………………………………………… 5 一般要求…………………………………………………………………………… 5 文件化要求………………………………………………………………………… 5 五、管理責(zé)任………………………………………………………………………………… 8 管理承諾…………………………………………………………………………… 8 顧客焦點(diǎn)…………………………………………………………………………… 8 品質(zhì)政策………………………………………… ………………………………… 8 規(guī)劃………………………………………………………………………………… 8 責(zé)任、授權(quán)與溝通………………………………………………………………… 9 管理審查…………………………………………………………………………… 9 六、資源管理 ……………………………………………………………………………… 11 資源的提供 ……………………………………………………………………… 11 人力資源 ………………………………………………………………………… 11 設(shè)施 ……………………………………………………………………………… 11 工作環(huán)境 ………………………………………………………………………… 12 七、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) …………………………………………………………………………… 13 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 ………………………………………………………………… 13 顧客相關(guān)的流程 ………………………………………………………………… 13 設(shè)計(jì)與開發(fā) ……………………………………………………………………… 14 採(cǎi)購(gòu) ………………………………… …………………………………………… 15 生產(chǎn)與服務(wù)的提供 ……………………………………………………………… 15 鑑別與追溯 ……………………………………………………………………… 16 顧客財(cái)產(chǎn) ………………………………………………………………………… 17 物品保存 ………………………………………………………………………… 17 監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制 ………………………………………………………… 17 八、量測(cè)、分析和改善 ………………………………………………………………… … 19 概述 ……………………………………………………………………………… 19 監(jiān)控與