【正文】 高壓滅菌可以保證產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)合格。5. 以口服液自動(dòng)灌裝軋蓋機(jī)進(jìn)行灌裝、軋蓋，10ml/支。3. 。GB/－2003 《食品中硒的測(cè)定》。本品配方科學(xué)合理，功效指標(biāo)客觀可測(cè)，具有補(bǔ)充微量元素鋅、硒的保健功能。說明乳酸鋅是一種較好的補(bǔ)鋅食品添加劑【1】。其分子量較葡萄糖酸鋅小，價(jià)格也比葡萄糖酸鋅低，相對(duì)含鋅量高于葡萄糖酸鋅。詳見下表:營(yíng)養(yǎng)素名稱1/3～2/3RNI值產(chǎn)品實(shí)測(cè)值每日（2支10mL）攝入量鋅～ mg/d～ mg/L～硒～30μg/d～ mg/L～17．7μg/d③現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論闡述 本方根據(jù)國(guó)人膳食營(yíng)養(yǎng)中鋅、硒攝入不足的現(xiàn)象設(shè)計(jì)。②原料的功效作用、有效劑量及安全食用劑量 乳酸鋅、亞硒酸鈉為食品添加劑，補(bǔ)充微量元素鋅、硒。參考文獻(xiàn)1. 、銅、1993，(2)：65682. ，2005，(4)：14 3. 、2004，19(2)：1471484. 、2001，17(12)：114711485. ，2006，6(9)：93956. . 中國(guó)輕工業(yè)出版社，7. 潘天鵬,，2003，19(4)：28銅、1997，16(3)：183184，2007，47(16)：92資料七：產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù) 產(chǎn)品名稱：鷹君牌鋅硒口服液申請(qǐng)人：廈門鷹君保健食品有限公司2008年8月　產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù) 產(chǎn)品以1000瓶（10ml1000→10L）計(jì)，其投料量為：　　　　　 原輔料投料量乳酸鋅[(CH3CHOHCOO)2Zn對(duì)于妊娠期婦女，鋅、硒的缺乏有造成胎兒生長(zhǎng)發(fā)育不良及先天性缺陷的危險(xiǎn)【8~10】。對(duì)于少年兒童，鋅、硒的缺乏會(huì)造成智力低下、免疫力下降、生長(zhǎng)發(fā)育不良、偏食、厭食等。試驗(yàn)及檢驗(yàn)結(jié)果表明，按本品配方、生產(chǎn)工藝，可以順利的進(jìn)行中試生產(chǎn)，工藝簡(jiǎn)便可行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。生產(chǎn)全過程嚴(yán)格按照GB174051998《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》組織生產(chǎn)，溶解、過濾、配料、定容、灌裝工序均在30萬(wàn)級(jí)潔凈車間。原輔料濾液混合、定容、均勻后,經(jīng)中間體檢驗(yàn)，以口服液自動(dòng)灌裝軋蓋機(jī)進(jìn)行灌裝。產(chǎn)品規(guī)格：10ml/支，日服2次，每次一支。通過配液、過濾、定容、中間體檢驗(yàn)、灌裝、壓蓋、滅菌、燈檢、包裝、檢驗(yàn)、入庫(kù)等工序，制成成品。六、工藝路線確定和工藝參數(shù)選擇的依據(jù)（一）工藝路線的確定本品乳酸鋅及亞硒酸鈉皆溶于水，且較穩(wěn)定，因微量元素補(bǔ)充劑量較小，我們選擇以口服液作為本品的劑型。B、玻璃無毒，不會(huì)和產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)。五、產(chǎn)品劑型及內(nèi)包裝材料的選擇劑型選擇：本產(chǎn)品為口服液劑型，相比于片劑、膠囊劑等固體的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，口服液具有：1）液體營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑具有吸收好，見效快的優(yōu)點(diǎn)；2）其劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶服用方便，老少皆宜；3）可機(jī)械生產(chǎn)，設(shè)備相對(duì)簡(jiǎn)單，產(chǎn)量大，成本相對(duì)低。原料配伍不會(huì)引起不良影響，輔料均為非功能性的，且原料和輔料之間也不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，產(chǎn)品對(duì)人體無副作用，使用是安全的。配方所用的原料：乳酸鋅作為食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；亞硒酸鈉應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH15482004的規(guī)定；白砂糖應(yīng)符合輕工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB3172006的規(guī)定；檸檬酸應(yīng)符合GB19872007的規(guī)定；純化水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2005年版）的規(guī)定。符合SFDA頒布的《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定》附表中“維生素礦物質(zhì)種類”的規(guī)定。三、產(chǎn)品原料及輔料選擇的依據(jù)和作用為便于本品制劑，本品使用乳酸鋅[(CH3CHOHCOO)2Zn 根據(jù)中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量，11歲以上人群每天所需攝入的鋅為11．5～19mg，本品配方選擇鋅的補(bǔ)充劑量為約7mg/天， 11歲以上人群每天所需攝入的硒為45～50μg，本品配方選擇硒的補(bǔ)充劑量為約20μg/天?！骷∪馔矗阂娪陂L(zhǎng)期接受胃腸道外營(yíng)養(yǎng)，以及因局限性腸炎影響回腸吸收硒的病人。含硒酶中最重要的是硒谷胱甘肽過氧化物酶。最大耐受量500μg。人體全身硒總量約14．6mg。其中由mRNA上的三聯(lián)碼子UGA編碼硒半胱氨酸參入的蛋白質(zhì)另稱為“硒蛋白”。2．2 生理代謝含硒豐富的食物是海產(chǎn)品和肉類，其次為谷類，乳制品含少量硒。我國(guó)著名營(yíng)養(yǎng)學(xué)家于若木指出：“人體缺硒關(guān)系到億萬(wàn)人民健康的大事，我們應(yīng)當(dāng)象補(bǔ)碘那樣抓好補(bǔ)硒工作，特別注意抓老年人的補(bǔ)硒工作，當(dāng)務(wù)之急要做好兩件大事：一是各種輿論媒體應(yīng)當(dāng)向居民普及宣傳有關(guān)硒與人體健康的知識(shí)，使居民提高對(duì)如何防止缺硒的認(rèn)識(shí)；二是著手開發(fā)與生產(chǎn)高硒產(chǎn)品，大規(guī)模推廣富硒產(chǎn)品”。2．硒（selenium，Se2+）2．1我國(guó)硒營(yíng)養(yǎng)現(xiàn)狀及補(bǔ)充依據(jù)中央電視臺(tái)中國(guó)新聞節(jié)目報(bào)道：中國(guó)是世界上缺硒最嚴(yán)重的國(guó)家之一。皮膚干燥、炎癥、皰疹、皮疹、反復(fù)性口腔潰瘍，脫發(fā)等。腎上腺類固醇激素和生長(zhǎng)激素分泌紊亂，矮小、瘦弱、禿發(fā)等?！魈厥飧杏X功能障礙。1．4 缺鋅的表現(xiàn) △免疫力下降。鋅在膠原合成中起輔因子作用。1．3 生物功能 鋅是組成金屬蛋白的基本成分，是多種酶活動(dòng)中不可缺少的物質(zhì)，并在酶反應(yīng)中起輔因子作用。含鋅豐富的動(dòng)物食品為瘦肉、家禽和魚。177。正常膳食鋅水平時(shí)，糞是鋅排泄的主要途徑。因此，對(duì)于鋅缺乏人群，根據(jù)中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)參考攝入量適量補(bǔ)充微量元素鋅，有助于提高人口素質(zhì)，預(yù)防相關(guān)疾病的發(fā)生。d 1，占RDA 的65. 2%，其中以12 ～ 14 歲年齡組最低占RDA 的51. 9%，血清鋅平均含量為12. 28177。大連對(duì)本地區(qū)2 ～ 6 歲兒童全血中Zn、Fe、Cu、Ca、Mg、Pb、Cd 等7 種微（常）量元素含量水平測(cè)定顯示，3 歲兒童血鋅、鐵相對(duì)較低。我國(guó)第三次營(yíng)養(yǎng)調(diào)查表明，兒童缺鋅或鋅營(yíng)養(yǎng)不足占60%。產(chǎn)品配方中的各種營(yíng)養(yǎng)素的生理作用分述如下：1．鋅（zinc，Zn2+）1．1 我國(guó)鋅營(yíng)養(yǎng)現(xiàn)狀及補(bǔ)充依據(jù)微量元素鋅的營(yíng)養(yǎng)情況調(diào)查顯示，許多國(guó)家都有出現(xiàn)鋅缺乏的現(xiàn)象，我國(guó)也不例外，無論城市或是農(nóng)村，少年兒童或是中老年人，營(yíng)養(yǎng)調(diào)查顯示，缺鋅的現(xiàn)象都較為普遍，尤其是農(nóng)村地區(qū)，因膳食中鋅的生物利用率低，缺乏現(xiàn)象更為明顯。本品選用乳酸鋅及亞硒酸鈉作為補(bǔ)充此二種元素的原料。研究資料顯示：鋅和硒在提高機(jī)體免疫力、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、保持生殖健康、抗氧化延緩衰老以及抗重金屬蓄積毒性等方面都起到非常重要的作用【1~5】。我國(guó)幅源遼闊，居民膳食以谷物為主，多種原因造成了國(guó)人容易產(chǎn)生維生素及微量元素缺乏現(xiàn)象。我公司自行研制的保健食品鷹君牌鋅硒口服液，不存在侵犯他人專利權(quán)的問題，出現(xiàn)一切后果均由我公司負(fù)責(zé)。42 / 42產(chǎn)品名稱鷹君牌鋅硒口服液申請(qǐng)人廈門鷹君保健食品有限公司申請(qǐng)人地址同安區(qū)西柯輕工業(yè)園美禾三路220228號(hào)聯(lián)系電話05927396505郵 編36