【正文】 的制訂與執(zhí)行情況；（10） 外協(xié)、外購件進廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合有關(guān)規(guī)定的情況；（8） 質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善；（6） 各項質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作標準的執(zhí)行情況；（4） 質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)與組織情況；（2）工序質(zhì)量審核的目的，在于考核各工序或工序中影響工序質(zhì)量的各種因素是否處于受控狀態(tài)。它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點。 質(zhì)量審核按目的分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。 工序質(zhì)量審核。 質(zhì)量審核分類 質(zhì)量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：（1） 質(zhì)量審核是提高企業(yè)質(zhì)量職能有效性的手段之一。 四、 質(zhì)量審核 質(zhì)量審核 指由具務(wù)一定資格而且與被審核部門的工作無直接責(zé)任的人員（專家），為確定質(zhì)量活動是否遵守了計安排，以及結(jié)果是否達到了預(yù)期目的所做的系統(tǒng)的、獨立的檢查和評定。 QC（質(zhì)量控制的簡稱），的為保持某一產(chǎn)品過程或服務(wù)的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術(shù)和有關(guān)活動。包括質(zhì)量方針目標的制訂及其組織實施，也包括質(zhì)量控制活動。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的層次分，可分為總質(zhì)量手冊，部門質(zhì)量手冊和職能質(zhì)量手冊3種。質(zhì)量手冊關(guān)系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。所以說它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量體系要素（構(gòu)成） 詳見第十四章。 質(zhì)量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應(yīng)成為書面的、文件式的質(zhì)量保證體系。（2）它包括向用戶提供必要保證質(zhì)量的技術(shù)和管理“證據(jù)”，這種證據(jù)，雖然往往是以書面的質(zhì)量保證文件形式提供的，但它是以現(xiàn)實的質(zhì)量活頁紙 動作為堅實后盾的，即表明該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴格的質(zhì)量管理中完成的，具有足夠的管理和技術(shù)上的保證能力。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機構(gòu)，具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力，還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力，以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動。生產(chǎn)環(huán)境的整潔衛(wèi)生，包括生產(chǎn)場地和環(huán)境要衛(wèi)生整潔，光線照明適度，零件、半成品、工夾量具放置整齊，設(shè)備儀器保持良好狀態(tài)等到。因此，要搞好質(zhì)量，就要有一個明確的職責(zé)和權(quán)限，要建立一套相適應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任制度，并與經(jīng)濟責(zé)任制緊密結(jié)合起來，使每個職工都明確自己該做什么，怎么做，負什么責(zé)任，做好的標準是什么。再次，要有一定的考核制度，才能保證信息系統(tǒng)的正常運行（有關(guān)質(zhì)量信息工作在第十一章另作詳細論述）。通過收集有關(guān)質(zhì)量信息情報，可以及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的各種因素和生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營活動的動態(tài)，產(chǎn)品的使用狀況，國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量及市場需求的發(fā)展動向。計量工作要求必需的量具和化驗，分析儀器儀表等要配備齊全，完整無缺，質(zhì)量穩(wěn)定，示值準確一致修復(fù)及時，根據(jù)不同情況選擇正確的測定計量方法。 標準化工伯 標準化工作主要指制定標準、組織實施標準和對標準的實施進行監(jiān)督檢查。 2質(zhì)量方針目標的展開 指將已確定企業(yè)質(zhì)量方針目標逐級往下層擴展、細化為各級的中、小目標和措施，以保證企業(yè)總目標的實現(xiàn)。質(zhì)量目標是企業(yè)目標體系中的組成部分，它應(yīng)力求數(shù)量化，以便于統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)層的思想，成為激勵職工的動力，有利于日常的考核和評定，促進目標的實現(xiàn)。 2質(zhì)量方針 又叫質(zhì)量政策。在企業(yè)規(guī)模式模擴大和分成新的部門時，不同部門有可能片面追求各自部門的目標，而這些目標未必有助于實現(xiàn)用戶需要的總目標。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)允許下級根據(jù)企業(yè)的總目標設(shè)立自己參與制定的目標，以滿足“自我成就”的要求。（5） 目標管理的對象要包括從領(lǐng)導(dǎo)者到工人的所有人員，大家都要被“目標”所管理。 必須為企業(yè)各級各類人員和部門規(guī)定目標。這些要求通常是用具體的技術(shù)指標規(guī)定下來的。從廣義上來講，質(zhì)量監(jiān)督實際上是對進入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品進行監(jiān)督，不僅要檢查實物質(zhì)量，還要對企業(yè)保證質(zhì)量的能力，進行檢查監(jiān)督。由于人們的認識受科學(xué)技術(shù)水平和各種條件的限制，再加上用戶的要求往往是多方面的，以及不斷更新和發(fā)展的，因此企業(yè)所制定的質(zhì)量標準與用戶實際使用質(zhì)量的要求會隨著時代的發(fā)展而出現(xiàn)差距，所以，要經(jīng)常研究質(zhì)量標準和使用質(zhì)量要求的符合程度，并作必要的調(diào)整和修改，不斷改進，盡可能使質(zhì)量標準符合用戶實際使用質(zhì)量要求。如用各種計量工具測量的數(shù)據(jù)如長度、重量、溫度等就是計量值。計數(shù)值可進一步分為計件值和計點值。習(xí)慣上稱為數(shù)據(jù)。包括設(shè)計、制造、使用質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等方面的各個環(huán)節(jié)，從保證使用質(zhì)量出發(fā)，提出定量化的要求，以便明確質(zhì)量責(zé)任，確保使用質(zhì)量以滿足用戶的需要。 C D第四為A（總結(jié)處理）階段，其中又分兩個步驟，一是根據(jù)檢查結(jié)果加以總結(jié)成熟的經(jīng)驗，納入標準制度和規(guī)定，以鞏固成績，防止失誤。（6）（5）（4） 分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素。這是我們推行全面質(zhì)量管理的出發(fā)點和落腳點，也是全面質(zhì)量管理的基本要求。 全面質(zhì)量管理要采取多種多樣的管理方法。再從質(zhì)量、職能上來看，產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量職能，是分散在全企業(yè)的有關(guān)部門的。 全面質(zhì)量管理要求的是全企業(yè)的質(zhì)量管理。任何一個產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，都有一個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程，把產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的全過程各個環(huán)節(jié)加以管理，形成一個綜合性的質(zhì)量體系。（2）1全面質(zhì)量管理的特點 其特點是把過去的以事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防和改進為主；把過去的以就事論事、分散管理轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點進行全面的綜合治理；從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?，把影響質(zhì)量的諸因素查出來，抓住主要方面，發(fā)動全員、全企業(yè)各部門參加的全過程的質(zhì)量管理，依靠科學(xué)的管理理論、程序和方法，使生產(chǎn)（作業(yè)）的全過程都處于受控制狀態(tài)，以達到保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的目的。 質(zhì)量檢驗 詳見《質(zhì)量管理》一章。上述部門的工作與活動直接與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，是直接的質(zhì)量職能。 質(zhì)量管理（QM） 它指對確定和達到質(zhì)量所必須的全總職能和活動的管理，其管理職能主要是負責(zé)質(zhì)量方針政策的制訂和實施等。 服務(wù)質(zhì)量 它指服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要的特征和特性的總和。 工作質(zhì)量 工作質(zhì)量指對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作對于產(chǎn)品質(zhì)量保證程度。 工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量 工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量指工業(yè)產(chǎn)品適合一定的用途，滿足人們需要所具備的特性和特性的總和，也即是產(chǎn)品的適用性。 質(zhì)量問題是關(guān)系到人民群眾切身利益的大事，是密切黨和政府與人民群眾關(guān)系的大事，我們要從這個高度來認識抓好質(zhì)量工作的重要性?！瓭擅瘢骸对谥袊伯a(chǎn)黨第十次全國代表大會上的報告》。 90年代我國經(jīng)濟的發(fā)展速度，原定為國民生產(chǎn)總值平均每年增長百分之六，現(xiàn)在從國際國內(nèi)形勢的發(fā)展情況來看，可以更快一些。 產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，在一個重要方面反映了民族的互素質(zhì)。沒有必要的責(zé)任制度，質(zhì)量難于保證，這方面要很好地整頓。質(zhì)量好了，才能打列出口渠道或者擴大出口。質(zhì)量第一是個重大政策。 把原材料、電力、煤炭集中到消耗少、千周量好、品種多、成本低、勞動生產(chǎn)率高的工廠支使用。 必須更加全理有效地使用和提高現(xiàn)有的技術(shù)人才，加強技術(shù)組織工作和在企業(yè)中培養(yǎng)技術(shù)人才的工作，以便提高現(xiàn)有的技術(shù)水平和企業(yè)管理的水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加新產(chǎn)品的品種和數(shù)量，并保證完成現(xiàn)代化的新企業(yè)的建設(shè)和掌握這些新建企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)。社會主義的優(yōu)越性，不但要表現(xiàn)在我們的經(jīng)濟成就的數(shù)量和進度上面，還必須表現(xiàn)在它的質(zhì)量上面。 無論輕工業(yè)或重工業(yè)，無論地方國營企業(yè)或者中央國營企業(yè)，都必須努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量。 我們要比會么呢？要比質(zhì)量，比規(guī)格、數(shù)量，或者速度，有前面所說的那個規(guī)定就行了，重點是比質(zhì)量。 沒有一個使千百萬人在產(chǎn)品的生產(chǎn)和分配中最嚴格遵守統(tǒng)一標準的有計劃的國家組織，社會主義就無從設(shè)想。 商品要有使用價值，因而要滿足社會需要，這是賣的一個前提。ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙?zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。 一套國際標準，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“ISO9000現(xiàn)象”。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。前者是自愿的，后者是強制性的。國際標準中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。 ISO9001：1994《品質(zhì)體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》； 2. 此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199ISO90001：199ISO9001：199ISO9002：199ISO9003：199ISO90041：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。而ISO負責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。82 / 82ISO9000知識信息全集 ISO是世界上最大的國際標準化組織。IEC主要負責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。 ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。根據(jù)ISO90001：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198ISO9001：198ISO9002：198ISO9003：198ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。 對于上述標準，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一： 1. 什么叫認證 “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。 現(xiàn)在，各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù)： 1.這種方式，在當時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。 現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”，并有效實施。 后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準，約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu)，認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。 2.特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊