【正文】 變化 。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。培養(yǎng)員工的奉獻精神，增強企業(yè)的凝聚力。 對于預防措施的文件化程序應規(guī)定： a) 識別潛在的不合格及其原因； b) 確定并確保所需要的預防措施的實現(xiàn)； c) 記錄所采取措施的結果； d) 評審所采取的預防措施的成效。管理者應通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來促進質量管理體系的持續(xù)改進。包括通過測量和監(jiān)視活動以及其他相關來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。包括 : a) 不合格生產(chǎn)過程應及時糾正。 符合所使用的接收準則的證據(jù)均應予以文件化。 詳見《內部審核程序》。 b) 得到有效實施并保持。 測量、分析和改進 策劃 為確定符合性和持續(xù)改進，應制定計劃，實施測量和監(jiān)視，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計技術。 使用并控制測量和監(jiān)視設施以保證測量能力與測量要求保持一致。 詳見〈〈產(chǎn)品和服務提供控制程序》。當有可追溯性要求時，公司應控制并 記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 詳見《產(chǎn)品和服務提供控制程序》。 當公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時，公司應在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法?？刂频姆绞胶统潭葢鶕?jù)采購的物資和服務對公司提供產(chǎn)品的實際影響而定。確認結果及任何必要的措施記錄應予以保持 設計和開發(fā)的更改 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，適當時，應對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 評審的結果及任何必要的措施的記錄應該保持。 D． 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。要求應完整清楚，并且不能互相矛盾。 質量管理手冊 編號： 版本： AO 頁次 /35： 7 隨設計和開發(fā)的進度，在適當時，策劃的輸出應寓予以更新。 產(chǎn)品要求的評審 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，應進行評審以確保： a) 明確顧客的具體需求； b) 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決； c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應進行質量策劃。 公司在新產(chǎn)品開發(fā)時 ，應對其實現(xiàn)過程進行策劃，并形成 QC 工程表。 詳見《人力資源管理程序》。 6 資源管理 資源的提供 公司應及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要： a) 質量管理體系過程的實施與改進； b) 法律、法規(guī)及顧客滿意。 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。管理評審應對質量方針和目標的實現(xiàn)程度進行評價并審議，是否需要對公司質量管理體系進行修訂或改進。 職責和權限見手冊 ，職能分配表見手冊 。 質量策劃 、質量目標，公司應對質量管理體系的過程，所需的資源及質量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。 質量目標應是可量度的，并與質量方針保持一致性。 質量方針應通過經(jīng)常性的宣導使公司各個管理層都理解，并貫徹于體系中。 將客戶的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對系統(tǒng)的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足客戶需求 和期望時，客戶才能滿意。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審。 詳見《文件控制程序》 質量記錄的控制 執(zhí)行《記錄控制程序》，控制質量管理體系所需的質量記錄，并維護記錄的 標識、收集、保管、處理；保存適當?shù)馁|量記錄，以證明符合要求及有效的實施質量管理體系；應編制質量記錄一覽表以方便使用。 d) 在對質量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應的有效文件。 文件控制 建立《文件控 制程序》，以控制質量管理體系運行所要求的書面及電腦文件，包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術文件。 E、文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等。 文件要求 總則 A 公司質量管理體系應予文件化 (以下簡稱體系文件 ) 應包括 ISO9001:20xx標準規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序。 為強化過程模式和系統(tǒng)方法的運用，公司按照 PDCA 過程模式建立體系： 這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。 體系中所指產(chǎn)品，包括所涉及的硬件、軟件、流程性材料和服務。體系采用了 PDCA 循環(huán)的理念和結構，根據(jù)總要求的思路建立體系文件，包括了管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進幾大主要過程。 體系適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。 總經(jīng)理 ： 年 月 日 任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx〈〈質量管理體系 —— 要求〉〉，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 謝藝先生 為我公司的管理者代表。 本手冊是公司質量 管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 體系適用于公司、各部門的質 量管理，以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規(guī)要求。 質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 引用標準： ISO9000： 20xx《質量管理體系――基本原理和術語》 ISO9001： 20xx《質量管理體系――要求》 ISO9004： 20xx《質量管理體系――業(yè)績改進指南》 ISO19011： 20xx《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 與經(jīng)營管理、產(chǎn)品相關的標準、法律法規(guī)要求 術語和定義 本手冊采用 ISO9000： 20xx《質量管理體系―基本原理和術語》的術語和定義。為此應做到下述要求： a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別客戶評價的大過程，也可以是具體的質量活動 的子過程； b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； c) 對過程進行管理的目的是實施質量體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標； d) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。 PDCA 模式可簡述如下： P— 策劃： 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程 D— 實施： 實施過程； C— 檢查： 根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告 結果 A— 處置： 采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績 公司實施質量管理體系的流程見質量管理流程圖。 D、文件的詳略程度應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 質量管理手冊包括但不限于： a) 質量管理體系的范圍； b) 描述質量管理體系各要素及其相互關系； c) 體系程序或其他引用文件； d)《質量手冊》的管理見質量程序《文件控制程序》。 c) 編制文件一覽表，用于識別現(xiàn)行文件的版本 /修訂狀況。 g) 從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件；為法律 或積累知識的目的所保留的任何作廢文件，應在保留的作廢文件蓋上“作廢”章予以標識。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質量方 針和質量目標?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)客戶滿意為目標，為此應做到： 確定客戶的需求和期望 通過市場調研、預測或與客戶的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行 《與客戶有關的過程控制程序》 。 質量方針為質量目標的確立與評審提供框架。 策劃 質量目標 質量目標由總經(jīng)理確定并頒布。 公司質量目標見質量管理手冊 。 詳見〈產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序〉 職責、權限、溝通 職責和權限 公司組織機構圖見質量管理手冊 。總經(jīng)理每年至少召開一次管理評審會議對質量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 c) 所需的資源。 詳見《管理評審程序》。 e)保存有關學歷、培訓、技能和資歷適宜的記錄