國家通用內審教程-全文預覽
【正文】 觀察結果，以使他們能清楚地理解審核的結果。四、 總結部門質量工作上的優(yōu)點。 與上次內審發(fā)現(xiàn)的不合格相比較，上次糾正措施完成情況及有效性。注意：對不合格項就事論事地進行了糾正，就算已采取了糾正措施，這種看法是不對的。但未構成不合格，有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，或是證據(jù)暫時不足的可做為“觀察項”。如：雖有規(guī)定定期評價合格供應商名單，但從未重新評定修改過。不合格項的確定一、 不合格定義：沒有滿足規(guī)定的要求。客觀證據(jù)定義：通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產(chǎn)品和服務質量有關的或與某一質量體系要素的存在和實施有關的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。 各持己見——管理者代表甚至總經(jīng)理仲裁。 不同意審核員觀點——說明客觀證據(jù)的真實性和完整性。7. 與被審方負責人共同確認事實。5. 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 （公正、客觀、適宜）2. 要相信樣本正確：樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)，如果找到的是合格的客觀證據(jù)，就應相信結果是合格的。 （及時補救）3） 控制氣氛。7. 澄清審核計劃中不明確的內容。3. 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序。 要調查的問題是否符合質量保證標準，及手冊的規(guī)定。 樣本的種類應有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。4. 抽樣應有代表性。2. 選擇典型的質量問題。 減少重復的或不必要的工作量。 保持審核進度。 使審核程序規(guī)范化必不可少的一項工作，減少隨意性和盲目性。 一些組織在建立體系時培養(yǎng)了一批骨干來編寫質量體系文件，這批骨干同時也成為以后的內審員。內審員經(jīng)培訓考核后由組織正式任命。三、 內部質量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理。 管理者代表審核后發(fā)受審部門。 末次會議：報告審核結果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃。 現(xiàn)場審核應以事實為根據(jù)，以標準或其它文件的規(guī)定為準繩，收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷。作業(yè)指導書一般也在現(xiàn)場隨機抽樣。審閱文件在審閱程序文件時，不僅要檢查該部門自身中心工作的程序文件，還要檢查與其它部門程序文件的接口是否明確、內容是否協(xié)調。 審核組長：編制審核計劃日程表、分配任務。2. 審核準備：5. 編寫審核報告。質量體系審核的一般順序外部審核：1. 提出審核：向認證機構提出認證/注冊的申請。 例行的常規(guī)審核：按年計劃進行。為正式審核作準備。 質量計劃質量體系審核依據(jù) 提高企業(yè)聲譽，增強競爭力。 為受審方提供改進其質量體系的機會。 確定現(xiàn)行的質量體系實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性。 溝通供需雙方對質量要求的共識。 在有合同關系的情況下，驗證供方的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行。 在外部審核前作好準備。 驗證組織自身的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行。ISO9004：（P83）附錄A是自我評定方法之一。質量體系的審核大致可以分為文件審核（符合性）和現(xiàn)場審核（有效性）兩個階段。3. 質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。質量體系內部審核員國家通用教程質量審核定義：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。2. 質量審核應由被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。質量體系審核確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件，質量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查。第三方：認證/注冊機構或其它公正的第三方對申請的企業(yè)進行審核。第一方 審核時，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質量手冊所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某個質量計劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應包括在內審范圍內。 程序文件此時內審的主要目的就是要對剛剛建立的質量體系的有效性作出評價。1） 發(fā)生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重的申訴；2） 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產(chǎn)品、質量方針和目標、生產(chǎn)技術及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變；3） 即將進行第二、三方審
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