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【正文】 建筑面積，下同）大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。1702企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。1503企業(yè)在國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗*1504企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量，應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對穩(wěn)定。1401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。0901企業(yè)定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進(jìn)行內(nèi)部評審。*0701企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護(hù)等組織。0608企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。0604企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。0502企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針、并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 依據(jù)：《藥品管理法》及其實施細(xì)則、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，以及公司的質(zhì)量管理體系文件。會議確定此次內(nèi)審要以《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則為依據(jù)，通過對公司質(zhì)量體系的運行情況進(jìn)行檢查與評審，保證質(zhì)量管理過程的控制，滿足藥品質(zhì)量安全的要求，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，審核區(qū)域要包括GSP 質(zhì)量管理體系涉及的所有部室，審核范圍要包括質(zhì)量體系審核、藥品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司2010年3月26日GSP內(nèi)審預(yù)備會議記要3月20日，我公司在會議室召開了質(zhì)量體系內(nèi)部審核預(yù)備會議，公司領(lǐng)導(dǎo)**總經(jīng)理、**副總經(jīng)理、**副總經(jīng)理、和內(nèi)審組成員參加了會議，會議由內(nèi)審組長*** 副總經(jīng)理主持。 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司 2010年3月25日GSP內(nèi)審末次會議記要2010年3月26日17：00—17：30，我公司在會議里召開了GSP內(nèi)審末次會議，公司領(lǐng)導(dǎo)**總、**副總、**副總和其他內(nèi)審組成員參加了會議。公司內(nèi)審小組*** 組長其他審核組成員參加了會議，質(zhì)管副總*** 主持了會議，會上*** 介紹了審核組成員，說明了審核目的是通過對公司質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行檢查與評審，保證質(zhì)量管理過程的控制，滿足藥品質(zhì)量安全的要求，保證服務(wù)質(zhì)量；本次內(nèi)部審核包括質(zhì)量體系審核、藥品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核；審核區(qū)域包括GSP 質(zhì)量管理體系所涉及到的所有部室，宣布了審核事項和審核紀(jì)律，最后*** 組長又落實了內(nèi)審日程安排，明確了各部室的檢查陪同人員。三 審核依據(jù)：《藥品管理法》及其實施細(xì)則，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，以及本公司的質(zhì)量管理體系文件。 *** 醫(yī)藥有限公司質(zhì)管部 2010年1月5日編制：質(zhì)管部 批準(zhǔn)：日期：2010年1月5日 日期： *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司內(nèi)審計劃一 審核目的：通過對公司質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行檢查與評審，保證質(zhì)量管理過程的控制，滿足客戶對藥品的要求，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。 涉及區(qū)域：GSP質(zhì)量管理體系涉及公司的所有部室。二、 審核范圍：包括質(zhì)量體系審核，藥品質(zhì)量審核，服務(wù)質(zhì)量審核。五、審核日程安排：，2010年9月進(jìn)行第二次審核，具體日程安排于審核前通知受審部門。3審核取證期限：自公司上次審核后至本次審核當(dāng)日止。 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司2010年3月10日附：審核日程安排內(nèi)審日程安排3月25日8：30—9：30召開首次會議 9：30—11：30審核質(zhì)管部 14：00—15：30審核采購部 15：30—17：00 審核行政部3月26日9：00—11：00 審核銷售部 14：00—16：00審核儲運部16：00—17：00審核財務(wù)室 17：00—17：30召開末次會議2010年度GSP內(nèi)審首次會議記要2010年3月25日8：30—9：30，我公司在會議室召開了GSP內(nèi)審首次會議。希望各位內(nèi)審組員和各部室要嚴(yán)格遵守審核紀(jì)律，通過這次內(nèi)審使我公司質(zhì)量管理水平有新的提高。并且指出：公司運行以來，各部室的質(zhì)量體系都有效運行，公司員工質(zhì)
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