內(nèi)審全套資料(已修改)
2025-06-18 03:36 本頁(yè)面
【正文】 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司2010年度內(nèi)審計(jì)劃一、 審核目的：通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查與評(píng)審，保證質(zhì)量管理過(guò)程的控制，滿足客戶對(duì)藥品的要求，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。二、 審核范圍：包括質(zhì)量體系審核，藥品質(zhì)量審核，服務(wù)質(zhì)量審核。 涉及區(qū)域：GSP質(zhì)量管理體系涉及公司的所有部室。三、審核依據(jù)：《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，以及本公司的質(zhì)量管理體系文件。四、審核組組成：由總經(jīng)理授權(quán)的內(nèi)審組成審核組。五、審核日程安排：，2010年9月進(jìn)行第二次審核，具體日程安排于審核前通知受審部門(mén)。 *** 醫(yī)藥有限公司質(zhì)管部 2010年1月5日編制：質(zhì)管部 批準(zhǔn)：日期：2010年1月5日 日期： *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司內(nèi)審計(jì)劃一 審核目的：通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查與評(píng)審，保證質(zhì)量管理過(guò)程的控制，滿足客戶對(duì)藥品的要求，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。二 審核范圍：1 包括質(zhì)量體系審核，藥品質(zhì)量審核，服務(wù)質(zhì)量審核。2涉及區(qū)域：GSP質(zhì)量管理體系涉及公司的所有部室。3審核取證期限：自公司上次審核后至本次審核當(dāng)日止。三 審核依據(jù)：《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，以及本公司的質(zhì)量管理體系文件。四 審核組組成 ：組長(zhǎng) 組員 五 審核人員分工：審核質(zhì)管部人員： 審核采購(gòu)部人員： 審核銷(xiāo)售部人員： 審核財(cái)務(wù)室人員： 審核行政部人員： 審核儲(chǔ)運(yùn)部人員： 六 審核日期及日程安排見(jiàn)審核通知：*** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司質(zhì)管部 2010年03月10 日審核通知各部室：經(jīng)公司內(nèi)審小組研究決定，定于3月25日至3月26日對(duì)公司各部室進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以評(píng)價(jià)我公司質(zhì)量體系的符合性，有效性，適宜性，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。各部門(mén)應(yīng)做好準(zhǔn)備，按時(shí)參加首末次會(huì)議，對(duì)審核工作給予配合和支持。 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司2010年3月10日附：審核日程安排內(nèi)審日程安排3月25日8：30—9：30召開(kāi)首次會(huì)議 9：30—11：30審核質(zhì)管部 14：00—15：30審核采購(gòu)部 15：30—17：00 審核行政部3月26日9：00—11：00 審核銷(xiāo)售部 14：00—16：00審核儲(chǔ)運(yùn)部16：00—17：00審核財(cái)務(wù)室 17：00—17：30召開(kāi)末次會(huì)議2010年度GSP內(nèi)審首次會(huì)議記要2010年3月25日8：30—9：30，我公司在會(huì)議室召開(kāi)了GSP內(nèi)審首次會(huì)議。公司內(nèi)審小組*** 組長(zhǎng)其他審核組成員參加了會(huì)議，質(zhì)管副總*** 主持了會(huì)議，會(huì)上*** 介紹了審核組成員，說(shuō)明了審核目的是通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查與評(píng)審，保證質(zhì)量管理過(guò)程的控制，滿足藥品質(zhì)量安全的要求，保證服務(wù)質(zhì)量；本次內(nèi)部審核包括質(zhì)量體系審核、藥品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核；審核區(qū)域包括GSP 質(zhì)量管理體系所涉及到的所有部室，宣布了審核事項(xiàng)和審核紀(jì)律，最后*** 組長(zhǎng)又落實(shí)了內(nèi)審日程安排，明確了各部室的檢查陪同人員。最后*** 同志又介紹了此次GSP內(nèi)審的目的和意義，又強(qiáng)調(diào)了審核紀(jì)律。最后，*** 強(qiáng)調(diào)說(shuō)：這次內(nèi)審是為了發(fā)現(xiàn)公司運(yùn)行中的一些有關(guān)GSP的問(wèn)題，然后讓這些問(wèn)題得以解決，以提高公司的質(zhì)量運(yùn)行體系，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。希望各位內(nèi)審組員和各部室要嚴(yán)格遵守審核紀(jì)律，通過(guò)這次內(nèi)審使我公司質(zhì)量管理水平有新的提高。 *** 醫(yī)藥有限責(zé)任公司 2010年3月25日GSP內(nèi)審末次會(huì)議記要2010年3月26日17：00—17：30，我公司在會(huì)議里召開(kāi)了GSP內(nèi)審末次會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)**總、**副總、**副總和其他內(nèi)審組成員參加了會(huì)議。會(huì)上**副總重申了審核目的，然后又宣讀了審核報(bào)告和本次內(nèi)審的不合格項(xiàng)，并指出完成糾正措施的要求及期限。最后公司領(lǐng)導(dǎo)***同志作了重要講話，說(shuō)這次內(nèi)審審核范圍表較廣、過(guò)程較規(guī)范、嚴(yán)格，審核組成員和各部室員工基本上都能遵守公司審核紀(jì)律。并且指出：公司運(yùn)行以來(lái)，各部室的質(zhì)量體系都有效運(yùn)行，公司員工質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提高，但是，在這次內(nèi)審中，仍然發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，希望相關(guān)部門(mén)及時(shí)的將需要改進(jìn)、改正的問(wèn)題解決好，努力使公司的質(zhì)量體系良好運(yùn)行，使公司的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合GSP要求，各職能部門(mén)要
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