【正文】 滿足的要求；接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件；有關(guān)的計(jì)劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生；規(guī)定的要求已被遵循；接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗(yàn)證（或被審查）；如果要求沒有被滿足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過(guò)程；預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。部門審核───審核效率高，但易疏漏要求；───要求審核員思路清楚；───審核組內(nèi)溝通要求高。逆向?qū)徍拴ぉぉめ槍?duì)性強(qiáng)、切實(shí)具體；───問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。審查策略的靈活應(yīng)用───實(shí)際的審核往往是順向和逆向相結(jié)合；───實(shí)際的審核往往是按部門審核和按要素審核相結(jié)合；───制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略；───確定抽樣方式時(shí)，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。按部門審核策略───按部門安排審核計(jì)劃；───針對(duì)部門職能所涉及到的活動(dòng)進(jìn)行審核；───按部門審核時(shí)，應(yīng)審核部門職能涉及的各要素的要求。順向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^(guò)程的始端查到過(guò)程的終端；───例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 現(xiàn)場(chǎng)第六章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核技巧(一） .審核方法1. 審核的基本方法───抽樣 參與審核的人員精練；2. 2. 部門負(fù)責(zé)人 日期糾正或改進(jìn)措施跟蹤檢查記錄不符合報(bào)告（表53）責(zé)任單位：受審核項(xiàng)目 制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名）糾正措施評(píng)價(jià)問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)審核組長(zhǎng)簽名： 年 月 日對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正措施的建議（申請(qǐng)方要求時(shí)）：2. 審核組分 個(gè)小組審查了下列部門的質(zhì)量活動(dòng)；注冊(cè)證號(hào)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：傳 真地 址 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其它專用標(biāo)準(zhǔn)（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；2. 2. 通訊工具：對(duì)講機(jī)、移動(dòng)通訊電話等；4. 4. 審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)；l l 保持公正廉潔的作風(fēng)。 不能隨便遲到和早退；l l 審核員既是檢查官又是法官。 個(gè)別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實(shí)；l l 熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。 4. 熟練的審核技巧和基本的專業(yè)知識(shí)l l 講話語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；l l 審核技巧。 審核用工具；l l 審核小組參觀工廠的主要部門。6． 闡明一些重要問(wèn)題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清；受審核方需說(shuō)明的其他問(wèn)題；確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。2． 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施首次會(huì)議 (一).首次會(huì)議的目的1． 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)間。按要素編寫檢查表（見表3表35）───要抓住主要部門；───考慮正向還是逆向。 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b. b. 評(píng)審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？ 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行提問(wèn)： 審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室審核程序：5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。1。查閱與交談1進(jìn)化檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格原材料信息單2份2成品檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格產(chǎn)品信息單2份3顧客申訴QSP130199QSP19019899年下半年用戶申訴臺(tái)帳4新產(chǎn)品QSP0140199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦追蹤上述的“不合格品信息單”、“不合格產(chǎn)品信息單”的處理，評(píng)審過(guò)程如有讓步處理時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查讓步處理的過(guò)程三、總工辦4 檢查表的編寫方法及事例方式───按部門編；───按要素編：正向、逆向。3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)保證審核內(nèi)容周密及完整；審核計(jì)劃的內(nèi)容───本次內(nèi)部審核的目的；───審核的范圍（要素或區(qū)域）；───審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）；───審核組成員名單及分工情況；───審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門；───首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會(huì)議安排；───各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；───審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。16:0016:30 審核組內(nèi)部交流3月16日（周三）08:0012:00 設(shè)計(jì)控制/技術(shù)文件（A、B組）12:0013:00 午餐、休息A組過(guò)程檢驗(yàn)/檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 B組過(guò)程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)16:0016:30 審核組內(nèi)部交流11:0012:00 B組生產(chǎn)計(jì)劃、培訓(xùn)　　　　　　　　A組與總經(jīng)理、管理者代表談話糾正不合格計(jì)劃審核開始日期日期：制造部計(jì)劃部（31）電子廠2000年年度內(nèi)審計(jì)劃（表31）月份一二三四五六七八九十十一十二（見表31） (三) .資料收集和文件審核.收集資料的目的 (二) .建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng).組織2. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的區(qū)別（見表21）　　　　　　　內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的區(qū)別（21）序號(hào) 項(xiàng) 目 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 外部質(zhì)量體系審核 1 委托方、審核方和受審方 無(wú)委托方、審核方和受審方均屬同一個(gè)組織 第二方審核時(shí)委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審方為供方。審核結(jié)果直接涉及到每個(gè)員工或中層管理者的榮譽(yù)和其他利益，抗?fàn)幊３．a(chǎn)生；審核應(yīng)有計(jì)劃安排；作為管理者介入質(zhì)量管理的手段；追加審核───發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重申訴；───組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變；───即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；───第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。管理者推動(dòng)按GB/T19004－ISO9004編制的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序等文件的規(guī)定。作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進(jìn)，不斷完善──根本的目的作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題，組織力量加經(jīng)糾正或預(yù)防。糾正措施的跟蹤───向受審核方提出糾正要求；───受審核方制定并實(shí)施糾正措施；───驗(yàn)證糾正措施有效性并記錄。實(shí)施審核───首次會(huì)議；───現(xiàn)場(chǎng)審核（收集客觀證據(jù)，記錄觀察結(jié)果）；───末次會(huì)議。內(nèi)部審核工作計(jì)劃───制定全年的內(nèi)部審核工作計(jì)劃；───確定審核范圍；───確定審核頻次；───明確各次審核的目的。糾正措施的跟蹤───向受審核方提出采取糾正措施的要求；───受審核方制訂計(jì)劃并實(shí)施糾正措施；───糾正措施有效性的驗(yàn)證；───記錄并提出結(jié)論。───末次會(huì)議。 (四) .質(zhì)量體系審核的步驟正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求───必須具有完整的質(zhì)量體系文件；───文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；───實(shí)際行動(dòng)與書面文件或非書面承諾應(yīng)一致；───必要的運(yùn)作情況有可追溯的記錄。（三） .質(zhì)量體系審核特點(diǎn)：───文件化質(zhì)量體系過(guò)程質(zhì)量審核 第三方審核貫徹的結(jié)果是否適合于達(dá)到目標(biāo) (二).質(zhì)量體系審核的分類和目的1. 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系三個(gè)基本問(wèn)題：系統(tǒng)性正式的、有序的活動(dòng)2. 質(zhì)量審核活動(dòng)的特點(diǎn)：這些安排是否能有效貫徹過(guò)程實(shí)施的客觀證據(jù)是否證明能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)2. 質(zhì)量體系審核的類型：質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量審核 第一方審核質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核（服務(wù)） 外部質(zhì)量審核 第二方審核第二方審核───由用戶或其代表對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，審核的對(duì)象為供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系（某種質(zhì)量保證模式）。第一方審核───ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求；───作為管理層的一種管理手段；───在第二方或第三方審核前糾正不足；───維持、完善、改進(jìn)質(zhì)量體系的需要。第三方審核───得到符合ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；───減少重復(fù)審核和不必要的開支；───提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；───無(wú)明顯第二方審核需要時(shí)采用。───有關(guān)的法律法規(guī)要求；───以上特定要求須在確定審核任務(wù)時(shí)明確。質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件───審核結(jié)果以正式的審核報(bào)告（包括不合格報(bào)告）形式提交委托方或受審核方；───審核報(bào)告和記錄作為正式文件留存到規(guī)定期限。從事質(zhì)量體系審核的人員具備一定的資格───第一、二方審核人員受過(guò)一定培訓(xùn)、能勝任工作且與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任；───第三方認(rèn)證的審核人員須為國(guó)家注冊(cè)審核員。質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的───抽樣具有隨機(jī)性，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)；───應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)失效的憑據(jù)；───不應(yīng)抱著非查到問(wèn)題的目的去工作；───任何審核都不能證明質(zhì)量體系完美無(wú)缺?，F(xiàn)場(chǎng)審核───檢查受審核方的現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)等）。實(shí)施審核───首次會(huì)議；───現(xiàn)場(chǎng)審核（收集客觀證據(jù)、記錄審核觀察結(jié)果等）。產(chǎn)品或服務(wù)是否符合技術(shù)規(guī)范要求；例行常規(guī)審核（年度計(jì)劃中）───每年覆蓋所有部門（或要素）至少一次───每年1－2次集中審核各部門和各要素的例行審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核的主要目的在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并致力于改進(jìn)。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。管理者的支持往往因人為的原因或環(huán)境的原因打折扣；都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵循《質(zhì)量體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)（CB/T 19021－ISO 10011）中規(guī)定的基本原則。第一、二、三方審核雖然各有多種目的，但有一個(gè)目的是大家都有的，即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行，如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)審核、寫不合格報(bào)告和審核報(bào)告等。審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。建立審核工作系統(tǒng)。制定審核計(jì)劃。責(zé)任落實(shí)───建立審核組并已明確分工；───各受審部門責(zé)任人在場(chǎng)并已有充分的準(zhǔn)備。計(jì)劃落實(shí)───審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)；───審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解。人員───選擇內(nèi)部審核員；───培訓(xùn)內(nèi)部審核員；───指派審核組長(zhǎng)和審核員。內(nèi)部審核工作文件───年度工作計(jì)劃；───審核計(jì)劃；───檢查表；───不合格報(bào)告；───糾正措施報(bào)告；───審核報(bào)告等。審核員應(yīng)做的預(yù)備工作───熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；───根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問(wèn)題；───落實(shí)由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。舉行審核組會(huì)議───確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成；───每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)應(yīng)完全了解。有助于審核員工作量的分配───便于合理安排時(shí)間；───便于合理制定抽樣方案。其他有關(guān)文件───有關(guān)法律、法規(guī)；───銷售合同；───材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；───組織機(jī)構(gòu)圖；─