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中南大學湘雅三醫(yī)院藥物臨床試驗委托合同模板-全文預覽

2025-06-27 16:17 上一頁面

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【正文】 受托方(乙方): 簽訂時間: XXXX年X月 有效期限:XXXX年X月~ XXXX年X月 藥物臨床試驗協(xié)議書藥物名稱: 臨床批件號:注冊分類:試驗分期:試驗題目:注冊國家:申辦方:申辦方聯(lián)系人: 手機: 座機: 傳真: 郵箱: 委托方(甲方):委托方地址:委托方聯(lián)系人:聯(lián)系方式:手機: 座機: 傳真: 郵箱: 受托方(乙方):中南大學湘雅三醫(yī)院地址:湖南長沙岳麓區(qū)桐梓坡路138號聯(lián)系人主要研究者:聯(lián)系方式:手機: 座機: 傳真: 郵箱: 本合同甲方委托乙方就 藥物進行 的藥物臨床試驗技術服務,并支付相應的技術服務報酬。2. 技術服務的內(nèi)容(可選擇,根據(jù)具體項目確定):制定試驗方案;參與制定試驗方案;按方案篩選受試者、干預、隨訪受試者,完成病例 _____例;采集生物樣品;采集并記錄有關臨床試驗數(shù)據(jù); 3. 技術服務的方式:乙方根據(jù)約定和法規(guī)執(zhí)行試驗方案并履行以下責任。 第二條 乙方應按下列要求完成技術服務工作: 1. 技術服務地點:中南大學湘雅三醫(yī)院; 2. 技術服務進度:倫理審查通過并簽署合同后 年(月)完成委托任務; 3. 技術服務質量要求:甲乙雙方共同努力保證試驗質量符合我國GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)的要求; 5. 技術服務質量期限要求:質量符合合同簽署時國家執(zhí)行的法規(guī)及雙方當時約定的試驗方案的要求。3. 其他:1) 發(fā)生嚴重不良事件時,甲方應協(xié)助研究者及時處理,以保證受試者的安全,并
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