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年產(chǎn)6億片維生素c片劑生產(chǎn)工藝課程設(shè)計-全文預(yù)覽

2025-06-21 12:36 上一頁面

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【正文】 、細(xì)碎、超細(xì)碎等應(yīng)用廣泛,具有―萬能粉碎機之稱,本設(shè)計采用的即為萬能粉碎機。 c. 有利于制劑中各成分的混合均勻等。一般情況下,所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。 設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟,首先了解所需設(shè)備的大致情況,國產(chǎn)還是引進(jìn),使用廠家的使用情況,生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等,其次是搜集所需資料,目前國內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多,技術(shù)水平和先進(jìn)程度也各不一樣,要做全面比較,再次,核實與本設(shè)計所要求的是否一致,最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售后服務(wù)等。3=666666片損耗:原輔料2%,%;顆粒收得率98%;產(chǎn)品總收得率98%根據(jù)維生素C片的處方和損耗率確定車間所需物料如下:總年量片數(shù)每片含量247。年產(chǎn)量 6億片 一年按300個工作日計算,每天三個班次,每班實際工作7小時。第四章 物料衡算物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ),即進(jìn)入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料,再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。根據(jù)藥品管理法的規(guī)定:藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。包的目的在于達(dá)到密封,防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。在暫存室領(lǐng)取包衣材料、溶劑等,并按工藝要求化糖,配好包衣用糖漿液;從中間站領(lǐng)取素片,注意核對品名、批號、規(guī)格、凈重、檢驗報告單等?!。?)打光。操作要點是加入稍稀的糖漿,逐次減少用量(濕潤片面即可),在低溫(40%)下緩緩吹風(fēng)干燥,一般約包制10~15層。操作時一般采用高濃度的糖漿 (65%~75%,g/g)和過100目的滑石粉,灑一次漿、撒一次粉,然后熱風(fēng)干燥20~30min(40~55℃),重復(fù)以上操作15~18次,直到 片劑的棱角消失。其目的是為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分浸入片芯。(4)其他輔助性的物料。最常用的腸溶衣材料包括:鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯 (PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L)。材料包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅵ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。5%范圍之內(nèi),隨時檢查片外觀,測崩解時限。片劑的形狀由沖模決定,上下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài),??椎拇笮〖礊樗幤拇笮 7勰┲苯訅浩ū荛_了制粒過程,因而能省時節(jié)能、工藝簡便、工序少、適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物等突出優(yōu)點,但也存在粉末流動性差、片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點,致使該工藝的應(yīng)用受到了一定的限制。 利用FZ150粉碎制粒機整粒,將干燥顆粒過20目振蕩篩,大顆粒通過整粒機2號篩(2號篩網(wǎng)、25轉(zhuǎn)/分鐘)整粒。壓片時要特別注意各種異常情況。不容性潤滑劑最后加入。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。所制成的顆??赡苁亲罱K產(chǎn)品,如顆粒劑;也可能是中間產(chǎn)品,如片劑。 (3)剪切混合:粉體內(nèi)形成滑移面。混合操作以含量均勻一致為目的。使物料充分運動常同時采用幾種運動方式:旋動篩和振蕩篩。本設(shè)計中采用混合粉碎,選用WF30型萬能粉碎機。第三章 工藝流程本設(shè)計中,維C片片制備的工藝條件是淀粉乙醇制成軟材,與糊精混合,12目尼龍篩制濕粒,60℃~65℃烘干,然后20目整粒,然后與硬脂酸鎂、酒石酸混勻后壓片片采用濕顆粒壓片,質(zhì)檢,包裝。選擇輔料一般基于如下原則:A加入輔料應(yīng)增加藥物的物理及化學(xué)穩(wěn)定性。溶解在水中具有很強的粘性,淀粉質(zhì)原料在進(jìn)行蒸煮時,淀粉分子受熱分解,首先就生成了糊精。酒石酸氫鉀存在于葡萄汁內(nèi),此鹽難溶于水和乙醇。淀粉的性質(zhì)穩(wěn)定,可與大多數(shù)藥物配伍,吸濕性小、外觀色澤好、價格便宜,但可壓性較差,因此常與可壓性較好的糖粉、糊精、乳糖等混合用。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。見表12序號 名稱用途備注1維生素C 維生素C主藥 Vitamin C 又叫L抗壞血酸(Ascorbic Acid),是一種水溶性維生素。表11《中國藥典》2010版規(guī)定的片重差異限度片劑的平均片重(g)片重的差異限度(%)≥177。(d)崩解度:一般口服片劑的崩解度檢查見表12。除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯存。凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物,在制片過程中應(yīng)防止受熱損失。用于口腔后應(yīng)該緩慢溶解或溶蝕。(6)緩釋片指口服給藥后在機體內(nèi)的釋藥速率受給藥系統(tǒng)本身控制,而不受外界條件的影響。(2)糖衣片該片外包糖衣。(4)便于識別,藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記,也可以將片劑染上不同顏色,便于識別。1]片劑有許多優(yōu)點:(1)劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照廚房的規(guī)定,含量差異較小,病人按片服用準(zhǔn)確;藥片上又可壓上凹紋,可以分成兩半或四分,便于取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性。 23 第一章 概述片劑:系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。7.與肝素或華法林并用,可引起凝血酶原時間縮短。3.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。,過敏體質(zhì)者慎用,使用維生素C片前請咨詢醫(yī)師或藥師【孕婦及哺乳期婦女用藥】該品可通過胎盤,可分泌入乳汁。,有可能出現(xiàn)壞血病癥狀,故宜逐漸減量停藥。、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。小兒每日100~ 300mg,至少服2周。 用于成人::一日50~100mg。 ,易感冒者。肝內(nèi)代謝,極少量以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄。【藥代動力學(xué)】胃腸道吸收,主要在空腸。 ,防止牙床出血,防止關(guān)節(jié)痛、腰腿痛。鎮(zhèn)江高專 化工系 鎮(zhèn)江高等??茖W(xué)校 化學(xué)制藥課程設(shè)計設(shè)計題目: 年產(chǎn)6億片維生素C片劑生產(chǎn)工藝課程設(shè)計系 部: 化 工 系 專 業(yè): 化學(xué)制藥技術(shù) 學(xué)生姓名: 學(xué) 號: 起迄日期: 2013年04月15日 ~ 2013 年04月19日 指導(dǎo)教師: xxx 教研室主任: xxxxxx 目錄緒論 1 第一章 概述 4 4 [1] 4 4 [2] 5 5 第二章 處方設(shè)計及工藝 7 7 7 8 第三章 工藝流程 9 9 、粉碎 9 9 、制粒 9 ,整粒 10 11 11 11 12 13 第四章 物料衡算 14 14 14 14 14 第五章 設(shè)備的選型 16  16 粉碎、篩分 16  16 篩分 17 混合、制粒設(shè)備 18 整粒、總混設(shè)備 19 19 包裝 19 19 第六章 三廢處理 21 參考文獻(xiàn) 22 年產(chǎn)6億片維生素C片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計緒論1維生素C片簡介英文名:Vitamin C Tablets漢語拼音:Weishengsu C Pian藥品類別: 維生素類及礦物質(zhì)缺乏癥用藥 分子式:C6H3O6分子量:【性狀】該品為白色或略帶淡黃色片。 ,預(yù)防心血管病。
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