醫(yī)療用毒性藥品的管理-全文預(yù)覽
【正文】 性藥材設(shè)備、工具、容器等清洗的專屬性文件。 是否明確專人管理 ,專庫或?qū)９癖９堋? *3207 毒性藥材等有特殊要求的中藥飲片生產(chǎn)是否符合國家有關(guān)規(guī)定 ,并有專用設(shè)備及生產(chǎn)線。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 2022版 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 附錄五：中藥制劑規(guī)定： 第七條 專職負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員主要從事以下工作： （一）中藥材和中藥飲片的取樣； （二）中藥材和中藥飲片的鑒別、質(zhì)量評價與放行； （三）負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片（包括毒性中藥材和中藥飲片）專業(yè)知識的培訓(xùn)； （四）中藥材和中藥飲片標(biāo)本的收集、制作和管理。每次處方劑量不得超過二日極量。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 《 關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知 》 國藥監(jiān)安 [2022]368號規(guī)定： 藥品經(jīng)營企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房）要嚴(yán)格按照 GSP或相關(guān)規(guī)定的要求，毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專帳記錄。毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)；配方用藥由有關(guān)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)供應(yīng)。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 《 關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知 》 國藥監(jiān)安 [2022]368號規(guī)定： 如果對毒性藥品管理不嚴(yán)而發(fā)生流失，將會對社會造成重大影響和危害。 群眾自配民間單、秘、驗方 需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品 。 第九條 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品， 憑醫(yī)生簽名的正式處方。 第七條 凡 加工炮制毒性中藥 ，必須按照 《 中華人民共和國藥典 》 或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的 《 炮制規(guī)范 》 的規(guī)定進(jìn)行。 第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營 ，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 第四條 藥廠 必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，井建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 第二條 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 《 藥品管理法 》 第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。 一、概述 醫(yī)療用毒性藥品管理的目的 毒性藥品管理不善或使用不當(dāng)，會對人民健康、公共衛(wèi)生及社會治安造成危害。 醫(yī)療用毒性中藥的品種 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。 ” 其目的在于正確發(fā)揮特殊藥品防病治病的積極作用，嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成對人民的健康、公共衛(wèi)生及社會治安的危害。 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法： 第一條 為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 的規(guī)定，制定本辦法。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃，自行銷售。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。 毒性藥品的包裝容器上必須印有 毒藥標(biāo)志 ，在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。 在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的 廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境
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