【正文】 醫(yī)學(xué)科研工作的時間分配 內(nèi)容 占時（ %） 選擇與確立科研課題 10 搜集科研資料 50 整理與分析資料 30 撰寫科研報(bào)告 10 醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)的重要性 ?科研設(shè)計(jì)是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的靈魂 。 ?專業(yè)設(shè)計(jì)： 選題、查閱文獻(xiàn)、假說、預(yù)試驗(yàn) ?統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)： 設(shè)計(jì)、對象、分組、數(shù)量、指標(biāo)、分析方法 （設(shè)計(jì)類型）（隨機(jī)抽樣）（隨機(jī)分組）（樣本量估計(jì)）（統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃）（統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告） 授人玫瑰， 手留余香！ 謝謝！請?zhí)釋氋F建議！ 。 ?缺乏嚴(yán)格的設(shè)計(jì) ， 或者設(shè)計(jì)不合理 ， 那么 ， 研究即使有重要的發(fā)現(xiàn)也屬偶然 ， 或只能得到錯誤的結(jié)論 。 ? 實(shí)驗(yàn)、試驗(yàn)或調(diào)查資料的搜集過程等。 ?臨床治療： 是根據(jù)每一位患者的具體情況對癥施治 ， 無需統(tǒng)一的方案 ， 目的是將患者治好 。type=amp。s檢驗(yàn) ?2檢驗(yàn)，時間趨勢檢驗(yàn)等 列聯(lián)表相關(guān)系數(shù) 有序變量 MannWhitney 秩和檢驗(yàn) KruskalWallis H檢驗(yàn) Nemenyi檢驗(yàn) Wilcoxon符 號秩和檢驗(yàn) 秩和檢驗(yàn)，時間趨勢檢驗(yàn)，等 Spearman相關(guān)系數(shù) 生存時間 生存分析 （二）實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì) 將一組隨機(jī)抽取的實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到兩種或多種處理組，觀察比較不同處理因素的效應(yīng)。s檢驗(yàn)， logistic回歸分析 MannWhitney 秩和檢驗(yàn)； KruskalWallis H檢驗(yàn) Nemenyi檢驗(yàn) 有序變量 方差分析， logistic回歸分析 ,判別分析，聚類分析 ?2檢驗(yàn)， fisher39。 若分析等級指標(biāo)隨時間的變化，宜用時間趨勢 χ 2檢驗(yàn)等。若數(shù)據(jù)資料呈分類不同的有序資料，宜用秩和檢驗(yàn)、等級相關(guān)分析及線性 χ 2檢驗(yàn)。注意分母不宜小于 30。 ?計(jì)量資料 ?統(tǒng)計(jì)描述： 若數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布， 用均數(shù)177。 ? 對于定性資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備的條件及分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，不應(yīng)盲目套用 χ 2檢驗(yàn)。 ?一般包括研究對象、采取的技術(shù)手段、 具體步驟 及 解決關(guān)鍵性問題的方法 等。 書名： 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué) 主編： 史周華 出版社： 人民衛(wèi)生出版社 出版日期： ISBN： 9787117158862/R ?對于計(jì)量資料 (均數(shù) ) ，其例數(shù)估算公式為 α=， β=： ?非劣性試驗(yàn)： n = (s/δ )2 ?等效性試驗(yàn)： n = (s/δ )2 ?其中 δ 是等效標(biāo)準(zhǔn)（界值）， s是估計(jì)的共同標(biāo)準(zhǔn)差。 臨床非劣及等效性試驗(yàn)樣本含量估計(jì)的簡算法 臨床非劣及等效性試驗(yàn)樣本含量估計(jì)的簡算法 ? uα 、 uβ 、 uβ /2 等值，使用不夠方便。 臨床非劣及等效性試驗(yàn)樣本含量估計(jì)的簡算法 臨床試驗(yàn)中作兩藥等效判別時，不能依據(jù)“顯著性檢驗(yàn) P” ，而應(yīng)采用“非劣或等效性試驗(yàn)(noninferiority or equivalence trials) 的 P” 。ORORORp ,1 ??（ 14）隊(duì)列研究設(shè)計(jì)四格表資料統(tǒng)計(jì)分析時樣本含量（已知 RR） 例題 12：某研究者擬采用隊(duì)列研究的方法評價某藥物預(yù)防腦卒中復(fù)發(fā)的效果，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查得不用藥者腦卒中的復(fù)發(fā)率為 23%，估計(jì) RR值為 ，設(shè) α =， β =，問需要多少樣本量？ ? ?201211002)(2ppqpqpuqpun???? ??1110 1,1,2/)( pqpqppp ??????p0、 p1分別表示對照組與暴露組的發(fā)病率。 每組需要 230人。 （ 9）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個樣本率比較的樣本含量估計(jì) 例題 9：某醫(yī)院觀察三種中藥復(fù)方甲、乙和丙治療某病的效果，初步觀察結(jié)果甲復(fù)方有效率 ％，乙復(fù)方 ％，丙復(fù)方 ％，問正式試驗(yàn)需要觀察多少例患者？ ? ? 2m i n1m a x1 s i n2s i n2/2 ppn ?? ?? ?值表。 （ 8）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本率比較的樣本含量估計(jì) 例題 8：擬研究新研制的抗菌藥物對某感染性疾病的治療效果。 ；腎氣虛為 177。 H0： μ 1μ 2=δ 0=0； H1：μ 1μ 2=δ 1=10。 α =，檢驗(yàn)效能 1β =，需要多少病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)？ 2221)(2???????? ???? ? ?? sttnn雙側(cè)：（ 5）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本含量不等時均數(shù)比較的樣本含量估計(jì) 兩樣本含量之比為 n1:n2=1:k 2012221)(1????????????????? sttkkn單側(cè)：其中： δ為兩均數(shù)之差， σ為總體標(biāo)準(zhǔn)差。規(guī)定 α =，檢驗(yàn)效能 1β =0,8，試估計(jì)需要多少病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)？ 2222 )(???????? ????? sttn單側(cè)：22)(???????? ????? sttn雙側(cè)：（ 4）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本含量相等時均數(shù)比較的樣本含量估計(jì) 222221)(2???????? ???? ? ?? sttnn單側(cè)：其中： δ為兩均數(shù)之差， σ為總體標(biāo)準(zhǔn)差。已知一般中青年女性乳腺小葉增生的發(fā)生率約占 70%。 檢驗(yàn)效能即在特定的 α水準(zhǔn)下若總體間確實(shí)存在著差異，此時該次實(shí)驗(yàn)?zāi)馨l(fā)現(xiàn)此差異的概率。 樣本含量的大小應(yīng)根據(jù)研究目的、研究設(shè)計(jì)的類型、研究資料的性質(zhì)、接受的處理因素、研究對象的種類、研究階段等因素而決定。孫悅禮給出參數(shù)、計(jì)算公式，但需要再次確認(rèn)計(jì)算?！? “醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)是最重要的，但是我不知道該怎樣設(shè)計(jì) 。 ? 課題缺乏統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)方案或設(shè)計(jì)方案經(jīng)不起推敲； ? 實(shí)驗(yàn)研究缺乏必要的預(yù)實(shí)驗(yàn)； ? 收集數(shù)據(jù)不當(dāng)，不可避免地導(dǎo)致誤用統(tǒng)計(jì)分析方法； ? 用單因素設(shè)計(jì)取代多因素設(shè)計(jì)，無法考察因素之間的交互作用 ? 誤用 ｔ 檢驗(yàn)分析一切定量資料； ? 誤用 χ ２ 檢驗(yàn)分析一切定性資料； ? 誤用直線回歸方程表示有明顯曲線變化趨勢的資料； ? 用一元統(tǒng)計(jì)分析方法取代多元統(tǒng)計(jì)分析方法； ? ...... 我國 80％的醫(yī)學(xué)雜志論著有統(tǒng)計(jì)學(xué)錯誤 —— 胡良平 更為嚴(yán)重的錯誤是： 錯誤統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)指導(dǎo)下收集的錯誤數(shù)據(jù)，又用錯誤的方法得出錯誤的結(jié)論常被寫進(jìn)論文，“證明”了新發(fā)現(xiàn)或新發(fā)明，然后這些充斥錯誤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和結(jié)論的論文堂而皇之地刊登在我國優(yōu)秀期刊上。 ? 存在問題：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析方面的錯誤。主 講 人： 黃品賢 所在部門： 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)教研室 聯(lián)系方式： 聯(lián)系電話： 51322156 網(wǎng) 址： 醫(yī)學(xué)研究的基本程序 ㈠ 選題過程 1．提出問題 2．文獻(xiàn)查閱 3．建立假說 4．陳述問題 ㈡ 研究過程 1．制定研究設(shè)計(jì) 2．實(shí)施研究設(shè)計(jì) 3．?dāng)?shù)據(jù)資料積累 ㈢ 數(shù)據(jù)處理過程 1．?dāng)?shù)據(jù)處理 2．統(tǒng)計(jì)分析 3．研究結(jié)果 4． 評價假設(shè) 好的研究首先必須有一好的設(shè)計(jì)。 醫(yī)學(xué)論文中的統(tǒng)計(jì)問題 表 1 南方醫(yī)科大學(xué) 2