保健食品良好生產規(guī)范(gmp)-全文預覽
【正文】 ? 10. 注意事項 11. 生產日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內容必須真實，不得夸大或減少內容 第七部分 品質管理 本部分 23項 ,其中 關鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構設置要求 ? 設置獨立并與生產能力相適應的品質管理部門 。領用、銷毀的包裝材料、標簽應有記錄。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產品灌裝，固體產品的造粒、壓片及裝填應在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內進行。 （ *） 生產用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應要索證，符合相關衛(wèi)生標準。不同級別的工作服明顯標記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內穿用，不準帶出區(qū)外。 有水 處理記錄。 （ *） ? 投產的原料必須進行嚴格的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 （ **） 其內容應包括 :產品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標準等。 ? 原料前處理場所 (如提取、濃縮等 )與其生產規(guī)模和工藝要求相適應，有通風、除塵、降溫設施 ,并不得與成品生產使用同一生產廠房。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產工藝要求相適應，溫度控制在 1826 ℃ ，濕度 4565%（ *） ? 潔凈廠房內設有專用的容器具清洗間和潔具存放間 ， 地漏放消毒劑 （要輪換使用）， 消毒劑應符合國家標準要求。 （ **） ? 空氣凈化級別必須滿足生產保健食品凈化需要（ **） ? 固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。 ? ?空氣凈化等級 按 《 保健食品良好生產規(guī)范 》 (GB 17405 1998) 要求，劃分潔凈級別， 原則上分為一般生產區(qū)、 30萬級和 10萬級區(qū)。周圍 25米內不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其它擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。 ? 成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。 原料出庫采取 先進先出 的原則 ? 原料儲存?zhèn)}庫，地面應平整，便于通風換氣，有防鼠、防蟲設施 （ *） 。 ? 運輸原料的工具應根據(jù)原料特點，配備相應的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設施，運輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝，符合衛(wèi)生要求。 ? 以動物及動物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明 （ **） 。 ? 原料的品種、來源、規(guī)格、質量應與批準的配方及產品企業(yè)標準相一致 （ **） 。 ? 工作時不準吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動 。 從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求 ? 進車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 ? 采購人員應掌握鑒別原料質量、衛(wèi)生等知識和技能。保健食品良好生產規(guī)范 (GMP) 保健食品 GMP的主要內容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運輸 ? 設計與設施 ? 生產過程 ? 品質管理
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