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金泰檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室程序文件-全文預(yù)覽

  

【正文】 020 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo) 題: 內(nèi)部管理體系審核程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 內(nèi)審員針對(duì)所分配到的任務(wù),編制《內(nèi)審檢查表》。 審核準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審方案安排,制定每次審核實(shí)施計(jì)劃,內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃包括以下內(nèi)容: 審核要素、內(nèi)容; 審核依據(jù); 審核方法; 審核組分工與時(shí)間安排; 審核用表。 二、范 圍 適用于管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場(chǎng)所,不得查閱其他無關(guān)記錄。 記錄的借閱和復(fù)制 本站員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)檔案管理員同意,復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 記錄的管理 記錄經(jīng)收集、整理后, 應(yīng)及時(shí)交辦公室檔案管理員存檔,并認(rèn)真履行交接手續(xù)。 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、自校記錄、使用和維 護(hù)記錄由儀器使用科室收集。 記錄的收集與保存 內(nèi)部審核、管理評(píng)審的相關(guān)記錄、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證記錄、投訴處理記錄、分包記錄、方法確認(rèn)記錄由總工室負(fù)責(zé)收集。 檢測(cè)原始記錄的校對(duì)和整理 檢測(cè)人員填寫原始記錄后,應(yīng)由有上崗資格的人員對(duì)原始記錄中的計(jì)算、數(shù)字修約和判定進(jìn)行校對(duì),并在原始記錄上簽名。在數(shù)據(jù)處理時(shí),發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)不可輕易剔除,應(yīng)報(bào)告項(xiàng)目負(fù)責(zé) 人或科室主任,必要時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,進(jìn)行研究后決定取舍。 對(duì)于檢測(cè)過程中的特異情況和有必要說明的問題,應(yīng)記錄在備注欄內(nèi)或記錄表邊旁。對(duì)于記錄表式中無內(nèi)容可填的空白欄,應(yīng)用“/”標(biāo)記。 記錄要求 記錄應(yīng)使用鋼筆或不褪色筆填寫,要求字跡端正、清晰。 二、范 圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行和檢測(cè)工作中的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 對(duì)經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(xiàng) (或不合格檢測(cè)報(bào)告 ),通過原因分析,如涉及到需對(duì)管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進(jìn)行。 屬一般不符合項(xiàng)而不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的工作,及屬嚴(yán)重不符合項(xiàng)工作,則 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識(shí)、隔離、立即停止工作等措施,并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量監(jiān)督員通過對(duì)本室檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督,在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 二、范 圍 適用于對(duì)不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),以及有差錯(cuò)檢測(cè)報(bào)告的控制。 必要時(shí),分別由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)運(yùn)作中和質(zhì)量管理活動(dòng)中的預(yù)防措施組織有效性評(píng)審。 識(shí)別潛在不符合信息后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別從技術(shù)運(yùn)作和管理體系兩個(gè)方面組織有關(guān)人員進(jìn)行深入調(diào)查研究,確定潛在不符合發(fā)生 的根本原因,衡量不符合發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性,明確預(yù)防措施的責(zé)任科室。 二、范 圍 適用于管理體系和技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)中預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 不符合工作識(shí)別人負(fù)責(zé)對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保并評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 三、職 責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)中不符合工作糾正措施的審批; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系活動(dòng)中不符合工作糾正措施的審批; 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本項(xiàng)目不符合工作原因分析、糾正措施的選擇及實(shí)施; 不符合工作識(shí)別人負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 證實(shí)檢測(cè)報(bào)告有誤時(shí),應(yīng)按《檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理程序》發(fā)放更改報(bào)告,并承擔(dān)客戶損失和不良影響。復(fù)測(cè)過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。對(duì)電話、傳真等形式的投訴,由受理人在《投訴登記表》作相應(yīng)記錄。 三、職 責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理,科室主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人其它不滿意信息的受理,并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 合同簽訂后的任何偏離由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時(shí)與客戶溝通,并保存相應(yīng)的記錄。 合同書除交委托方外,公司財(cái)務(wù)部、實(shí)驗(yàn)室綜合室應(yīng)各留存 1 份; 合同、委托協(xié)議及標(biāo)書評(píng)審 評(píng)審內(nèi)容 (1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求,選用檢測(cè)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是否合適; (2)時(shí)間要求能否滿足; (3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足; (4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求; (5)客戶要求與合同草案之間是否有差異; (6)經(jīng)費(fèi)核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計(jì)量檢定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知(粵價(jià) [2020]43號(hào))》和財(cái)務(wù)制度。 項(xiàng)目承擔(dān)科室配合合同管理員接洽業(yè)務(wù),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案的編制,標(biāo)書和合同的填寫。 辦公室應(yīng)保存所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲(chǔ)備,對(duì)易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。 新購(gòu)入的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉(cāng)庫(kù)管理員 會(huì)同有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收。 采購(gòu)員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。 二、范 圍 適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存及使用的控制。 檢測(cè)報(bào)告中分包方的檢測(cè)結(jié)果必須以“項(xiàng)目由實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識(shí)。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測(cè)科室提出書面申請(qǐng)材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實(shí)施。 分包批準(zhǔn)程序 各檢測(cè)科室根據(jù)檢測(cè)工作需要填寫《分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》提出書面分包申請(qǐng),包括分包項(xiàng)目、分包理由、分包實(shí)驗(yàn)室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。 二、范 圍 適用于分包檢測(cè)項(xiàng)目的控制。同時(shí)對(duì)所保存的試驗(yàn)后的樣品以“試料袋”做好其標(biāo)識(shí)及防護(hù)措施工作,當(dāng)其已無任何保存價(jià)值且其保存期限已到時(shí),由實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員將其以廢品進(jìn)行處理。 ⑵計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),對(duì)校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)依照各自不同校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,并發(fā)出檢定證書,不合格儀器不得發(fā)出。原始記錄不允許隨意更改,如需更改,由更改人員在改動(dòng)處簽名蓋章。 對(duì)所需進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品 采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或顧客指定的標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行試驗(yàn)作業(yè)。需 填寫派工單時(shí)填寫派工單, 調(diào)度接受委托后應(yīng)及時(shí)送到實(shí)驗(yàn)小組進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)。 當(dāng)公司有樣品需要做試驗(yàn)時(shí),由 委托實(shí)驗(yàn)單位填寫“材料委托實(shí)驗(yàn)通知單”, 經(jīng)單位主管審查核準(zhǔn)后, 將其和待實(shí)驗(yàn)樣品(如樣品為原材料還應(yīng)將其質(zhì)量保證單)一并送到實(shí)驗(yàn)室 轉(zhuǎn)交實(shí)驗(yàn)室調(diào)度 。 Y 實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人確定實(shí)驗(yàn)室工作范圍。制定出本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針。 資料的收集與管理 檢測(cè)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集,并及時(shí)將收集到的信息或資料提供綜合檔案室,由檔案管理員登記編號(hào)造冊(cè),或進(jìn)行跟蹤收集,以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。 文件的管理 審批后的原版文件由檔案管理員登記歸檔,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份, 備份文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。 文件更改申請(qǐng)批準(zhǔn)后,由原編制部門實(shí)施更改 (文件修改單頁(yè)不超過 30字的,可由文件持有人根據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更改申請(qǐng)表》用碳素墨水劃改相應(yīng)部分 )。 文件丟失后文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用原因中作出說明,檔案管理員在補(bǔ)發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。 文件發(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào)和文件受控狀態(tài),由領(lǐng)用人簽收。 經(jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室檔案管理員編號(hào)登記。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來技術(shù)文件和法規(guī)性文件是否受控由辦公室確定。記錄包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng) 和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄,諸如原始觀測(cè)記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。 三、職 責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn); 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核; 各科室負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的編制和審核; 辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理和控制。 必要時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可對(duì)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進(jìn)行針對(duì)性的內(nèi)部審核。 衡陽市金泰安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)有限公司 10 / 92 程 序 文 件 文件編號(hào): HYJT/CX01032020 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題:質(zhì)量監(jiān)督員工作程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭(zhēng)議且無法確認(rèn)時(shí),應(yīng)記錄相關(guān)情況,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭(zhēng)議。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,在所在科室 (或主管項(xiàng)目 )內(nèi)實(shí)施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。 四、程 序 監(jiān)督的內(nèi)容 人員的持證上崗情況; 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和工作狀態(tài); 檢測(cè)工作環(huán)境受控狀況; 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況; 原始記錄的原始性和檢測(cè)報(bào)告、原始記錄的完整性、正確性; 質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項(xiàng)。 ,會(huì)議記錄應(yīng)按保密規(guī)定保管處理,不可亂放或自行處理。注意發(fā)送前應(yīng)通過電話聯(lián)系,核實(shí)接受人、接受單位。 、傳真、電子郵件等方式送報(bào)告檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告時(shí),委托方應(yīng)在《試驗(yàn)委托單》備注欄中注明傳送方式,包括郵寄、電話、傳真以及具體 接受單位、接受人、接受時(shí)間或保密要求(如設(shè)置密碼等方式)。 四、程 序 各類工作人員,應(yīng)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的公正性聲明和質(zhì)量承諾,保護(hù)客戶的機(jī)密資料和所有權(quán)。 在監(jiān)測(cè)工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程中,如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠(chéng)信度時(shí),中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動(dòng)《不符合的檢測(cè)工作控制程序》、《糾正措施程序》或《 預(yù)防措施程序》。 三、職 責(zé) ,對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任; ; 量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作誠(chéng)信度進(jìn)行監(jiān)督。 二、范 圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)活動(dòng)。 全中心員工在監(jiān)測(cè)活動(dòng)中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家 和省有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范;采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施,不參與任何可能會(huì)降低本中心技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和監(jiān)測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng),保證監(jiān)測(cè)結(jié)果和監(jiān)測(cè)報(bào)告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的影響。 三、職 責(zé) 保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任,負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行,涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。 未征得質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢測(cè)室;不得直 接或間接地查看、詢問與已無關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測(cè)情況。 衡陽市金泰安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)有限公司 8 / 92 程 序 文 件 文件編號(hào): HYJT/CX01022020 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題: 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 保密員按《試驗(yàn)委托單》中客戶要求或商定的接受時(shí)間,及時(shí)發(fā)送檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果。 保密的文件按規(guī)定范圍傳閱處理,不準(zhǔn)將文件帶至公共場(chǎng)所和家中,防止泄密。 三、職 責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理; 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本科室 (或主管項(xiàng)目 )的監(jiān)督工作。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測(cè)方法和程序,了解檢測(cè)工作目的以及能正確評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的人員擔(dān)任。檢測(cè)人員在未實(shí)施糾正或落實(shí)糾正措施前,不得繼續(xù)類似的檢測(cè)工作。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況進(jìn)行跟蹤,同時(shí)對(duì)容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督和控制。 二、范 圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定和形成的和來自外部的與檢測(cè)工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料的控制。 c) 作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化,指導(dǎo)開展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件; d) 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)。 文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。 其它文件由實(shí)驗(yàn)室主任指定人員編寫,實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。保證對(duì)管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到并使用現(xiàn)行有效的文件。 文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人可到辦公室更 換,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號(hào)與原文件相同,破損文件按本程序 。 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負(fù)責(zé),當(dāng)原審批人不在崗時(shí),可由接替其崗位的人員審批。 作廢的文件由檔案管理員按原《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》收回并記錄,對(duì)需保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章,防止誤用;對(duì)要銷毀的作廢文件,由檔案管理員填寫《檔案銷毀記錄表》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可銷毀。 內(nèi)部審核前,檔案管理員應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 N Y 實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)
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