【正文】 020 第 2 頁 共 3 頁 標(biāo) 題： 內(nèi)部管理體系審核程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 07 月 01 日 內(nèi)審員針對所分配到的任務(wù)，編制《內(nèi)審檢查表》。 審核準(zhǔn)備 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)內(nèi)審方案安排，制定每次審核實施計劃，內(nèi)審實施計劃包括以下內(nèi)容： 審核要素、內(nèi)容； 審核依據(jù)； 審核方法； 審核組分工與時間安排； 審核用表。 二、范 圍 適用于管理體系內(nèi)部審核活動。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。 借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。 記錄的借閱和復(fù)制 本站員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)檔案管理員同意，復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。 記錄的管理 記錄經(jīng)收集、整理后， 應(yīng)及時交辦公室檔案管理員存檔，并認(rèn)真履行交接手續(xù)。 儀器設(shè)備運行檢查記錄、自校記錄、使用和維 護記錄由儀器使用科室收集。 記錄的收集與保存 內(nèi)部審核、管理評審的相關(guān)記錄、實驗室間比對和能力驗證記錄、投訴處理記錄、分包記錄、方法確認(rèn)記錄由總工室負責(zé)收集。 檢測原始記錄的校對和整理 檢測人員填寫原始記錄后，應(yīng)由有上崗資格的人員對原始記錄中的計算、數(shù)字修約和判定進行校對，并在原始記錄上簽名。在數(shù)據(jù)處理時，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)不可輕易剔除，應(yīng)報告項目負責(zé) 人或科室主任，必要時報告技術(shù)負責(zé)人，進行研究后決定取舍。 對于檢測過程中的特異情況和有必要說明的問題，應(yīng)記錄在備注欄內(nèi)或記錄表邊旁。對于記錄表式中無內(nèi)容可填的空白欄，應(yīng)用“／”標(biāo)記。 記錄要求 記錄應(yīng)使用鋼筆或不褪色筆填寫，要求字跡端正、清晰。 二、范 圍 適用于本實驗室管理體系運行和檢測工作中的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 對經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項 (或不合格檢測報告 )，通過原因分析，如涉及到需對管理體系文件的修改，則按《文件控制程序》進行。 屬一般不符合項而不能現(xiàn)場糾正的工作，及屬嚴(yán)重不符合項工作，則 由質(zhì)量負責(zé)人通知責(zé)任科室采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施，并組織責(zé)任科室有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因，并報質(zhì)量負責(zé)人。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進行監(jiān)督，在人員、技能、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄，并報質(zhì)量負責(zé)人。 二、范 圍 適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢測活動，以及有差錯檢測報告的控制。 必要時，分別由技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人對技術(shù)運作中和質(zhì)量管理活動中的預(yù)防措施組織有效性評審。 識別潛在不符合信息后，由技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人分別從技術(shù)運作和管理體系兩個方面組織有關(guān)人員進行深入調(diào)查研究，確定潛在不符合發(fā)生 的根本原因，衡量不符合發(fā)生的風(fēng)險性，明確預(yù)防措施的責(zé)任科室。 二、范 圍 適用于管理體系和技術(shù)運作活動中預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 不符合工作識別人負責(zé)對采取的糾正措施進行跟蹤驗證，確保并評價糾正措施的有效性。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。 三、職 責(zé) 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)技術(shù)運作活動中不符合工作糾正措施的審批； 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)管理體系活動中不符合工作糾正措施的審批； 項目負責(zé)人負責(zé)本項目不符合工作原因分析、糾正措施的選擇及實施； 不符合工作識別人負責(zé)對糾正措施進行跟蹤驗證。 證實檢測報告有誤時，應(yīng)按《檢測結(jié)果報告管理程序》發(fā)放更改報告，并承擔(dān)客戶損失和不良影響。復(fù)測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員進行質(zhì)量監(jiān)督。對電話、傳真等形式的投訴，由受理人在《投訴登記表》作相應(yīng)記錄。 三、職 責(zé) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)客戶投訴的受理，科室主任、項目負責(zé)人其它不滿意信息的受理，并及時上報質(zhì)量負責(zé)人。 合同簽訂后的任何偏離由項目負責(zé)人或合同管理員及時與客戶溝通，并保存相應(yīng)的記錄。 合同書除交委托方外，公司財務(wù)部、實驗室綜合室應(yīng)各留存 1 份； 合同、委托協(xié)議及標(biāo)書評審 評審內(nèi)容 (1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求，選用檢測方法及評價標(biāo)準(zhǔn)是否合適； (2)時間要求能否滿足； (3)人力、技術(shù)等資源是否配置得當(dāng)和充足； (4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應(yīng)滿足要求； (5)客戶要求與合同草案之間是否有差異； (6)經(jīng)費核算是否全面并符合《關(guān)于調(diào)整我省計量檢定收費標(biāo)準(zhǔn)的通知（粵價 [2020]43號）》和財務(wù)制度。 項目承擔(dān)科室配合合同管理員接洽業(yè)務(wù)，項目負責(zé)人負責(zé)檢測方案的編制，標(biāo)書和合同的填寫。 辦公室應(yīng)保存所購服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評價記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲備，對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料，盡可能做到隨用隨買。 新購入的所有影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員 會同有關(guān)檢測人員進行驗收。 采購員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商，并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。 二、范 圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。 檢測報告中分包方的檢測結(jié)果必須以“項目由實驗室分包”字樣明確標(biāo)識。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測科室提出書面申請材料，交質(zhì)量負責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù) 負責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實施。 分包批準(zhǔn)程序 各檢測科室根據(jù)檢測工作需要填寫《分包項目申請表》提出書面分包申請，包括分包項目、分包理由、分包實驗室選擇、分包可行性等內(nèi)容；向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料，起草分包協(xié)議。 二、范 圍 適用于分包檢測項目的控制。同時對所保存的試驗后的樣品以“試料袋”做好其標(biāo)識及防護措施工作，當(dāng)其已無任何保存價值且其保存期限已到時，由實驗室試驗人員將其以廢品進行處理。 ⑵計量校準(zhǔn)實驗室在實驗結(jié)束時，對校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)依照各自不同校準(zhǔn)規(guī)程進行數(shù)據(jù)處理，并發(fā)出檢定證書，不合格儀器不得發(fā)出。原始記錄不允許隨意更改，如需更改，由更改人員在改動處簽名蓋章。 對所需進行試驗的產(chǎn)品 采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或顧客指定的標(biāo)準(zhǔn) 進行試驗作業(yè)。需 填寫派工單時填寫派工單， 調(diào)度接受委托后應(yīng)及時送到實驗小組進行有關(guān)實驗。 當(dāng)公司有樣品需要做試驗時，由 委托實驗單位填寫“材料委托實驗通知單”， 經(jīng)單位主管審查核準(zhǔn)后， 將其和待實驗樣品（如樣品為原材料還應(yīng)將其質(zhì)量保證單）一并送到實驗室 轉(zhuǎn)交實驗室調(diào)度 。 Y 實驗室主要負責(zé)人確定實驗室工作范圍。制定出本實驗室質(zhì)量方針。 資料的收集與管理 檢測業(yè)務(wù)科室負責(zé)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集，并及時將收集到的信息或資料提供綜合檔案室，由檔案管理員登記編號造冊，或進行跟蹤收集，以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及各類文件現(xiàn)行有效。 文件的管理 審批后的原版文件由檔案管理員登記歸檔，存入磁盤的文件均應(yīng)有備份， 備份文件也應(yīng)標(biāo)識歸檔。 文件更改申請批準(zhǔn)后，由原編制部門實施更改 (文件修改單頁不超過 30字的，可由文件持有人根據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更改申請表》用碳素墨水劃改相應(yīng)部分 )。 文件丟失后文件使用人須重新辦理申領(lǐng)手續(xù)，但必須在領(lǐng)用原因中作出說明，檔案管理員在補發(fā)文件中應(yīng)給新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。 文件發(fā)放時要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài)，由領(lǐng)用人簽收。 經(jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室檔案管理員編號登記。本實驗室的管理體系文件和技術(shù)文件是受控文件，外來技術(shù)文件和法規(guī)性文件是否受控由辦公室確定。記錄包括實驗室所有質(zhì)量活動 和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和管理評審的報告等。 三、職 責(zé) 實驗室主任負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)； 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn)； 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核； 各科室負責(zé)本部門技術(shù)性文件的編制和審核； 辦公室負責(zé)文件的日常管理和控制。 必要時，質(zhì)量負責(zé)人可對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進行針對性的內(nèi)部審核。 衡陽市金泰安全生產(chǎn)檢測檢驗有限公司 10 / 92 程 序 文 件 文件編號： HYJT/CX01032020 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題：質(zhì)量監(jiān)督員工作程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 07 月 01 日 質(zhì)量監(jiān)督員在實施質(zhì)量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議且無法確認(rèn)時，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報，由質(zhì)量負責(zé)人裁定爭議。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下，在所在科室 (或主管項目 )內(nèi)實施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。 四、程 序 監(jiān)督的內(nèi)容 人員的持證上崗情況； 儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)和工作狀態(tài)； 檢測工作環(huán)境受控狀況； 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況； 原始記錄的原始性和檢測報告、原始記錄的完整性、正確性； 質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項。 ，會議記錄應(yīng)按保密規(guī)定保管處理，不可亂放或自行處理。注意發(fā)送前應(yīng)通過電話聯(lián)系，核實接受人、接受單位。 、傳真、電子郵件等方式送報告檢測結(jié)果、檢測報告時，委托方應(yīng)在《試驗委托單》備注欄中注明傳送方式，包括郵寄、電話、傳真以及具體 接受單位、接受人、接受時間或保密要求（如設(shè)置密碼等方式）。 四、程 序 各類工作人員，應(yīng)按照《質(zhì)量手冊》的公正性聲明和質(zhì)量承諾，保護客戶的機密資料和所有權(quán)。 在監(jiān)測工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審過程中，如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠信度時，中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時對責(zé)任人進行教育或處罰，同時質(zhì)量負責(zé)人啟動《不符合的檢測工作控制程序》、《糾正措施程序》或《 預(yù)防措施程序》。 三、職 責(zé) ，對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任； ； 量負責(zé)人負責(zé)對檢測工作誠信度進行監(jiān)督。 二、范 圍 適用于本實驗室所有檢測活動。 全中心員工在監(jiān)測活動中應(yīng)自覺遵守公正性聲明要求，嚴(yán)格執(zhí)行國家 和省有關(guān)環(huán)境保護的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范；采取嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施，不參與任何可能會降低本中心技術(shù)能力、判斷的獨立性、公正性和監(jiān)測誠信度的活動，保證監(jiān)測結(jié)果和監(jiān)測報告不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的影響。 三、職 責(zé) 保密工作由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)，保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任，負責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行，涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。 未征得質(zhì)量負責(zé)人同意，工作人員不可進入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢測室；不得直 接或間接地查看、詢問與已無關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測情況。 衡陽市金泰安全生產(chǎn)檢測檢驗有限公司 8 / 92 程 序 文 件 文件編號： HYJT/CX01022020 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題： 保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2020 年 07 月 01 日 保密員按《試驗委托單》中客戶要求或商定的接受時間，及時發(fā)送檢測報告或檢測結(jié)果。 保密的文件按規(guī)定范圍傳閱處理，不準(zhǔn)將文件帶至公共場所和家中，防止泄密。 三、職 責(zé) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢測質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理； 質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)本科室 (或主管項目 )的監(jiān)督工作。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測方法和程序，了解檢測工作目的以及能正確評定檢測結(jié)果的人員擔(dān)任。檢測人員在未實施糾正或落實糾正措施前，不得繼續(xù)類似的檢測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況進行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)加強監(jiān)督和控制。 二、范 圍 適用于本實驗室內(nèi)部制定和形成的和來自外部的與檢測工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料的控制。 c) 作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細化，指導(dǎo)開展檢驗工作和管理工作的操作性文件； d) 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，它具有可追溯性，應(yīng)盡可能表格化，要求記錄做到真實、準(zhǔn)確、及時。 文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。 其它文件由實驗室主任指定人員編寫，實驗室主任批準(zhǔn)。保證對管理體系運行起重要作用的各個場所，都能得到并使用現(xiàn)行有效的文件。 文件破損嚴(yán)重影響使用時，文件使用人可到辦公室更 換，交回破損文件，補發(fā)新文件，新文件的分發(fā)號與原文件相同，破損文件按本程序 。 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原文件的審核、批準(zhǔn)人負責(zé)，當(dāng)原審批人不在崗時，可由接替其崗位的人員審批。 作廢的文件由檔案管理員按原《文件發(fā)放（領(lǐng)用）審批表》收回并記錄，對需保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”印章，防止誤用；對要銷毀的作廢文件，由檔案管理員填寫《檔案銷毀記錄表》，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷毀。 內(nèi)部審核前，檔案管理員應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 N Y 實驗室主要負責(zé)