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境內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊流程-全文預(yù)覽

2024-11-30 08:11 上一頁面

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【正文】和及時送達行政審批局機關(guān) 審核醫(yī)療器械司產(chǎn)品注冊處審核人員 10 符合審查記錄（審核人員的審核意見）申請資料〉復(fù)審不符合審查記錄申請資料〉退回醫(yī)療器械審評中心復(fù)審醫(yī)療器械司產(chǎn)品注冊處處長 6 符合審查記錄（處長的復(fù) 審意見）申請資料〉核準不符合審查記錄（處長的復(fù) 審

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2024-10-29 00:24

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2025-07-17 19:21

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2024-11-04 17:01

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2025-01-06 00:56

【摘要】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊申報資料指導(dǎo)原則（報批稿）主講人：吳小晶電話：010-68390671Email:背景資料編寫依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標準、國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進展，結(jié)合我國國情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標準，編寫了本指導(dǎo)原則。編寫過程2022年12月完成

2025-05-28 01:30

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2025-07-14 18:54

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2025-05-20 15:44