【摘要】第一篇：醫(yī)療器械銷售流程 ；；；銷售代表開發(fā)代理商項目代理商提交資格申請醫(yī)院備注審核通過成為正式項目代理商確定目標醫(yī)院，分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領導主管領導審批合作意向通過器械科或采購科資質審...
2024-10-29 00:24
【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械質量管理制度目錄 各部門、各類人員的崗位職責??員工法律法規(guī)、質量管理培訓及考核制度供應商管理制度?醫(yī)療器械購銷管理制度??質量驗收管理制度?&
2025-07-18 06:50
【摘要】醫(yī)療器械質量管理制度目錄 各部門、各類人員的崗位職責??員工法律法規(guī)、質量管理培訓及考核制度供應商管理制度?醫(yī)療器械購銷管理制度??質量驗收管理制度??倉庫保管及出入庫復核管理制度??效期產品管理制度??不合格產品和退貨產
2025-07-18 06:46
【摘要】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產品標準3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應的國家標準
2025-07-17 19:21
【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械經營企業(yè)(冠以公司名稱企業(yè))登記事項變更... 第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)（冠以公司名稱企業(yè)）登記事 項變更審批 受委托審批范圍：第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)(冠以公司名稱企業(yè)...
2024-11-04 17:01
【摘要】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；
2025-01-06 00:56
【摘要】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2024-12-30 05:56
【摘要】一次性使用輸注器具產品注冊申報資料指導原則（報批稿）主講人：吳小晶電話：010-68390671Email:背景資料編寫依據(jù)參考FDA的相關指導原則、ISO相關標準、國內外相關產品的研究進展，結合我國國情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術標準，編寫了本指導原則。編寫過程2022年12月完成
2025-05-28 01:30
【摘要】
2025-01-04 05:06
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【摘要】----醫(yī)療器械注冊專員培訓目錄1.注冊專員培訓概述2.法規(guī)3.標準復核第一章概述第二章標準復核工作程序第三章產品企業(yè)標準的相關要求4.注冊部分第一章概述第二章注冊流程第三章注冊資料5.體系考核第一章概述第二章申報流
2025-05-20 15:44
【摘要】代理注冊醫(yī)療器械合同書 代理注冊醫(yī)療器械合同書 委托方(以下簡稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙方代...
2024-12-14 22:53
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個正文第一章：總則
2025-01-20 14:18
【摘要】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產品技術要求和注冊檢驗第四章
2025-01-20 14:25
【摘要】醫(yī)療器械注冊委托代理合同 醫(yī)療器械注冊委托代理合同 委托方（以下簡稱甲方）：_________ 受托方（以下簡稱乙方）：_________ 甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理...
2024-12-15 02:07
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