【正文】 專案工作。 上述的這些不足，都會(huì)在今后的工作中努力地改善。 理解、分析能力甚佳，但記憶能力稍弱，特別是不善于記產(chǎn)品型號(hào)，數(shù) 字之類的東西。 六、個(gè)人工作不足： 本人進(jìn)入裕達(dá)富即帶有 “ 先天不足 ” ，不懂 DVD 生產(chǎn)工藝，未從事過SMT，這些 都是對(duì)本人自我的挑戰(zhàn)，但是這些不足仍帶來(lái)工作的不利影響。 b、每次 5S、盤點(diǎn)等活動(dòng)，品質(zhì)部都是積極參加，非常活躍，甚至成為5S 的主導(dǎo)人員。 ④ 、 05 年 10 月將 QC 回歸給了生產(chǎn)線，讓品質(zhì)的制造責(zé)任更清晰，從而使品質(zhì)部的 重心可以向預(yù)防和控制進(jìn)行轉(zhuǎn)移。 ⑥ 、修改生產(chǎn)通知單的格式，有效地預(yù)防了因指令模糊造成的批量性品質(zhì)事故。 我主張：在大家的素養(yǎng)還沒達(dá)到至高境界的時(shí)候，責(zé)任還是要?jiǎng)澐值?，? 有責(zé)任分清楚，才有改進(jìn)的動(dòng)力，值得一提的是，我們生產(chǎn)、品質(zhì)、工程 在主導(dǎo)解決品質(zhì)問題的責(zé)任上達(dá)成如下共識(shí)： a、不良率小于 5%時(shí)，由生產(chǎn)部主導(dǎo)改善 b、不良率在 5%10%時(shí)，由工程部主導(dǎo)改善； c、不良率大于 10%時(shí)，由品質(zhì)部主導(dǎo)改善； 不同的工作方法的引入： 第 3/5 頁(yè) ① 、 5S 推動(dòng)的方式方法，自 8 月份起引入如下的方法： a、用 QCC 活動(dòng)的方式，發(fā)動(dòng)全員參與； b、逐步推進(jìn)，一項(xiàng)一項(xiàng)推進(jìn)； c、先制訂標(biāo)準(zhǔn)，再執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)； d、以生產(chǎn)部為主體等； 5 個(gè)月來(lái) 5S 活動(dòng)還是收到了明顯的成效，但其中也有波折，在汪經(jīng) 理的引導(dǎo)之下，目前整體還是朝健康的方向穩(wěn)步發(fā)展。更有極端的論調(diào)： “ 我是小偷，就等警察來(lái) 抓，你抓不到我，就是你警察的問題 ” 。在 9 的三個(gè)月份里，我們事業(yè)部里十分濃厚地流傳著一句話： “ 我們就是沒有辦 法做好，所以才設(shè) QC 來(lái)檢， QC 要給我們堵?。?” 當(dāng)這句話由工程／生產(chǎn)兩 位經(jīng)理達(dá)成共識(shí)后，品質(zhì)就真的只有靠 “ 檢查 ” 出來(lái)了 。 第 2/5 頁(yè) 品質(zhì)經(jīng)理的年度個(gè)人總結(jié) 20200107 一、概述： 本人自 2020 年 7 月初 進(jìn)入 XXX 公司擔(dān)任板卡品質(zhì)部經(jīng)理，半年的時(shí)間轉(zhuǎn)眼即逝，這半年的工作顯得十分地充實(shí)，既有付出又有收獲，既有成績(jī)又有不足，既有得心應(yīng)手的一面，又有顯得棘手、磕磕碰碰的地方。 培養(yǎng)有潛質(zhì)的 QE 成為好的幫手，提升他們的知識(shí)層面，以及各種管理及事物處理技巧。第四，程序文件以及職責(zé)不熟悉，這也是公司管理水平的一種體現(xiàn)，所以讓全員都熟悉標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程，將會(huì)是今年工作的一個(gè)重點(diǎn)。 一、存在的問題（本部門在工作過程中存在或阻礙部門、公司 發(fā)展的主要問題） 內(nèi)因：由于部門人員質(zhì)素參差不齊，給管理上帶來(lái)一定的難度。這與公司領(lǐng)導(dǎo)支持的一系列改善是分不開的。明年將會(huì)以客戶占投訴次數(shù)或者批退來(lái)統(tǒng)計(jì)，這會(huì)更好的體現(xiàn)我們的產(chǎn)品品質(zhì)狀況 . ： 客戶驗(yàn)貨合格率平均為 %不良主要原因是電氣與外觀一直不能滿足要求所致。 職能組： IPQC\FQC 組，加強(qiáng)過程質(zhì)量狀況監(jiān)督，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)事故的迅速處理，可以有效 地完善信息反饋機(jī)制。金融風(fēng)暴是一個(gè)危機(jī)也是一個(gè)機(jī)遇，企業(yè)發(fā)展除了管理優(yōu)化、設(shè)備優(yōu)化、方法優(yōu)化，人同樣也要優(yōu)化。而作為一個(gè)管理者，對(duì)下屬充分做到 “ 察人之長(zhǎng)、用 人之長(zhǎng)、聚人之長(zhǎng)、展人之長(zhǎng) ” ，充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性及工作積極性，提高團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)，樹立起開拓創(chuàng)新、務(wù)實(shí)高效的部門新形象； 六、產(chǎn)品產(chǎn)生的質(zhì)量事故還是存在很多的因素，主要是部門人員的覺悟存在嚴(yán)重不足，個(gè)人的認(rèn)知能力缺乏，致使在相關(guān)作業(yè)過程中未做到細(xì)微處；個(gè)人行為的隨意性造成存在的質(zhì)量隱患；設(shè)備的老化以及原物料的不穩(wěn)定也影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 品質(zhì)部年度工作總結(jié) 時(shí)光荏苒，轉(zhuǎn)眼間又將跨過一個(gè)年度之坎，借此機(jī)會(huì)祝愿公司領(lǐng)導(dǎo)和全體同仁：新年愉快！工作順利！合家幸福！ 回想過去的一年，重新接觸新的工作，雖沒有轟 轟烈烈的成果，但也算經(jīng)歷了一段不平凡的考驗(yàn)和磨礪。嚴(yán)格按照《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)程》做好對(duì)公司原材料的檢驗(yàn)工作，并配合好采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和跟蹤。 五、勤奮、快速、細(xì)致、認(rèn)真、提高生產(chǎn)力。 提高品質(zhì)部人員專業(yè)知識(shí)，每月圍繞質(zhì)量意識(shí)、各項(xiàng)檢測(cè)操作流 程、取樣流程、品名批號(hào)的識(shí)別、表格填寫規(guī)范做好培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)后進(jìn)行試卷考試。 品質(zhì)部圍繞做精、做細(xì)、做專、做實(shí)；在 2020 年檢測(cè)手法以及取樣方法上面為保證其檢測(cè)的及時(shí)以及準(zhǔn)確性也相對(duì)的做出了調(diào)整。在原材料到半成品到成品控制過程中出現(xiàn)一般不合格，對(duì)出現(xiàn)的不合格及時(shí)通知生產(chǎn)部，出具不合格處理單， 并給予處理意見，出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，開具不合格處理單并召開會(huì)議，分析原因，采取糾正預(yù)防措施，而且這些措施均得到有效實(shí)施，確保生產(chǎn)中質(zhì)量穩(wěn)定。 5．作為體系運(yùn)行牽頭部門，指導(dǎo)和幫助各業(yè)務(wù)系統(tǒng)抓好質(zhì)量體系運(yùn)行工作， 2020 年內(nèi)審將采取滾動(dòng)審核的形式，內(nèi)審覆蓋率仍然為 100%，審核將關(guān)注影響質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有 效性的關(guān)鍵過程，與各個(gè)系統(tǒng)一起全力提高管理體系運(yùn)行的有效性。 2020年確定的計(jì)量器具檢定合格率仍然為 100%。 4．不合格品不能按規(guī)定進(jìn)行處置，大部分項(xiàng)目部全年都沒有不合格品的處置記錄，其主要 原因是認(rèn)識(shí)還有誤區(qū)，不能把不合格品處置作為改進(jìn)質(zhì)量管理工作的重要手段。取得了良好的社會(huì)效益。 4 組織專項(xiàng)質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量素質(zhì) ○ 在整個(gè)施工項(xiàng)目管理過程中，公司質(zhì)量技術(shù)管理部門堅(jiān)持對(duì)每項(xiàng)新工序進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員主講，對(duì)施工技術(shù)管理人員及工人輪流培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，不僅提高了各類人員的技術(shù)技能，也提高了工人的質(zhì)量意識(shí)，從而保證了施工質(zhì)量。 第 3/5 頁(yè) 2 召開質(zhì)量專題會(huì)議，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí) ○ 根據(jù)各個(gè)階段的工序質(zhì)量情況，每月在施工現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議室召開了質(zhì)量例會(huì)和質(zhì)量專題會(huì)議，會(huì)議由主管質(zhì)量技術(shù)的總工主持，由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，技術(shù)員，質(zhì)檢員參加，分析了當(dāng)前施工質(zhì)量的形式，通報(bào)上個(gè)階段的施工質(zhì)量存在的問題及整改情況，并總結(jié)。 主要質(zhì)量控制活動(dòng) 1 組織質(zhì)量檢查，進(jìn)行互檢，互相學(xué)習(xí)，不斷提高。 質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況 項(xiàng)目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證體系運(yùn)行正常。使質(zhì)量管理由被動(dòng)變?yōu)樽杂X，提高了工程的施工質(zhì)量。 二、進(jìn)行制度建設(shè)，完善質(zhì)量管理制度。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)工作會(huì)議精神，已落實(shí)公司的工作部署為中西，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)，不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系， 將各個(gè)部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中，促進(jìn)質(zhì)量管理，并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，加大服務(wù)力度，已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點(diǎn)，強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查，查隱患，補(bǔ)漏洞，切實(shí)為 ” 質(zhì)量效益型 “ 管理目標(biāo)保駕護(hù)航。使 GMP 換證工作園滿完成。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商， QA 人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。 五、質(zhì)量管理工作存在的不足 質(zhì)量管理人員的流動(dòng)：由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。 基本藥物的電子監(jiān)管情況 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人 (生產(chǎn)人員 )參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān) 管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。 其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。我 們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。完成了正常檢驗(yàn)的 292個(gè)樣品 (共 1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )及 89個(gè)產(chǎn)品 (共 546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 (共 60 個(gè)房間 )的潔凈度監(jiān)測(cè) (共 1440 個(gè)項(xiàng)次 )；增加雙黃消炎片的試制 12 個(gè)樣品 (共 73 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )，山銀花原藥材及提取物 50 個(gè)樣品 (共 150 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5 個(gè)樣品 (共 38 個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn) 285 個(gè)樣品 (共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 )的檢驗(yàn)。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水 平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《 GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《 GMP》、及其《藥品法》，另一方面以 2020 版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ 91 份）、操作規(guī)程（ 24 份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ 13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（ 7 份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。 （二）營(yíng)造良好氛圍，深入開展 “ 流動(dòng)紅旗 ” 活動(dòng)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè) 有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。 （一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵?；仡櫼荒?， 2020 年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作： 一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。我們主要做到如下方面： 一是 提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)對(duì)原有 GMP 文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。 （三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。 組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。 2020 年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。 作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。 繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。 首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購(gòu)部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況 由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)， 2020 年 9 月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。 對(duì)原輔材料 (原料、輔料、包裝材料 )的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。為 2020 年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。 質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10 批，其中有兩批 (1004001包衣效果不理想， 1008001 由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn) )；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8批，其中有 4批 (100600 100800 1011001012020)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn) 3 批，其中有 1 批 (1012020)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn) 2 批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則 (瓶口歪斜、瓶子歪底 )泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。 質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng) 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使 質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。 加速 GMP 換證工作進(jìn)度 在 2020 年的 GMP 換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì) 劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好 2020 年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解?；仡?020 年過去的半年里，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無(wú)微不至的關(guān)懷下；在各基層單位的大力支持下；在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計(jì)單位以及各部門的協(xié)同努力下；并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下；工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性 QC 小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作，也取得了一定的成績(jī)，并克服了一切不利因素，保證了各個(gè)項(xiàng)目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。 一年來(lái)，我們主要做了以下工作： 一、建立質(zhì)量保證體系，健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系 自公司組建成立以來(lái)，我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量，技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu)，并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查，各個(gè)項(xiàng)目部實(shí)施的質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤 結(jié)合各個(gè)項(xiàng)目工程實(shí)際情況及工程特點(diǎn)，在工程質(zhì)量管理上，實(shí)行質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤，即在每個(gè)月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評(píng)比時(shí)，把質(zhì)量指標(biāo)作為一項(xiàng)重要條件， 第 2/5 頁(yè) 如果質(zhì)量指標(biāo)完不成，進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎(jiǎng)，這樣以來(lái)調(diào)動(dòng)了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動(dòng)性。 實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制，項(xiàng)目經(jīng)理與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊(duì)伍簽訂質(zhì)量責(zé)任