【摘要】頒發(fā)部門:質量管理部分發(fā)部門:生產部、工程部、質量管理部、綜合飲片車間制定人:梁昌遇日期:年月日審核人:張榮勛日期:年月日審核人:黃鴻日期:年月日批準人:楊立志日期:年月日目錄一、驗證總覽 61.概述 6
2025-05-06 00:13
【摘要】.....********有限公司文件編號:版本號:生效日期:年月日****高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)驗證方案
2025-05-14 03:00
【摘要】注射用水系統(tǒng)驗證編號:VL-020007注射用水系統(tǒng)驗證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗證文件目錄一、驗證立項申請表………………………………………………………………2二、驗證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2025-08-08 14:51
【摘要】純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案
2025-10-09 12:01
【摘要】XXX藥業(yè)GMP文件驗證方案第1頁共11:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產質量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年
2025-05-12 01:56
【摘要】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進度安排驗證項目小組成員及職責2安裝確認3運行確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26
【摘要】:驗證方案編號:YZ-1-001-00部門:動力設備部頁碼:共7頁,第1頁壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案版次:□新訂□替代:制
2025-05-15 20:31
【摘要】溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案文件編號:起草人(簽字):單位:北京龍邦科技發(fā)展有限公司職務:起草日期:審定人(簽字):單位:職務:質量負責人批準日期:批準人(簽字):單位:職務:質量負責人執(zhí)行日期:系統(tǒng)概述該溫濕度監(jiān)測系
2025-06-07 02:59
【摘要】題目:TZB車間HVAC驗證方案編號:SMP-VMP-003版本號:00第3頁共17頁目錄Tableofcontents1設備基本情況Overview··········
2025-10-14 20:29
【摘要】LX/YZ/01/115/01第8頁共7頁石家莊利鑫制藥有限公司驗證方案審批表文件編碼:LX/YZ/01/115/01項目名稱空調系統(tǒng)再驗證方案方案起草人起草日期方案起草部門驗證類別
2025-07-23 05:02
【摘要】溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證驗證方案目的建立庫房溫濕度驗證方案,證明庫房溫濕度系統(tǒng)是否可以自動運行及監(jiān)測,24小時內庫房的溫度和濕度達到規(guī)定要求。范圍適用于倉庫常溫庫、陰涼庫、冷庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證。責任驗證領導小組成員、項目驗證小組成員、與驗證項目相關人員。依據2013版《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)程1概述:商品在貯存的過程中,有溫濕度的
2025-05-31 18:18
【摘要】驗證方案項目名稱:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產質量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年月日~年月日方案審批:項目簽名日期起草人審核人批準人目錄1概述..
2025-08-11 08:27
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目錄1.????????概述……………………………………………………………………………32.??
2025-05-14 13:35
【摘要】1、主題內容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設計要求,符合GMP要求。3、術語驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有關文件證明的一系列活動。
2025-04-25 13:34
【摘要】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30