【正文】 a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備； b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序； c) 可獲得所要求的信息資源； d) 保持所要求的環(huán)境條件； e) 使用具備能力的人員； f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式； g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。 應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。這時(shí)過(guò)程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備ISO10012:2022 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 10/16 和應(yīng)用類(lèi)似的一般形式，諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。 對(duì)每一個(gè)測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制，要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。 指南 一個(gè)測(cè)量過(guò)程可能限于使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備。 測(cè)量過(guò)程 總則 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。 指南 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來(lái)的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 指南 記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。 對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線(xiàn)材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，利用測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。 應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語(yǔ)，如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。 測(cè)量設(shè)備的操作者就得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制和特殊要求。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)根據(jù)外部供方滿(mǎn)足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 記錄 應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄 。 成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試。 軟件 測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所有的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用 的適宜性。 信息資源 程序 測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。 指南 這些職責(zé)可用組織機(jī)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書(shū)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或程序來(lái)規(guī)定。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控 (見(jiàn) )。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要這些要求。 注 5. 圖 2 給出了計(jì)量確認(rèn)過(guò)程框圖。 注 1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 計(jì)量特性 metrological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 3. 術(shù)語(yǔ) 本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用上述 ISO9000： 2022 和 VIM： 1993 中給出的和下述的術(shù)語(yǔ)和定義。 測(cè)量過(guò)程 ISO10012:2022 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 5/16 2．規(guī)范性引用文件 下列文件的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 6 資源管理 167。 注：影響測(cè)量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)間比對(duì)。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿(mǎn)足計(jì)量要求。 組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。 本標(biāo)準(zhǔn)包括測(cè)量 管理體系的要求和實(shí)施職能兩部分，可用于改進(jìn)測(cè)量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。 ISO10012 取消和代替 ISO10012－ 1： 1994 和 ISO10012－ 2： 1997，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交成員國(guó)團(tuán)體投票表決，需取得至少 75％參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。各成員國(guó)若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均由權(quán)參加該委員會(huì)的工作。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 2 部分的規(guī)則起草。 ISO10012 由 ISO/TC176/SC3 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。用于測(cè)量管理體系的方法包括從基本的測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證到測(cè)量過(guò)程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程，圖 1 顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。“指南”僅作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。 圖 1 測(cè)量管理體系模式 注：數(shù)字對(duì)應(yīng)于本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款 1. 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或 增加 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 改進(jìn) 顧客測(cè)量要求 顧客滿(mǎn)意 167。 計(jì)量確認(rèn) 167。 ISO9000： 2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) VIM： 1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，（ BIPM、 IEC、 IFCC、 ISO、 IUPAC、 IUPAP、 OIML）。 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品 (標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì) )或輔助設(shè)備或它們的組合。 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注 4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 指南 規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。 測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) (圖 2)和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。 5. 管理職責(zé) 計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保： a) 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求； b) 測(cè)量管理體系滿(mǎn)足顧客的計(jì)量要求； c) 能證明符合顧客規(guī)定的要求。