【正文】 保護(hù)操作人員的安全和周圍環(huán)境的安全。 人進(jìn)入要換鞋、更衣、淋浴、滅菌；物進(jìn)入要擦拭、清洗、滅菌；空氣送入要過濾、滅菌，人物分流，潔污分流。 對(duì)潔凈室建筑 材料 的要求 所有材料（墻、頂、地等）不產(chǎn)塵、不積塵、耐磨擦 所有材料應(yīng)耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。 控制目標(biāo) 控制有害粒徑粒子濃度。 控制方法 凈化措施 主要是采取過濾方法。 并且有有效的預(yù)防和治療措施，對(duì)個(gè)體有高度危險(xiǎn)，對(duì)群體有中度或低度危險(xiǎn)。 （ b）根據(jù)我國國家標(biāo)準(zhǔn)“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”規(guī)定： 生物安全實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo) 級(jí)別 潔凈度級(jí)別 ISO14644 換氣次數(shù) （次 /h） 與相鄰相通房間的壓差（ Pa） 溫度 （ ℃ ） 相對(duì)濕度 （ %） 噪聲dB(A) 最低 照度 （ Lx） 一級(jí) / 可自然通風(fēng) / 16~28 ≤ 70 ≤ 60 300 二級(jí) 8 ~ 9 非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)可回風(fēng)≤ 50% 8~10 5~10 18~27 30~65 ≤ 60 300 三級(jí) 7 ~ 8 全新風(fēng) 10~15 主要是保護(hù)環(huán)境可回風(fēng)≤ 30% 15~25 20~26 30~60 ≤ 60 500 四級(jí) 7 ~ 8 全新風(fēng) 10~15 20~30 20~25 30~60 ≤ 60 500 三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo) 房間名稱 潔凈度級(jí)別 ISO14644 換氣次數(shù) （次 /h） 相鄰相通房間最小壓差 （ Pa） 溫度 （℃） 相對(duì)濕度（ %） 噪聲 dB(A) 最低 照度 (Lx) 主實(shí)驗(yàn)室的緩沖間 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~65 ≤ 60 200 內(nèi)走廊 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~65 ≤ 60 200 準(zhǔn)備間 7~8 全新風(fēng) 12~15 10~15 18~27 30~70 ≤ 60 200 內(nèi)更衣， 脫污染衣 8 全新風(fēng) 10~15 10 20~26 / ≤ 60 200 外更衣， 脫穿普通工作服 8~9 全新風(fēng) 8~10 5 20~26 / ≤ 60 150 隔離走廊 （外走廊） 8 全新風(fēng) 10~15 10 18~27 30~65 ≤ 60 150 藥浴室 化學(xué)淋浴室 / 全新風(fēng) 3~4 10 23~28 / ≤ 60 洗滌室 / 全新風(fēng) 3~4 5 20~27 / （ c）下表列出感染性微生物的危險(xiǎn)等級(jí)和與微生物危險(xiǎn)等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平： 13 感染性微生物的危險(xiǎn)等級(jí) 危險(xiǎn)度等級(jí) 危險(xiǎn)程度 1 級(jí) 不太可能引起人和動(dòng)物致病的微生物，對(duì)個(gè)體和群體沒有（或有極低的）危險(xiǎn)。 10 Pa。不允許安裝暖氣、分體空調(diào)和電風(fēng)扇。因此，生物安全實(shí)驗(yàn)室，必須作到絕對(duì)安全，不僅要保護(hù)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象，使實(shí)驗(yàn)得到真實(shí)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，而更重要的是保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作人員和周圍的環(huán)境，使實(shí)驗(yàn)人員和周圍環(huán)境都能得到可靠的安全保障。送風(fēng)要經(jīng)過高效過濾器，排風(fēng)要經(jīng)過兩級(jí)高效過濾器過濾。其室內(nèi)溫度為 23177。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（ WHO）的標(biāo)準(zhǔn)，可將感染微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)依它們的危險(xiǎn)程度不同劃分為 4 個(gè)不同的級(jí)別。細(xì)菌濃度是直接所 測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。φ 90 皿（ 50個(gè) /m3） 5 1000 級(jí) 1,0000 級(jí) Ⅲ 一般潔凈 手術(shù)室 2 個(gè) /30min 其環(huán) 11 境要求如下：下表摘自（醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范） GB503332022 潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)） 等級(jí) 手術(shù)室 名 稱 沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度 表面最大 染菌密度 （個(gè)/cm2） 空氣潔凈度級(jí)別 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) Ⅰ 特別潔凈 手術(shù)室 個(gè) /30min ● 單廊時(shí)必須保證飼育室和實(shí)驗(yàn)室的壓力最高。如事先除去污染粒子和有毒有害氣體，在同一單元內(nèi)再循環(huán) 空氣不超過 50%；并保應(yīng)有的溫、濕度。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（ GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。同時(shí)，隨著全國人民生活水平的不斷提高，人們也更加重視飲食的質(zhì)量和衛(wèi)生的狀況，更加關(guān)心身體的健康和醫(yī)療、醫(yī)藥的質(zhì)量和水平。 SIA 對(duì)集成電路發(fā)展和對(duì)潔凈生產(chǎn)環(huán)境控制趨勢(shì)的預(yù)測(cè) 年代 項(xiàng)目 1995 1998 2022 2022 2022 2022 集成度 64M 256M 1G 4G 16G 64G 線寬（μ m） 控制粒徑（μ m） 空氣中含塵濃度 （個(gè) /m3 m） 114 64 35 20 12 8 潔凈度等級(jí)（推薦） 2 1 1 微電子工業(yè)用潔凈室潔凈度級(jí)別的實(shí)例 潔凈度 等級(jí) 氣流流型 平均風(fēng)速 （ m/s） 換氣次數(shù) （次 /時(shí)） 應(yīng)用實(shí)例 2 單向流 ~ / 光刻、嚴(yán)格密封的半導(dǎo)體加工區(qū) 3 單向流 ~ / 工作區(qū)、半導(dǎo)體加工區(qū) 4 單向流 ~ / 工作區(qū)、多層掩膜加工區(qū)、高密度磁盤制造區(qū)、半導(dǎo)體服務(wù)區(qū)、公共設(shè)施區(qū) 5 單向流 ~ / 6 混合流 ~ / 公共設(shè)施區(qū)、多層加工區(qū)、半導(dǎo)體服務(wù)區(qū) 非單向流 / 70~160 7 非單向流 / 30~70 服務(wù)區(qū)、表面處理區(qū) 8 非單向流 / 10~20 服務(wù)區(qū) B、生物潔凈室 生物潔凈室主要的控制對(duì)象是微生物、病菌等活的有生命的粒子，是不斷地生長、繁殖的粒子。它廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、光電子工業(yè)、機(jī)械化工工業(yè)、光學(xué)工業(yè)、航天事業(yè)等。矢 流潔凈室可用較少量的潔凈送風(fēng)來實(shí)現(xiàn)較高潔凈度級(jí)別（ 5 級(jí)）的潔凈室?；旌狭鳚崈羰铱纱蟠髩嚎s垂直單向流的面積，只將其應(yīng)用在必要的關(guān)鍵工序和關(guān)鍵部位中，用大面積的非單向流來替代垂直單向流。在“規(guī)范”中規(guī)定： 6 級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)為 50~60 次 /時(shí)； 7 級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)為 15~25 次 /時(shí)； 8 級(jí)和 9 級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)為 10~15 次 /時(shí)。 (a)垂直單向流 (b)水平單向流 圖一 單向流氣流流型 B、非單向流潔凈室 非單向流潔凈室的凈化原理是稀釋原理。水平單向流可創(chuàng)造 5 級(jí)的潔凈度等級(jí)。單向流潔凈室又可分為垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。m）。 CN — 大于或等于要求粒徑的粒子最大允許濃度（ PC/m3），以四舍五入至近似的整數(shù)，有效位數(shù)不超過三位數(shù)。美國也將本國的 FS 209E 中潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)修改為 ISO 14644 標(biāo)準(zhǔn) 5 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子的潔凈度等級(jí)（ ISO 14644） 空氣潔凈度等級(jí)（ N） ≥ 表中粒徑的最大濃度限值（個(gè) /m3） m m m m 1μ m 5μ m 1 10 2 / / / / 2 100 24 10 4 / / 3 1000 237 102 35 8 / 4 10,000 2370 1020 352 83 / 5 100,000 23700 10,200 3,520 832 29 6 1,000,000 237000 102,000 35,200 8320 293 7 / / / 352,000 83,200 2,930 8 / / / 3,520,000 832,000 29,300 9 / / / 35,200,000 8,320,000 293,000 注：① 每點(diǎn)至少采樣 3 次。 C、潔凈室必須建立和維持必要的相對(duì)壓差（正壓或負(fù)壓）。 （三） 潔凈室四大技術(shù)要素 從潔凈室的建立和 維護(hù)而言，潔凈室有四大技術(shù)要素： A、潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)至少應(yīng)有粗效、中效和高效過濾器三級(jí)過濾措施。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子。特種潔凈的受控環(huán)境已成為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展不可忽視，不可缺少的重要條件。 1 潔凈室運(yùn)行管理培訓(xùn) 教材 張利群 二 OO 九年七月 2 潔凈室運(yùn)行管理 培訓(xùn)教材 目 錄 一、空氣凈化的基礎(chǔ)知識(shí) （一）空氣凈化技術(shù)的重要性 （二）潔凈室的應(yīng)用 （三）潔凈室的四大技術(shù)要素 （四）潔凈室的潔凈度等級(jí) （五）潔凈室的分類 （六）潔凈室與一般空調(diào)的差別 （七）工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 二、潔凈室運(yùn)行管理的重要性 （一）、潔凈室運(yùn)行管理的重要性 （ 二 ） 、潔凈室的污染源及其控制 三 、潔 凈室的人員 管理 （一）人是潔凈室最大的污染源 （二）設(shè)專職管理機(jī)構(gòu)和專職管理機(jī)人員 （三）對(duì)進(jìn) 入 潔凈室 的工作 人員的管理 （四）對(duì)進(jìn) 入 潔凈室的維護(hù)和服務(wù)人員的管理 （五） 人員 進(jìn) 出 潔凈室的 管理 （六）對(duì)潔凈室工作人員的培訓(xùn) 四 、潔凈工作服 的管理 （一）潔凈工作服的性能要求 （二）潔凈工作服的面料 （三）潔凈工作服與靜電 （ 四 ）潔凈工作服的 縫制 （ 五 ）潔凈工作服的 使用和 管理 （六）潔凈工作服的清洗 五、潔凈室內(nèi)物品的管理 （一）潔凈室內(nèi)物品的管理 （二）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備的選擇和布置 （三）潔凈室內(nèi)凈化設(shè)備的管理 （四）潔凈室內(nèi)正壓的管理 （五）潔凈室安全的管理 六 、潔凈室的清掃 （一）潔凈室表面的物理清潔方法 （二）清潔工作的計(jì)劃和安排 （三）清潔工作的頻率 3 七 、潔凈室的竣工調(diào)試和性能檢測(cè) （一） 潔凈室的竣工調(diào)試重要性 （二）竣工調(diào)試 （三）竣工調(diào)試中應(yīng)注意的問題 八 、潔凈室的性能檢測(cè) （一）檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)儀表 （二）各檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)目的 （三）檢測(cè)報(bào)告 （四）檢測(cè)方法 4 潔凈室運(yùn)行管理培訓(xùn)教材 一、 空氣凈化的基礎(chǔ)知識(shí) （一） 、 空氣凈化技術(shù)的重要 性 ： 空氣凈化和潔凈室技術(shù)是二十世紀(jì)五十年代逐漸形成和發(fā)展起來的一門綜合性和系統(tǒng)性的新興技術(shù)。 隨著科學(xué)技術(shù)，現(xiàn)代工業(yè)特別是電子工業(yè)（微電子，光電子等），制藥工業(yè)，食品工業(yè)，機(jī)械工業(yè)，化工工業(yè)，光學(xué)、遙 感技術(shù)、納米技術(shù)、激光技術(shù)、國防工業(yè)，航天事業(yè)，醫(yī)療事業(yè)以及生物工程技術(shù)等行業(yè)的飛速發(fā)展，空氣凈化和潔凈室特殊環(huán)境的控制技術(shù)在國民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)的生產(chǎn)和科研中的重要作用和重要地位正日益突出，各行各業(yè)的生產(chǎn)和科研對(duì)其潔凈室及其受控環(huán)境的要求也日趨嚴(yán)格，對(duì)其環(huán)境的依賴性也日逐增強(qiáng)。根據(jù)“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范” GB 500732022 中名詞解釋，潔凈室就是“室內(nèi)空氣中的懸浮粒子（灰塵、微生物 ?? ）濃度受控的房間。并且，隨著科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，潔凈室和潔凈技術(shù)的應(yīng)用將越來越廣泛、越深入、越重要。其送風(fēng)量不僅能消除室內(nèi)的余熱和余濕，保證室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，同時(shí)還能消除或稀釋室內(nèi)的粒子污染，保證室內(nèi)的潔凈度要求。目前，我國、歐盟、日本、俄羅斯等國的潔凈度等級(jí)均采用或參照上述國際標(biāo)準(zhǔn)來制訂本國或本地區(qū)的潔凈室潔凈度的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 ④ 根據(jù)要求粒徑 D 的粒子最大允許濃度由下式確定（粒徑 m~5μ m） )/(10 DC NN ?? 式中 : N — 為潔凈度等級(jí)可在 1~9 級(jí)中間以 為最小單位遞增量插入。 — 常數(shù)（ 181。 A、單向流潔凈室 單向流潔凈室的凈化原理是活塞擠壓原理，是潔凈氣流 將室內(nèi)產(chǎn)生的粒子由一端向另一端以活塞型式擠壓出去，用潔凈氣流充滿潔凈室。 ② 水平單向流潔凈室是在其一面墻上滿布（≥ 80%）高效空氣過濾器，被其過 濾的潔凈空氣以一定的速度用活塞型式將污染粒子擠壓到對(duì)面的回風(fēng)墻，由回風(fēng)墻排出潔凈室，這樣不斷循環(huán)來實(shí)現(xiàn)高的潔凈度等級(jí)。而水平單向流潔凈室的氣流是由送風(fēng)墻流向回風(fēng)墻，因此，氣流在第一工作面潔凈度最高，后面的工作面的潔凈度會(huì)越來越差。因此潔凈的送風(fēng)量（換氣次數(shù)）不同，室內(nèi)空氣的潔凈度等級(jí)也不相同。 (a)頂送下回 (b)頂送下側(cè)回 (c)頂送頂回 圖二 非單向流氣流流型 7 C、混合流潔凈室 混合流潔凈室是將垂直單向流和非單向流兩種型式的氣流組合在一個(gè)潔凈室中。 圖三 混合流氣流流型 D、矢流潔凈室 矢流潔凈室是用圓弧形高效空氣過濾器構(gòu)成的圓弧形