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市場科法規(guī)考試題-全文預(yù)覽

2025-02-01 03:31 上一頁面

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【正文】 的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 變質(zhì)的藥品 單選題 下列哪類藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志 口服藥品 處方藥品 非 處方藥品 外用藥 單選題 關(guān)于處方藥下列敘述正確的是( )。 規(guī)格、用量 有效期、規(guī)格、服法、名稱 名稱、規(guī)格、服法 名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期 單選題 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是 衛(wèi)生部頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn) 《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn),國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。 原處方醫(yī)生更正或重新簽字 主治醫(yī)師以上職稱醫(yī)生簽字 副主任醫(yī)師以上職稱醫(yī)生簽字 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字 單選題 驗(yàn)收進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件,并在該批件上加蓋供貨單位( )原印章。 處方所列藥品經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后可以同類藥品進(jìn)行更換或代用。 分類 按品種 按藥品儲存要求進(jìn)行 逐批 單選題 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)對特殊管理的藥品,應(yīng)實(shí)行( )驗(yàn)收制度。 、票、帳、物 票、貨、物 票、帳、貨 進(jìn)、銷、存 單選根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥企業(yè)質(zhì)量管理科科長及質(zhì)量副總 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(人員)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量副總 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及企業(yè)負(fù)責(zé)人 題 品審批表”,進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,該首營品種購時(shí)前應(yīng)經(jīng)( )審批。 精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病 傳染病等可能污染藥品疾病 精神病等可能污染藥品疾病 精神病、傳染病 單選題 串味藥品應(yīng)與非串味藥品分開存放,串味藥品特指( )。 專業(yè)技能培訓(xùn) 職業(yè)技能培訓(xùn) 專業(yè)或崗位技能鑒定 職業(yè)技能鑒定 單選題 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受( )藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。如為初中文 化程度,須具有 5 年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷 中專(含)以上文化程度。 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管科長 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員 單選題 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )以上的技術(shù)職稱 藥士(含藥士和中藥士) 從業(yè)藥師(含從業(yè)中藥師) 執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師) 藥師(含藥師和中藥師) 單選題 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )以上的技術(shù)職稱。 單選題 根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢 查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)應(yīng)設(shè)置( ),具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。 藍(lán)、白 綠、白 紅、白 黑、白 單選題 《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為 __年 3 1 2 5 單選題 在庫商品的堆垛要求是 按品種堆放 按劑型堆放 按質(zhì)量狀態(tài)堆放 按批號堆放 單選題 企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—— 年,但 不得少于 —— 年 1, 2 1, 3 2, 3 3, 5 單選根據(jù)《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營 題 以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè) 上述選項(xiàng)均錯(cuò) 單選題 藥品零售企業(yè)若發(fā)現(xiàn)直接接觸藥品的人員患有( )、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。 15 20 25 30 單選題 藥品經(jīng)營許可證有效期為 —— 年 5 3 2 1 單選題 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前 個(gè)月 ,申請換發(fā)許可證。 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)管科長 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員 單選題 只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥是 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 單選題 除社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 單 必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用或必 處方藥 非處方藥 甲類非處方藥 乙類非處方藥 選題 須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控下使用的藥品是 單選題 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須 每季度進(jìn)行健康檢查 每年進(jìn)行健康檢查 每半年進(jìn)行健康檢查 每兩年進(jìn)行健康檢查 單選題 藥品的標(biāo)簽或說明書上,不必要的文字和標(biāo)志是 注冊商標(biāo)圖案 注冊商標(biāo) 字樣 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 廣告審查批準(zhǔn)文號 單選題 以下不屬于藥品的是 進(jìn)口藥品 中藥飲片 衛(wèi)生材料 中成藥 單選題 以下以假藥處理的情況是 被污染的不能藥用的藥品 超過有效期的藥品 試生產(chǎn)期的藥品 藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 單選題 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是 GMP 和 GVP GSP 和 GMP GVP 和 GAP GMP 和 GSP 單選題 《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明: 用法、用量 用法、用量和不良反應(yīng) 用法、用量和注意事項(xiàng) 注意事項(xiàng)和使 用方法 單選題 驗(yàn)收藥品的記錄應(yīng)保存至超過藥有效期 年,不得少于 年: 1 年、 3 年 2 年、 3 年 3 年、 5 年 3 年、 4 年 單選題 藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 ,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 ,與地面的間距不小于 。 建立驗(yàn)收制度。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 《進(jìn)口藥品證書》 《進(jìn)口許可證》 《進(jìn)口藥品注冊證書》 單選題 藥品廣告審批機(jī)關(guān)是 省級工商管理部門 國家工商管理部門 省級藥品監(jiān)督管理部門 國家藥品監(jiān)督管理部門 單選題 處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布 藥品監(jiān)督管理部門指定的電視 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的報(bào)紙 廣播 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)專業(yè)刊物 單選題 當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之 日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗(yàn) 四日 五日 六日 七日 單選題 對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并
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