片劑及其生產(chǎn)過程中常見問題和處理方法-全文預(yù)覽
【正文】 換不合規(guī)格的沖?；蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。 (8)壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物更容易產(chǎn)生。 (4)黏合劑選擇不當(dāng)，制粒時黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后細(xì)粉較多，過多時則干顆粒太堅硬，可造成崩解困難，片面麻點，故加入黏合劑要適當(dāng)；如細(xì)粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。 (2)上沖與?？撞缓弦?。 (10)有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影響填充量。 (8)藥物本身的性質(zhì)。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量，改進(jìn)制粒工藝，多攪拌軟材，混均顆粒等方法加以克服。進(jìn)行緊固。相應(yīng)延長受壓時間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速。 松片 片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，造成原因分析及解決方法： (1)壓力不夠。解決方法：更換或穩(wěn)固。5 μm以內(nèi)。解決方法：調(diào)一致。 (8)加料器不平 衡或未安裝到位，造成填料不均。解決方法：選擇適當(dāng)大小的顆粒。解決方法：應(yīng)重新制?；蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性。解決方法：應(yīng)將顆?；靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉，控制粒徑分布范圍。如止瀉 1 號片、滴凈沸騰片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。如硝酸甘油唇頰片?？诤纫话銉?nèi)服片大而硬，味道適口。 (4)嚼用片：指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。 (2)包衣片：指壓制片（常稱為片芯）外面包有衣膜的片劑，按照包衣物料或作用的不同，可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。 片劑的缺點 (1)片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑慢，其生物利用度稍差些； (2)兒童和昏迷病人不易吞服； (3)含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。從 19 世紀(jì)后期開始片劑已經(jīng)廣泛使用并一直深受歡迎，到 19 世紀(jì)末隨著壓片設(shè)備的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。 關(guān)鍵詞：片劑；片重超差；問題；處理方法 1 片劑 片劑可定義為用壓制或模制的方法制成的含藥物的固體制劑，可用稀釋劑， 也可不用。 片劑的特點 片劑的優(yōu)點 (1)一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好； (2)劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小； (3)質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，所以光線、空氣、水分等對其影響較?。? (4)攜帶、運輸、服用較為方便； (5)可實現(xiàn)機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也容易達(dá)到。如安胃片、參茸片等。如長效氨茶堿片等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。此外，還有一種唇頰片，將藥片放在上唇與門齒牙齦一側(cè)之間的高處，通過頰粘膜被吸收，既有速效作用又有長效作用。后者指外用溶液片，將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后，使成一定濃度的溶液，如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等?？晒┛诜蛲庥谩? 2 片劑生產(chǎn)常見問題和處理方法 片重超差 指片重差異超過藥典規(guī)定的限度，造成原因分析及解決方法： (1)顆粒粗細(xì)分布不勻，壓片時顆粒流速不同，導(dǎo)致充填到中?？變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細(xì)顆粒多則片重。 (3)顆粒流動性不好，流入中?？椎念w粒量時多時少，引起片重差異過大而超限。 (5)較小的藥片選用較大顆粒的物料
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