研究生 統(tǒng)計(jì)學(xué)講義 第10講 中醫(yī)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析-全文預(yù)覽
【正文】 人群各種特征間、時(shí)間、地區(qū)間（合稱“三間”）的橫斷面分布頻率顯示出來(lái)，而且可以獲得影響證候“三間”分布頻率的相關(guān)因素信息。 — . 如果量表在干預(yù)前后兩次得分的假設(shè)檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別 ,而效應(yīng)尺度卻小于 , 則顯示該量表的反應(yīng)度甚差 . 第四章病證結(jié)合的觀察性描述研究：橫斷面調(diào)查分析 觀察性描述性研究主要包括橫斷面調(diào)查、診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)與篩查、生態(tài)學(xué)研究、臨床醫(yī)療調(diào)查報(bào)告、病例總結(jié)分析，專家述評(píng)等，屬于觀察性描述性研究。 ?2 ＝ ∑∑( xjixij)2/( xji + xij)= (53)2/ (5+3) =， 自由度 df=k (k 1)/2=2 (21)/2＝ 1 , 查 ?2界值表得 P K = 2(ad－ bc) / [(a+b) (a+c) +(b+d) (c+d) ] ＝ 2(36 405 3)/(41 45+39 43)=，按表 1015的一致性程度的 Kappa量判斷表，可認(rèn)為該判別模型診斷的吻合性極強(qiáng)。說(shuō)明樣本 Kappa值來(lái)自總體 Kappa值為 0的概率近似 ，故可認(rèn)為兩者辯證結(jié)果的一致性較好。 第二節(jié) 定量觀察 (多分類變量 )的一致性評(píng)價(jià)方法 例 1 甲研究者使用中醫(yī)證候宏觀辯證量表獨(dú)立進(jìn)行辯證 , 乙為專家經(jīng)驗(yàn)辯證 . 資料如下 : 乙辯證例數(shù) 甲辯證例數(shù) 某證候 0度 1度 2度 3度 合計(jì) 某證候 0度 26 6 3 0 35 1 度 11 29 10 1 51 2 度 5 12 30 7 54 3 度 0 1 5 28 34 合計(jì) 42 48 48 36 174 H0：兩者吻合 ， 一致性好； H1：兩者不吻合 ， 一致性不好 ?？梢娖溆?jì)算很不容易。 K值越大說(shuō)明二者的一致性越好。 PA和 Pe的計(jì)算公式分別為： NAP A???總檢查數(shù)實(shí)際觀察到的一致數(shù)NEP e???總檢查數(shù)期望的一致數(shù)可見 ， K值實(shí)際為兩個(gè)差值之比 ， 分母為 (1–期望率 )，即非偶然機(jī)會(huì)造成的一致率；分子稱為校正后的一致率 ， 它是實(shí)際觀察到的一致率和可能由于偶然機(jī)會(huì)造成的期望率之差值 ， 差值越大 ， 說(shuō)明實(shí)際觀察到的一致率遠(yuǎn)比由于機(jī)會(huì)造成的期望一致率高 。因此在臨床實(shí)際工作中，特別是臨床試驗(yàn)研究中，有必要對(duì)判斷的一致性作出估計(jì)。 2. 辯證結(jié)果可以重復(fù) , 即重測(cè)信度 (retest reliability)好 . 3. 癥狀和證候可定量 , 均可作為癥狀和證候療效評(píng)價(jià)的依據(jù) . 第三節(jié) 制定方法舉例 以 《 中醫(yī)內(nèi)科學(xué) 》 (張伯臾 )對(duì)胃痛的辯證分型和四診資料項(xiàng)目作為基礎(chǔ) . 再按照四診資料的嚴(yán)重程度或發(fā)生頻次評(píng)定得分 , 擬定四診資料表 , 稱為四診資料得分 證候加權(quán)積分 =各項(xiàng)四診資料得分 *各項(xiàng)四診項(xiàng)目權(quán)重的積和 (代數(shù)和 ) . 加權(quán)方法 : 某一證候中 , 每一項(xiàng)四診資料出現(xiàn)頻率的百分構(gòu)成比 (根據(jù)臨床流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)計(jì)算 ) . 上述四診資料得分為等級(jí)資料 , 證候加權(quán)積分是計(jì)量資料 . 表 1 胃痛各證候的宏觀辯證量表 (金標(biāo)準(zhǔn) ) 癥狀 | 得分 0 分 2 分 4 分 6 分 權(quán)重 1. 寒邪客胃 胃脘疼痛 無(wú) 輕微 較痛能忍 不能忍 得溫痛減 從不 偶爾 經(jīng)常 總是 遇寒痛增 口和不渴 非常渴 很渴 有點(diǎn)渴 不渴 喜熱飲 從不 偶爾 經(jīng)常 總是 舌苔白 不是 是 脈弦緊 不是 是 ….. 3. 肝氣犯胃 …… …… 5. 瘀血停滯 …… …… ….. 參考文獻(xiàn) : 《 中醫(yī)內(nèi)科學(xué) 》 張伯臾主編 ,第 1版 上?？萍汲霭嫔? ,1986年 《 臨床流行病學(xué) 》 王家良主編 ,第 2版 ,上海科技出版社 , 2021 , 437頁(yè) –臨床流行病學(xué)在中醫(yī)藥研究中的應(yīng)用 :賴世隆 第二章 中醫(yī)證候宏觀辯證量表 的表面效度評(píng)價(jià) 第一節(jié) Kappa檢驗(yàn)的原理 在診斷檢驗(yàn)中 , 對(duì)水平數(shù) ≥3的配伍設(shè)計(jì)問(wèn)題 . 通常進(jìn)行一致性 (intraobserver aggrement)檢驗(yàn) ,可使用 McNemar檢驗(yàn)和 Kappa檢驗(yàn) . Kappa檢驗(yàn)（ Kappa test）或稱一致性 (intraobserver agreement) 檢驗(yàn)，包括① 同一醫(yī)藥工作者對(duì)同一受試對(duì)象進(jìn)行兩次以上觀察作出判斷的一致性。 。 。 ⑵ 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查證候 加權(quán)積分步驟： ① 每項(xiàng)癥狀按嚴(yán)重程度或頻次制定 0、 6分的得分量表 . 分別對(duì)應(yīng)無(wú) 、輕、中、重癥狀；使用文字進(jìn)行描述得分具體內(nèi)容 . 是癥狀和體征 (四診 )的定量方法 . ② 舌和脈象如果不容易打分 , 也可按照無(wú) =0分 ,有 =1分 . ③ 證候加權(quán)積分 (計(jì)量資料 )=每項(xiàng)四診得分 *每項(xiàng)四診對(duì)證候的權(quán)重 .(=同一證候中每項(xiàng)四診中出現(xiàn)頻率的百分構(gòu)成比 , 可根據(jù)文獻(xiàn)或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查計(jì)算 ) ④ 證候加權(quán)積分作為證候療效評(píng)價(jià)的定量依據(jù) . ⑤ 若再將證候加權(quán)積分轉(zhuǎn)化為證候分級(jí)值， 則可以把證候分級(jí)為 0、 3級(jí) , 分別代表某證候的無(wú)、輕、中、重 . 2. 利用古今傳統(tǒng)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)法 :因?yàn)樗脑\資料和證候在原始文獻(xiàn) (醫(yī)案 ) 中沒(méi)有定量值 , 只能查到有或無(wú)的記載 . 因此可以統(tǒng)計(jì)各種證候的每項(xiàng)四診資料發(fā)生的頻數(shù) , 換算成為頻率 (條件概率 ) , 再用對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換為診斷概率指數(shù) ,從而制定出計(jì)量診斷與鑒別診斷表來(lái) . 3. 只按照現(xiàn)
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