【正文】 ● 預知性維護范例 組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g資源？（ ) ● 工具 /量具設計的人員和資格 組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護及修理設施與人員？ 貯存與修復？ 工裝準備？ 易損工具的更換計劃？ 具設計調(diào)整的文件，包括工程更改等級？ 適當時，工具的調(diào)整和文件的修訂 / 工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)，修理或處置？（ ) ● 工具管理過程 如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng)？（ ) ● 分承包方管理系統(tǒng)（選擇、評定和控制） 組織的生產(chǎn)計劃是否滿足顧客要求？（ ) ● 生產(chǎn)安排過程 ●安排系統(tǒng)應當建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎上 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否建立并保持服務考慮的信息與調(diào)整與制造、工程和設計部門溝通的過程？ （ ) ● 會議報告，跟蹤活動和糾正措施 /職責 /日期 ●產(chǎn)品服務資料 當與顧客達成服務協(xié)議時，組織是否驗證以下項目的有效性： 組織的任何一個服務中心 任何特殊用途的工具或測量設備？ 服務人員的培訓（ ) ● 定期審核計劃 ●報告和跟蹤活動 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)得勁監(jiān)測或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認？（ ) ● 過程確認 /能力研究結果 ●過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù) 組合子對這些生產(chǎn)和服務提供過程的確認是否證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力（ ) ● 過程確認 /能力研究結果 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否規(guī)定對這些過程的安排，使用時包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則？ b)設備的認可和人員資格 的鑒定 c)使用特定的方法和程序？ d)記錄的要求？ e)再確認？（ ) ● 操作，設備和人員要求說明 ●和資格有關的記錄 ●再確認的頻率和條件 適當時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？ （ ) ● 主動召同檢查 ●所有設備合適的產(chǎn)品標識 ●從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性 組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？（ ) ● 清楚地標識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和高利率的產(chǎn)品和 /或零部件的 ●檢驗記錄 在有可追溯性要求的場合，組織是否控制不年個記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ）？（ ) ● 可追溯性系統(tǒng) 組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)？（ ) ● 顧客財產(chǎn)的處理程序 組織是否識別，驗證，保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)？（ ) ● 產(chǎn)品識別 ●存儲環(huán)境 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客，并保持記錄？（ ) ● 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失 ●顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？ 顧客所有的工裝，制造，試驗，檢驗工具和設備是否永久性標識，以使每一工裝設備 的所有關系清晰可見，并可以確定？ （ ) ● 工具和設備所有關系的永久性標識 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護？（ ) ● 程序開發(fā)和文件 ●工廠參觀 組織的產(chǎn)品防護是否包括標識，搬運，包裝，貯存和保護？（ ) ● 產(chǎn)品保護程序 ●參觀工廠 組織的產(chǎn)品防護是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（ ) ● 產(chǎn)品保護程序的范圍 ●工廠參觀 組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（ ) ● 產(chǎn)品存儲規(guī)范 ●檢驗記錄 ●工廠參觀 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？（ ) ● 庫存管理系統(tǒng) ● FIFO的證據(jù) ●廢舊產(chǎn)品的控制 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產(chǎn)品進行控制？（ ) ● 廢舊產(chǎn)品存儲在隔離區(qū)域 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？ （ ) ● 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施 /（ ) ● 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗 ●組織的和 ISO/TS16949：20xx（ E）一致的質(zhì)量手冊中的程序說明 為確保結果有效，必要時組織的測量設備是否： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？ b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？ c)到識別，以確定其校準狀態(tài)？ d)防止可能使測量結果失效的調(diào)整？ e)在搬運，維護和貯存期間防止損壞或失效？？（ ) ● 試驗設備目錄 ●對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可 ●校準結果記錄 ●校準設備的控制方法 ●校準狀態(tài)確定 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？（ ) ● 產(chǎn)品再檢驗的記錄 組織是否對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?/ （ ) ● 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施 組織是否保持校準和驗證結果的記錄（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）中要素 ）？（ ) ● 量具研究記錄 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認其滿足預期用途的能力？（ ) ● 產(chǎn)品標注系統(tǒng) ●顧客要求 ●標注審核 組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（ ) ● 試驗軟件 /比較的參考書的驗證 組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異？（ ) ● 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復性和再生性 組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ) ● 測量系統(tǒng)分析結果 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？（ ) ● 對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法 ●使用其它分析方法的顧客批準記錄 /驗證記錄 組織的所有量具，測量和試驗設備，包括員工和顧客所有得設備的校準 /驗證活動記錄是否包括： 設備鑒定，包括經(jīng)過校準的設備的測量標準？ 按工程更改進行的修訂？ 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ 在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明？ 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？（ ) ● 測量設備記錄 ●測量設備的初始規(guī)范 組織的內(nèi)部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗，試驗或校準服務？（ ) ● 實驗室范圍 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術要求了： 實驗室程序的充分性？ 實驗室人員的資格？ 產(chǎn)品試驗？ 根據(jù)相關過程標準，正確的進行這些服務的能力？ 有關記錄的評審 /（ ) ● 組織依據(jù) ISO/TS16949：20xx（ E）編制的質(zhì)量手冊 為組織提供檢驗，試驗或校準服務的外部 /商業(yè) /獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗，試驗或校準服務和： 實驗室必須通過 ISO/IEC17025或相等的國家標準的資格認可 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（ ) ● 商業(yè)實驗室的認可錄 8測量，分析和改進 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程 a)證實產(chǎn)品的符合性 b)確保質(zhì)量管理體系的符合性 c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（ ) ● 內(nèi)部審核結果 ●產(chǎn)品符合資料 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析和改進過程的必須用程序？ （ ) ● 組織監(jiān)測設備，分析和改進過程所使用的方法 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？（ ) ● 控制計劃的評審 ●質(zhì)量計劃的評審 ●工廠參觀 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如變差，控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？（ ) ● 與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如變差，分布， 過程控制，因果關系，一般和特殊原因 ●統(tǒng)計技術培訓記錄 整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？（ ) ● 基本統(tǒng)計研究報告 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測？（ ) ● 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關的信息 ●顧客滿意性能指標 組織是否確定獲取和利用有關組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？ （ ) ● 組織獲取有關顧客對于其是否滿足其要的感受的方法 補充 組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測？() ● 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定 組織的性能指標是否基于但不限于下列目標數(shù)據(jù)： 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ 顧客中斷使用，包括使用中退回 交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費） 與質(zhì)量和交付問題有關的顧客通知？（ ) ● 評審顧客滿意的性能指標 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)， 以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？（ ) ● 制造過程的測量，以符合顧客要求 租債是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排（見 ）ISO/TS16949（ E）標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？ b)得到有效實施與保持？（ ) ● 審核安排 ●所執(zhí)行審核的記錄 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織是否對審核方案進行策劃？（ ) ● 適當?shù)膬?yōu)先順序 組織是否規(guī)定審核的準則，范圍，頻次和方法？ () ● 審核安排 ●質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序 組織是否規(guī)定審核的準則，范圍，頻次和方法？（ ) ● 組織流程圖 ●審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域 組織是否在形成文件的文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 ）的職責和要求？（ ) ● 負責內(nèi)部審核活動的部門或個人，也負責把審核結果報告上層管理者 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定清單 負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（ ) ● 審核發(fā)現(xiàn)的結束時間 組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見 ISOTS16949： 20xx（ E）的要素)? () ● 驗證的記錄 組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗證與 ISO/TS16949： 20xx（ E）和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？（ ) ● 審核計劃和安排 ●與不同區(qū)域的經(jīng)理會談 ●審核報告 組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性？（ ） ● 審核計劃 ●審核報告 組織是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）？（ ) ● 審核計劃，過程流程圖和安排 ●產(chǎn)品審核程序和報告 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評定