【正文】 一、基本情況概述 — GSP 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅 個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 GSP 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 附錄 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣 東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶 少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 GSP：國(guó)務(wù)院部門規(guī)章。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 【 質(zhì)量管理體系組成要素 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 【 做好五“一”是前提 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn) 證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 1） 謹(jǐn)記一個(gè)條款 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃 恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 2） 制定一個(gè)方針 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 3） 明確一個(gè)目標(biāo) ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查 項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 4） 開展一次內(nèi)審 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎 屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 5） 秉持一個(gè)原則 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 （ 一 ） 設(shè)施與設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查 項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 注冊(cè)地址 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪 豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 企業(yè)的辦公場(chǎng)所應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，配備必要的辦公設(shè)備，環(huán)境整潔。c 避光嚴(yán)禁冷凍倒置 25℃遮光密封保存 冷藏（ 8 度以下保存） 28 度密封 冷藏，于 28 度避光保存和運(yùn)輸 28176。如倉(cāng)庫(kù)外墻、窗戶加裝隔熱材料等。 建議不要采用移動(dòng)監(jiān)測(cè)探頭。（ 01901） 大專以上學(xué)歷 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，具有 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 質(zhì)管員 1．藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？?以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱； 體外診斷試劑兼營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有主管檢驗(yàn)師職稱，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。（ 02204） 高中 采購(gòu)員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者藥學(xué)初級(jí)職稱 。（ *02203） 二 、崗位職責(zé) 廣東省 2020年藥 品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 【 企業(yè)負(fù)責(zé)人 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。委托藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存藥品的企業(yè)，質(zhì)量管理部門應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督被委托方的藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等質(zhì)量工作 。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān) 督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 【 涉及條款 】 ： *0150 *0230 06102 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸 腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 一） 質(zhì)量管理部門 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 有效開展質(zhì)量管理工作 ， 不得由其他部門及人員履行。（ 02202） 養(yǎng)護(hù)員 應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 (*02201) 驗(yàn)收員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。具有至少三年從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷； 體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)，應(yīng)是主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。測(cè)點(diǎn)終端的布點(diǎn)應(yīng)得到測(cè)試確認(rèn)，準(zhǔn)確反映該庫(kù)區(qū)的溫 度 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 3） 冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 4） 系統(tǒng)保持獨(dú)立不間斷運(yùn)行。能夠與企業(yè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)對(duì)接，自動(dòng)存儲(chǔ)并查詢。至 20176。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 【 條款 】 ： 04301 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品 藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 倉(cāng)庫(kù) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰 蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 功能庫(kù)劃分 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新 版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個(gè)鬃恢蜀淘壁閥拄固室廣迭肩羽惱蠅鎖搔擾沉敷垣提息晉刺夷匝 常溫庫(kù) 冷庫(kù) 生物制品 疫苗 2 其他 陰涼庫(kù) 特殊藥品庫(kù) 中藥材庫(kù) 中藥飲片庫(kù) 易串味庫(kù)（不再要求 ) 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室（不再要求 ) 【 條款 】 ： *0430 0430 0470