【正文】 的管理制度。5經(jīng)營中藥材、中藥飲片應(yīng)在營業(yè)場所設(shè)置獨立區(qū)域，與制劑分開；并應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。*21經(jīng)營需冷藏的藥品，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品冷藏設(shè)施。陽光直曬的藥品陳列柜、窗應(yīng)有遮光設(shè)施。同時要在店堂明示藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格的資料。企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物、地面和墻壁平整、清潔。*11企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，經(jīng)營處方藥的營業(yè)場所面積不低于40平方米。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的，從其規(guī)定。*7企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。*4企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有駐店藥師（含）以上執(zhí)業(yè)資格或藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，并有一年（含）以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下設(shè)立藥品零售企業(yè)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由各市按照《藥品管理法及實施條例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定制定，并上報我局流通處備案。第五節(jié) 企業(yè)綜合評審和驗收結(jié)果評定受理申請食品藥品監(jiān)督管理局組織實施的現(xiàn)場驗收，應(yīng)對以上條款逐項進行檢查、評定，并作出公平、公正的評價。第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品。第四節(jié) 銷售管理第二十六條營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。第二十二條倉庫應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（三）有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。第十八條營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；（五）經(jīng)營第二類精神藥品有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前 及健康檢查，并建立健康檔案。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。第十一條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。第八條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責(zé)。第三篇：黑龍江省開辦藥品零售單體企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)附件1：黑龍江省開辦藥品零售單體企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié) 質(zhì)量管理文件第一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。第三十五條 現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準(zhǔn)。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第二十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國家基本藥物品種。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉儲面積。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應(yīng)的辦公、輔助用房。第五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有藥學(xué)（含相關(guān)專業(yè)，以下同）大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。第二篇：開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》20070131第一章機構(gòu)與人員第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請企業(yè)擬經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。25 企業(yè)設(shè)置的藥品倉庫，必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定 26 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定 企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度。21 中藥飲片抖前應(yīng)寫正名正字。陽光可直曬得藥品陳列區(qū)域應(yīng)有遮光設(shè)施。同時要在店堂明示藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格的資料。13 企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整，清潔。經(jīng)營處方藥的，使用面積不小于60平方米未設(shè)置藥品倉庫的，應(yīng)有退貨藥品區(qū)，不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志，實行色標(biāo)管理。企業(yè)從事藥品管理，驗收，養(yǎng)護，保管以及營業(yè)員等直接接觸藥品崗位工作的人員應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，行駛管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。營業(yè)場所在200平方米《含》以上的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。第一篇：廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)（2006年修訂）項目 企業(yè) 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條，第83條規(guī)定的情形。企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格《含中藥師》以上技術(shù)職稱。企業(yè)營業(yè)場所營業(yè)面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)150米，需增加一名執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。國家有就業(yè)準(zhǔn)人規(guī)定，從其規(guī)定。企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。12 企業(yè)營業(yè)場所，倉庫，辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開一定距離或有效物理隔離。處方藥區(qū)域不得設(shè)計為開架形式。經(jīng)營生物制品的。企業(yè)對購進藥品，驗收，儲存等環(huán)節(jié)實行計算機管理，并實現(xiàn)與總部或者受委托的藥品供貨企業(yè)間的計算機互聯(lián)。24 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。三 結(jié)果評定：關(guān)鍵項目全部合格，一般項目部合格不超過2項，結(jié)果評定為通過；否則為不通過。第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具有大專以上藥學(xué)學(xué)歷。在連鎖超級市場內(nèi)開辦經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。環(huán)