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湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司塑料輸液三期工程可行性研究報告-全文預(yù)覽

2025-09-25 17:16 上一頁面

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【正文】 風(fēng)壓 基本雪壓 KN/m2 地震基本烈度 6 度 主導(dǎo)風(fēng)向 東北風(fēng) 地下水位: 埋深 地耐力(標(biāo)準(zhǔn)值) 110KPa 本工程三期車間生產(chǎn)為潔凈生產(chǎn)車間,丙類生產(chǎn)。 基礎(chǔ)數(shù)據(jù):年產(chǎn)量 ,年工作日 250天,日產(chǎn)量 48萬瓶,成品率 %。 檢漏、燈檢、包裝:將滅菌后的輸液瓶經(jīng)檢漏,合格品經(jīng)傳送帶送至燈檢崗位,燈檢結(jié)束再依次在貼簽機貼簽,外包裝機包 裝后裝箱、封箱、入庫。 制蓋:分別采用內(nèi)、外蓋注塑機制內(nèi)蓋、外蓋,內(nèi)、外蓋和膠墊在組合機組合,經(jīng)純化水、注射用水清洗后備用。與 1990年相比,各少數(shù)民族人口的比重增加了 個百分點。普查情況是:按普查口徑登記全市常住人口為 (包括外來人口,不包括外出人口)。該廠區(qū)東為有德路,南為崇得路,西為德山南路,交通運輸便利,周圍環(huán)境良好。全市 累計降雨 342毫米,其中澧水流域的石門、澧縣、臨澧平均降雨 。常德最大的優(yōu)患是水患。境內(nèi)雨量充沛,年平均降水 1421毫米,年產(chǎn)水量相當(dāng)于 ,年平過 境水量高達 億立方米。 第三系零星出露于臨澧縣歇架山,澧縣金羅、王家廠水庫、鹽井、大堰 垱 及桃源縣剪家溪、八家路等地,賦存巖鹽、石膏、芒硝。 石炭系零星分布于石門縣太清山、庚子山,澧縣羊耳山及桃源三元潭一帶。 24 奧陶系主要出露在石門縣東山峰、雁池坪,澧縣太清山,桃源縣九溪和陬市等地。 常德市地層發(fā)育齊全,從中元古界至新生界均有分布。土壤為潮土,稻田為紫潮泥田、潮泥田、潮沙泥田等。多為酸性紫色土和中性紫色土,稻田為中性紫泥或堿紫泥,低洼沖溶中有青紫泥。板頁巖丘陵主要分布于鼎城、漢壽、臨澧和澧縣。 丘陵崗地面積 萬公頃,占全市總面積的 %。 山地主要分布在石門和澧縣西部,桃源縣西南部。新構(gòu)造運動對現(xiàn)在地形影響最大,使西部地區(qū)繼續(xù)上升,導(dǎo)致侵蝕作用強烈,形成構(gòu)造地貌。元古代末,市境為一廣闊的古海槽,受加里東運動的影響,武陵山區(qū)隨江南古陸上升,海水退出。本次工程全部為新建。根據(jù)國務(wù)院批準(zhǔn)的《常德市 2020年至 2020年城市總體規(guī)劃》,到 2020年,常德市將建成人口 80萬至 100萬、城區(qū)面積 100平方公里的大型城市。水陸交通也很方便,沅澧兩水橫貫境內(nèi),市內(nèi)航程 1108公里,水路經(jīng)洞庭、入長江,上達重慶,下抵上海。 常德屬亞熱帶濕潤季風(fēng)氣候,雨量充沛,氣候溫和。其中城內(nèi)有屈原廟、明榮王府、四眼井、絲瓜井、筆架城、鐵經(jīng)幢等多處名勝古跡。解放后,常德設(shè)立專區(qū)。常德市位于湖南省西北部,東濱洞庭,西通黔川,南毗益陽,北連荊襄,全市面積 里,其中市區(qū) 77平方公里。 ( NS) % 規(guī) 格:每瓶 250ml、 100ml,塑料瓶 性 狀:無色的澄明液體,味微咸 19 適應(yīng)范圍:各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖 尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。 其三、金健藥業(yè)有限責(zé)任公司的塑料瓶裝輸液目前的銷售策略是立足湖南省內(nèi),輻射周邊,搶占大都會,經(jīng)過一年的市場銷售實踐,已經(jīng)中標(biāo)的地區(qū)有北京、上海、廣州等特大城市和山西、山東、河北、江西、貴州、福建、浙江、黑龍江等省,在湖南省內(nèi)各大城市和地區(qū)全部中標(biāo),早在今年 4月份就出現(xiàn)了銷售大于生產(chǎn)的局面。 17 其二,銷售價格。本項目從根本上解決了這兩大難題。以前企業(yè)紛紛圈地搶占市場,現(xiàn)在很多企業(yè)面臨重重困難,再加上醫(yī)保目錄的限定,大多數(shù)大輸液生產(chǎn)廠家如雪上加霜。從現(xiàn)在的醫(yī)藥市場 來看,輸液的市場容量雖然在緩慢的增漲,而市場競爭的激烈程度也在不斷的加大,更多的企業(yè)選擇質(zhì)量好,成本低,市場競爭力強的輸液生產(chǎn)方式,而塑瓶輸液生產(chǎn)以其眾多的優(yōu)勢特點符合當(dāng)今 16 輸液行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策,符合輸液今后的發(fā)展方向。合資企業(yè)和跨國醫(yī)藥企業(yè)競爭優(yōu)勢明顯,把持高端市場;國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品的品種、質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)模上距離國外企業(yè)還有一定差距,在低端市場激烈競爭。大輸液藥品銷售金額排名前 3位的依次是脂肪乳、氯化鈉、葡萄糖,市場份額分別為: %、 %、%;銷售量排名前三位的是氯化鈉( %)、葡萄糖( %)和氯化鉀( %)。 綜上所述,湖南金健藥業(yè)憑借輸液市場的發(fā)展趨勢和良好的外部環(huán)境,以及自身的扎實的技術(shù)基礎(chǔ)、物質(zhì)基礎(chǔ)和人才基礎(chǔ)必然會抓住機遇,掌握主動,成為國內(nèi)塑料瓶裝輸液行業(yè)真正的領(lǐng)軍。 d、近年來,塑瓶輸液的生產(chǎn)更加趨于規(guī)模化生產(chǎn),生產(chǎn)技術(shù)也取得了長足的進步,使得工程成本大幅降低, 1994年投資建設(shè)年產(chǎn)1000萬瓶塑瓶輸液生產(chǎn)線需要投資 5000多萬元,發(fā)展到 20202020年,建設(shè)規(guī)模 2020萬瓶的生產(chǎn)線就已經(jīng)下降到需要投資 40005000萬元,而今到了 2020年,投資建設(shè) 5000萬元左右,而且塑瓶重量越做越輕,瓶蓋越來越小,使得生產(chǎn)成本越來越低。 我公司德山藥廠既有 I類藥包材生產(chǎn)許可證和 I類藥包材認證證書,又有塑料瓶裝輸液的生產(chǎn)文號,三期工程竣工,通過 SFDA的 GMP認證,就可以投產(chǎn),與新建廠和玻璃瓶裝輸液廠上塑料瓶裝輸液相比,可以提前半年到 一年投產(chǎn)。而塑瓶的生產(chǎn)原料為 PP(聚丙烯),這種塑料原料在使用后回收,經(jīng)過加工后可以重復(fù)利用,基本上對環(huán)境不會造成污染。 ②各包裝類型的比較決定項目建設(shè)的必要性 輸液的傳統(tǒng)包裝形式為玻瓶包裝,在我國一直沿用多年,至今一直在市場上占有很大的比重。塑瓶輸液占主導(dǎo)地位,已經(jīng)大大超過玻瓶輸液。塑瓶輸液品種符合現(xiàn)代化生產(chǎn)的要求,也符合臨床使用安全、方便用藥、便于運輸、環(huán)保安全等的要求。目前國內(nèi)年產(chǎn)量,輸液生產(chǎn)企業(yè) 400多家,年產(chǎn)量超過 2020萬瓶的廠家也有近百家,生產(chǎn)品種也從 10年前的 3050各品種增加到 100多品種。 ①本項目生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,金健藥業(yè)為 專業(yè)生產(chǎn)塑瓶輸液的廠家,經(jīng)過多年的生產(chǎn)實踐,公司擁有一批技術(shù)成熟的、經(jīng)驗豐富的工程技術(shù)人員,為本次工程奠定堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。 湖南金健藥業(yè)有限 責(zé)任 公司塑料輸液三期工程位于湖南省常德市德山南路。 從大輸液的發(fā)展歷程來看,以前是以玻瓶輸液為主,現(xiàn)在已經(jīng)逐漸被軟塑瓶或軟袋所取代。進口膜價格高,質(zhì)量難于控制,國產(chǎn)膜尚不過關(guān); 2) 非 PVC 軟袋包裝輸液生產(chǎn)設(shè)備都是從國外進口的,缺乏技術(shù)與人力,短時間不能消化吸收和調(diào)適進口設(shè)備,生產(chǎn)的收率和產(chǎn)品質(zhì)量一時難于達到要求; 3)生產(chǎn)成品率低成本過高,因此銷售價格過高,患者不易接受; 4)品種單一 5)不適應(yīng)臨床習(xí)慣 輸液的未來發(fā)展趨勢是: 透明塑料瓶輸液是適合我國國情的一種輸液包裝形式。因此,塑料包裝將是目前我國大輸液包裝的主流方向,目前,塑料瓶裝大輸液將是輸液結(jié)構(gòu)調(diào)整的發(fā)展方向,專家預(yù)言近幾年內(nèi)塑料瓶裝輸液將大力發(fā)展,形成與玻璃瓶輸液平分秋色的格局。許多醫(yī)院已經(jīng)開始采用塑料瓶裝輸液。我國按 2020年產(chǎn)銷 40億瓶計算,人均使用大輸液 瓶, 2020 年產(chǎn)銷 50億瓶計算,人均使用大輸液 3。所以,醫(yī)院制劑室現(xiàn)有的 5億瓶產(chǎn)量也將在近期由輸液生產(chǎn)廠生產(chǎn),為專業(yè)輸液生產(chǎn)廠增加 5億瓶的市場空間。少數(shù)暫時不具備條件的輸液廠(車間)和醫(yī)院制劑室在 2020年 1 月 1 日停止輸液生產(chǎn),到 2020年末,全國輸液生產(chǎn)廠約 350家,產(chǎn)量約為 35億瓶, 2020 年末,全國輸液生產(chǎn)廠約 395家,產(chǎn)量約為 45億瓶,醫(yī)院制劑室約 1000 個,產(chǎn)量約為 5 億瓶。其使用特點是作為補充病人體液和輸注其他治療藥物的載體,直接注入患者血液內(nèi),因此,是搶救危重病人的首選藥品,也是醫(yī)院救治急、慢性疾病的最有效、最常用的藥品。產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備與檢測設(shè)備均從國外引進,采用先進的生產(chǎn)工藝,一流的生產(chǎn)環(huán)境,產(chǎn)品暢銷湖南省及周邊各省的大中型醫(yī)療單位,并榮獲“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎”和“湖南省名牌產(chǎn)品”稱號。公司注冊資金 9000萬元,總資產(chǎn) ,現(xiàn)有員工 500余人。成立于 1999年,是一家專業(yè)生產(chǎn)大輸液產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)。 公司目前已擁有包括一個國家Ⅰ類新藥、三個國家Ⅱ類新藥、五個國家Ⅴ類新藥在內(nèi)的 35個輸液制劑品種。 ①投資項目可行性研究指南 ② 湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的本項目的項目建議書及其批復(fù)文件 ③ 湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的基礎(chǔ)資料及與之有關(guān)的技術(shù)資料 ④湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的本項目環(huán)評報告及批復(fù)文件 ⑤吉林醫(yī)藥設(shè)計院有限公司與湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 簽訂的 05103號合同 . 4 項目提出的理由與過程 大輸液是目前國內(nèi)外醫(yī)療單位必須而且常用的藥品劑型,屬于處方藥物。 3 由于輸液是直接輸注到患者的血液中,對其產(chǎn)品質(zhì)量要求極高,因此,國家藥品監(jiān)督管理局要求全國的輸液生產(chǎn)廠必須在 2020年末通過國家藥品監(jiān)督管理局 GMP認證,醫(yī)院制劑室也要重新?lián)Q發(fā)制劑許可證。 因此,一旦有生產(chǎn)企業(yè)取得了某品種的批準(zhǔn)文號,醫(yī)療機構(gòu)就不能配制該品種。 由于大輸液是有效期的產(chǎn)品 ,不允許長期存放 ,因此 ,產(chǎn)銷必須基本平衡。 2020 年 7 月 1 日淘汰輸液用天然橡膠塞政策的措施, 使天然橡膠塞的玻瓶裝輸液的生產(chǎn)成本每瓶要增加 ,玻璃瓶裝輸液的出廠價格與塑料瓶裝輸液相差不大。 石油工業(yè)的發(fā)展使塑料的品種和性能不斷增加和提高,國內(nèi)早就制造出適合醫(yī)藥用的聚丙烯,塑料軟包裝輸液的制造設(shè)備近年來也從仿制到獨立制造,有許多設(shè)備的技術(shù)水平達到或超過了進口設(shè)備,尤其是塑料瓶裝輸液 的生產(chǎn)設(shè)備更趨完善, 2020年以來,一些塑料瓶裝輸液生產(chǎn)企業(yè),其中也包括金健藥業(yè)有限責(zé)任公司已經(jīng)建成投產(chǎn)的 2020萬瓶 /年塑料瓶裝生產(chǎn)線,已經(jīng)生產(chǎn)出國際、國內(nèi)較為先進的,質(zhì)量過關(guān)的塑料瓶裝輸液。 專家認為: 非 PVC軟袋包裝輸液存在以下問題,并且短期內(nèi)難以解決 1)國家無非 PVC 軟袋包裝輸液包裝材料、容器統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 。經(jīng)過 6年來的發(fā)展,如今已經(jīng)發(fā) 6 展成為大輸液行業(yè)的佼佼者,尤其近幾年來更是取得了突飛猛進的發(fā)展,經(jīng)過公司全體員 工的共同努力, 2020年的銷量更是達到了前所未有的 4500萬瓶,市場非??春?。 金健藥業(yè)公司雖然起步較早,但處于這樣的市場環(huán)境下,公司決定加大投入,同時借助金融機構(gòu)的幫助,進一步擴大生產(chǎn)規(guī)模新上塑瓶輸液三期工程,年產(chǎn)塑瓶輸液 (各種規(guī)格),工程建成達產(chǎn)后,公司將成為國內(nèi)塑瓶輸液專業(yè)生產(chǎn)廠家的單一工廠產(chǎn)量最大的企業(yè),也必將獲得更大的效益,為人類社會作出更大的貢獻。 7 本次工程建設(shè)在湖南金健藥業(yè)有限公司院內(nèi),建設(shè)三期生產(chǎn)車間和倉庫各一座,總建筑面積 18146平方米,項目生產(chǎn)可以利用廠區(qū)內(nèi)的部分原有公用工程設(shè)施和其他生產(chǎn)設(shè)施,年生產(chǎn) 250ml 和100ml各種塑瓶輸液 億瓶。 近十年來,我國的大輸液產(chǎn)量取得了迅猛的發(fā)展, 2020年總產(chǎn)量已經(jīng)達到了 23億瓶,比 1980年增長了 15倍,比 1990年增長了4 倍多, 2020年全國的輸液產(chǎn)量已經(jīng)達到了 50多億瓶,更多的輸液生產(chǎn)廠家加入到了輸液快速發(fā)展的隊伍中來。由于塑料瓶輸液具有玻 8 璃瓶不可比擬的許多優(yōu)點:重量輕、不易破碎,易于成型、便于各種瓶型設(shè)計、材料回收可再利用以及玻瓶生產(chǎn)需要大量 能 源消耗給環(huán)境造成的污染等,正在被很多輸液生產(chǎn)廠家所接受。 ①國內(nèi)外的發(fā)展趨勢決定項目建設(shè)的必要性 從目前國外的發(fā)展趨勢來看,市場上輸液的包裝形式塑瓶輸液占 5060%,玻瓶占 2530%,軟袋占 1520% 。因此,塑瓶和玻瓶輸液更適合亞洲包括中國的國情和民情。另外,玻瓶的生產(chǎn)需要大量能源的供應(yīng),使用大量的煤作為生產(chǎn)的熱源保證,燃煤帶來的后果將是對環(huán)境產(chǎn)生非常嚴重污染,要治理這種污染,又必須加大工程投資,計算的結(jié)果遠遠不是塑瓶生產(chǎn)可以比較的。這是千載難逢的大好機遇。 b、在我國,塑瓶輸液自 1996年開始應(yīng)用以來,到目前為止各大醫(yī)院已經(jīng)完全接受了這種產(chǎn)品,原來只是在大城市的大型醫(yī)院使用的塑瓶輸液現(xiàn)在已經(jīng)遍布全國各大中小型城市,各地的縣級醫(yī)院以及社區(qū)診所都普遍使用,塑瓶代替玻瓶生產(chǎn)輸液產(chǎn)品國內(nèi)已經(jīng)形成良好的趨勢 c、國家食品藥品監(jiān)督管理局以及國家衛(wèi)生部對國內(nèi)各類型醫(yī)院進行了嚴格的監(jiān)督和檢查,為進一步規(guī)范醫(yī)藥市場,決定 2020年所有醫(yī)院的制劑室在年內(nèi)更換生產(chǎn)許可證,這就使得很多醫(yī)院原來可以自己生產(chǎn)輸液產(chǎn)品 用于臨床的局面被打破,未能領(lǐng)取新生產(chǎn)許可證的醫(yī)院只能大量從市場上采購輸液,為輸液生產(chǎn)企業(yè)擴大了市場空間。另外公司在擁有高質(zhì)量產(chǎn)品的同時還培養(yǎng)了一支優(yōu)秀的營銷隊伍,為金健品牌的輸液創(chuàng)造了良好的市場信譽和銷售業(yè)績,目前銷售形式良好,市場供不應(yīng)求。 序號 指標(biāo)名稱 單 位 指 標(biāo) 備 注 1 設(shè)計規(guī)模 萬瓶 12000 各規(guī)格 1.1 10%GS 萬瓶 780 250ML 1.2 5%GS 萬瓶 3240 250ML 12 序號 指標(biāo)名稱 單 位 指 標(biāo) 備 注 1.3
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