【正文】 內(nèi)容 [） ]，如設(shè)備、工藝水平等目標？ （ 4）所建立質(zhì)量目標是否可測量、可考核？（質(zhì)量目標可以是定性的，也可以是定量的，就是說質(zhì)量 目標不是非要全部量化的，定性的質(zhì)量目標如果能夠進行評價，也是符合要求的。 （ 7）質(zhì)量目標是可測量、可考核的。 （ 6）質(zhì)量目標的建立不能僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，對管理過程也應建立目標。如物業(yè)管理企業(yè)，規(guī)定了物業(yè)管理服務(wù)的住戶滿意率，同時還會分解到各職能和作業(yè)層次上，如規(guī)定對保安、清潔、綠化、維修等服務(wù)的滿意率，使質(zhì)量目標的實現(xiàn)能具體落實，并增加組織對質(zhì)量目標的可考核性。質(zhì)量目標尤其要在滿足要求和質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致。 b）、質(zhì)量目標應與質(zhì)量 方針保持一致。確保質(zhì)量目標的建立和實現(xiàn)，是最高管理者的重要職責。 按此定義，首先要策劃 “ ”，再根據(jù)質(zhì)量目標去進行 “理體系策劃 ” 包括識別過程和確定過程要求。 ： （ 1）質(zhì)量方針是否形成文件并經(jīng)過最高管理者簽字批準？ （ 2）質(zhì)量方針的編制思路能否適應企業(yè) 16 ——） 問管理者怎么保證這些資源的獲得 ? 回答應包括明確各類資源提供的職責和權(quán)限 ，由哪個部門具體負責那部分資源的采購或提供。 質(zhì)量方針的釋義： 精心鑄造 ——我們是一個以特種鑄造為主的加工型企業(yè)，公司以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量樹品牌、以 質(zhì)量求發(fā)展，精良的產(chǎn)品質(zhì)量是我們在激烈的市場競爭中立于不敗之地的堅實基礎(chǔ)。對質(zhì)量方針的定期評審通常在管理評審時進行。對質(zhì)量方針的溝通 應能使各級人員意識到自己所從事的活動的重要性和為實現(xiàn)本崗位質(zhì)量目標所作的貢獻。質(zhì)量目標應體系明確的預期目的，不能模糊不清。組織在 質(zhì)量方針中應體現(xiàn)對質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進的內(nèi)容，以增強顧客滿意。如組織希望調(diào)動全員積極性，在質(zhì)量管理體系的建立中以人為本，則質(zhì)量方針的內(nèi)容中可特別強調(diào) “全員參與 ”；如某些總承包的組織，其產(chǎn)品很多程度上依賴與供方所提供產(chǎn)品的質(zhì)量，則該組織的質(zhì)量方針的內(nèi)容中可特別強調(diào) “與供方互利的關(guān)系 ”。 a）、與組織的宗旨相適應。對某一特定組織來說， “質(zhì)量是生命，顧客是上帝 ”， “科學管理，世界一流 ”， “質(zhì)量第 一，顧客滿意 ”， “科技、創(chuàng)造、發(fā)展 ”等放之四海而皆準的口號是不適宜的。 （ 3）制定質(zhì)量方針時可能的輸入信息包括： a)、市場競爭力； b)、管理評審的措施計劃； c)、產(chǎn)品 /服務(wù)的結(jié)果； d)、產(chǎn)品質(zhì)量要求； e)、顧客期望。 （ 6））組織通過建立和實施質(zhì)量管理體系，使要求得以滿足，并獲取顧客要 求是否得到滿足和滿意的 13 信息，進行持續(xù)改進。 （ 3）最高管理者應采取措施提高組織人員的顧客意識和質(zhì)量意識。其他資源，如資金、信息、供方、 12 合作者、自然資源等雖未在標準中明確要求，組織也應充分關(guān)注，以期在實現(xiàn)管理的預期結(jié)果的同時節(jié)約資源，提高管理的效率。這條將通過整個第六章來實現(xiàn)。 （ 4） a)、 b)、 d)、 和 條是必須由最高管理者親自做的。 ： （ 1）最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 （ 16）電子記錄由過程輸出的數(shù)據(jù)和電子格式組成。 （ 14）記錄的處置：對到期的記錄進行銷毀或?qū)τ虚L期保持價值的記錄進行歸檔，應明確記錄最終銷 毀的要求。電子存儲備份的記錄也是記錄管理的一部分。通常記錄不 需要控制版本。 （ 6）如果需要對符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)，則應建立相關(guān)過程和產(chǎn)品的記錄，并加 以控制。 （ 4）對記錄的控制與 “ 文件控制 ”不同。 ： （ 1）組織是否按照標準要求建立并保持 “文件控制程序 ”？該程序適用范圍是否包括組織 QMS要求 的所有文件（包括內(nèi)外部文件，各種類型文件、各種媒體形式的文件）？ （ 2）文件發(fā)布前是否得到相關(guān)部門批準，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？ （ 3）文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？ （ 4）文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位，即： 所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件 更改到位；所有相關(guān)部門 /崗位通知到位；涉及實物時處置到位？ （ 5）不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？ （ 6）外來文件是否被識別并控制分發(fā)？ （ 7）作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時是否有明顯標識，能防止非預期使用？ （ 8）組織文件保管是否指定設(shè)施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？ 9 ： （ 1）記錄的作用，一是為產(chǎn)品符合要求和過程有效提供證據(jù)；二是在有需要的時候?qū)崿F(xiàn)可追溯性；三 是記錄中承載的大量以往事實的信息和數(shù)據(jù)是持續(xù)改進的依據(jù)。如某工序正在加工一些還在使用壽命周期內(nèi)的老產(chǎn)品的配件，相關(guān)的圖紙和工藝文件雖已是舊版本的文件，但對于配件加工的過程而言是適用的。通常 的方法有編制并發(fā)布表明文件名稱、編號及現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單；在文件上作出狀態(tài)標識，如版本（ A、 B、 C）、修訂號（如 0、 3）等。記錄應按 。對于已確定的外來文件通過發(fā)放管理防止誤用，必要時，還能確保及時收回舊版文件。其目的是確保在文件的使用場所得到有關(guān)文件的適用版本，防止使用作廢文件； （ 2）文件控制的目的是確保文件能夠有效溝通意圖、統(tǒng)一行動； （ 3）外來文件是指非本組織內(nèi)產(chǎn)生的文件，包括適用的法律法規(guī)及其他要求、顧 客提供的圖紙、圖樣 產(chǎn)品標準等。組織不必為了滿足 GB/T19001 標準的要求而廢除已經(jīng)存在的、行之有效的質(zhì)量管理文件，應是通過對原有質(zhì)量管理文件的整理、完善、補充和系統(tǒng)化，使質(zhì)量管理體系文件符合標準的要求。 （ 5）由組織確定的其他文件，包括記錄。 （ 4）質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容包括： ① 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標：質(zhì)量方針和目標要文件化，但并不強求寫在質(zhì)量手冊中； ② 質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊是必須要編制的，但其版 式和結(jié)果由組織決定，同時取決于該組織的規(guī)模、 文文化及其復雜程度，標準 ； ③ 標準要求的形成文件的程序和記錄： ●形成文件的程序如下 這六個過程的共同點都是管理性過程，即使組織的實際情況存在差別，這些過程的管理也 有比較多的共性。 除書面文件外，文件還可以是圖片或圖像的形式，圖形格式（如過程圖、流程圖、組織結(jié)果 圖、崗位職責和權(quán)限等）、圖像或簡單的圖片組合會特別有用，因為視覺幫助通常比長篇累牘的描述所傳遞的信息更直觀和準確。 （ 8）組織應在質(zhì)量管理體系中明確外包過程及對其的控制。這種控制能力應 該通過應用 “ 采購 ”要求來實現(xiàn)。 ② 應考慮組織和外包方各自在外包過程控制的分工情況。 ② 組織之所以選擇外包過程，或是因為組織能力和內(nèi)部資源不足，或是為了充分利用外部組織 的專業(yè)資源，或是為了降低成本提供效率，或是其他的商業(yè)目的等。 （ 6）對質(zhì)量管理體系中存在的外包過程，組織應充分識別、規(guī)定并確保有效控制。應將 過程績效監(jiān)視和測量的結(jié)果與過程要求比較，以確認過程的有效性、效率和是否需要糾正措施。否則要考慮其他的過程，或回到 ”確定組織的宗旨 ”，對過程加以改進。資源可包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、天然資料、材料、財務(wù)資源等。但測 量能夠提供更多的過程績效客觀數(shù)據(jù)，是一種及其有效的管理和改進工具，應在過程特性適于測量時進行。 c、確定過程的監(jiān)視和測量要求。 b、確定過程的準則和方法。 質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品實現(xiàn)過程與其他過程存在著相互作用，組織可以使用諸如模塊圖、 矩陣圖和過程圖等方法和工具來幫助確定這些過程及其子過程的順序和相互作 用。 理清過程之間的順序，就是確定過程之間輸入、輸出的流程關(guān)系。也包括外包過程，確定刪減的過程。確定為實現(xiàn)預期目標、獲得預期產(chǎn)品所需的所有過程。應識別顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，以確定組織管理的預期方向， 即確定組織的宗旨。： ： （ 1） 條款提出的質(zhì)量管理體系總要求是 “過程方法 ”和 “管理的系統(tǒng)方法 ”的質(zhì)量管理原則的具 體體現(xiàn)；是 “PDCA”循環(huán)的管理思想系統(tǒng)地管理過程的總體思路。 （ 3）按照標準要求建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的步驟通常如下： ① 過程的確定 a、確定組織的宗旨。 c、確定組織中的過程。產(chǎn)品的支持過程包括管理活動、資源提供及測量、分析與改進有關(guān)的過程。 d、確定過程之間的順序和相互關(guān)系。 1 確定過程的相互作用就是要確定過程之間的接口關(guān)系，明確過程之間的互相影響。最高管理者應為每個過程分配職責和權(quán)限，確定組織內(nèi)各崗位的職責 和權(quán)限，確保每個過程和其相互作用的實施、保持和改進。這些過程的準則和方法確定的原則是要確保過程的策劃和實施的有效。 )條款中，監(jiān)視應在任何情況下進行，而測量是在適用時進行。資源是過程有效運行和實現(xiàn)過程增值、達到預期結(jié)果的必要條件，必須保證提供。應確認已策劃的過程特性和組織確立的目標是否一致，驗證在 “確定組織的宗旨 ”中識別的所有要求是否能夠得到滿足 。 2 （ 4）過程的分析：組織分析從監(jiān)視和測量中獲得的過程數(shù)據(jù)，必要時，使用統(tǒng)計技術(shù)和方法。 （ 5）過程的改進：根據(jù)過程分析的結(jié)果，采取措施防止發(fā)生偏差和問題，或消除已經(jīng)出現(xiàn)的偏差和 問題的原因，防止同類偏差和問題的再次發(fā)生，從而增強過程實現(xiàn)預期目標的能力，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。如房地產(chǎn)開發(fā)公司，其設(shè)計、施工、監(jiān)理、銷售過程外包；一般制造型企業(yè)的外協(xié)加工過程外包；其他外包過程的例子有熱處理、清洗、鍍鋅、噴漆、信息技術(shù)和一般維護等；有些企業(yè)只負責新產(chǎn)品的開發(fā)和市場推廣，生產(chǎn)加工委托給專業(yè)的生產(chǎn)廠，這就形成了主要產(chǎn)品實行過程外包。外包過程越重要，外包方實施外包過 程的能力越差，組織對外包過程的控制就應該越嚴格。 ③ 組織對外包過程控制的類型和程度還應考慮組織自身對外包過程的控制能力。如房地產(chǎn)開發(fā)公司和 OEM（原始設(shè)備生產(chǎn)商）貼牌生產(chǎn)模式這樣有重大影響的外包過程，在按 “ ”要求控制時，還應按 “ 3 設(shè)計和開發(fā) ”和 “ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ”等過程的要求對供方的外包過程進行控制。 （ 2）組織關(guān)鍵過程所需資 源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？ （ 3）組織是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在組織 QMS是否明確并實施了控制？ ：