【正文】 kd。 Fab 具有 與完整抗體相同的或相似的抗原結(jié)合能力，而且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)乙肝病毒攜帶者（“小三陽(yáng)”患者）占總?cè)丝诘?12%以上，約 億人。 目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于“大三陽(yáng)”的 病人已經(jīng)研制了許多藥物，包括許多中藥。 HbcAb（ +）意義 a 表示過(guò)去或近期有感染乙肝病毒 b 高效價(jià)陽(yáng)性見(jiàn)于急慢性肝炎、丙表明乙肝病毒復(fù)制可能仍很活躍，病人有傳染性，低滴度陽(yáng)性表明過(guò)去有乙肝感染，一般無(wú)傳染性。 2. HbsAb HbsAb 是中和抗體，它能中和 HBV（乙肝病毒）顆粒，抵御再感染，因此也稱(chēng)為保護(hù)性抗體。當(dāng)在血液中檢測(cè)出表面抗原（ HbsAg）、核心抗體（ HbcAb）、 E 抗原（ HbeAg）同時(shí)陽(yáng)性，臨床上稱(chēng)為 大三陽(yáng) ；當(dāng)在血液中檢測(cè)出表面抗原（ HbsAg）、核心抗體（ HbcAb）、E 抗體（ HbeAb）同時(shí)陽(yáng)性，稱(chēng)之為 小三陽(yáng) 。上述方法創(chuàng)立了一項(xiàng)具有劃時(shí)代意義的新技術(shù)－利用 B 淋巴細(xì)胞雜交瘤產(chǎn)生單 大量管理資料下載 31 克隆抗體。因此，用常規(guī)免疫方法制備的免疫血清抗體只能是 數(shù)目眾多的單克隆抗體的混合物，現(xiàn)在，一般稱(chēng)其為 多克隆抗體（ PcAb）。 長(zhǎng)期以來(lái)所謂特異性免疫血清抗體，不論是從人還是從動(dòng)物獲得的，也不論是主動(dòng)獲得還是被動(dòng)獲得的，實(shí)際上都是有許多種具有不同特性的抗體所組成的混合抗體。交叉反應(yīng)可能由于兩種抗原有共同的決定簇，或由于兩者的抗原決定簇雖然不完全相同，但在立體化學(xué)結(jié)構(gòu)上密切相關(guān)，導(dǎo)致一種抗原能與另一種抗原的對(duì)應(yīng)抗體結(jié)合 )。其特異性由氨基酸排列順序決定，約包括 5～ 15 個(gè)氨基酸。一個(gè)抗原分子可帶有多個(gè)不同的決定簇。 人類(lèi)機(jī)體內(nèi)約有 1 億 多 種不同的 B 淋巴細(xì)胞，每個(gè)獨(dú)立的 B 淋巴細(xì)胞只能接受一種抗原的刺激從而形成分泌一種抗體的能力，因此特異性是免疫應(yīng)答的特有標(biāo)志。免疫球蛋白屬于結(jié)構(gòu)牢固的分子物質(zhì)，可以經(jīng)受較大變化的環(huán)境作用，諸如 56℃ 加溫，在室溫下較長(zhǎng)時(shí)期的貯藏，短期高或低 pH 處理，甚至 與去污劑或尿素接觸后仍保持其抗體活性。 抗體是在抗原刺激下機(jī)體免疫應(yīng)答的產(chǎn)物。完全抗原的分子量都大于 5000，其化學(xué)成分多為蛋白質(zhì)或脂多糖，其它如脂蛋白，糖蛋白，多糖體，多肽，核酸等也都是完全抗原。免疫系統(tǒng)對(duì)外來(lái)物質(zhì)產(chǎn)生一系列反應(yīng)的過(guò)程稱(chēng)為 免疫，而這種反應(yīng)本身則稱(chēng)為免疫應(yīng)答。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三種干擾素的噴霧劑，就是著眼與于“非典”的預(yù)防工作。 對(duì)于“非典”病毒，在短期內(nèi)沒(méi)有治療的藥物，疫苗正在積極研制。合成的鐵蛋白進(jìn)一步與其它細(xì)胞釋放的鐵或外來(lái)鐵結(jié)合，造成血清鐵的降低和鐵蛋白增加。因此，當(dāng)發(fā)現(xiàn) γ 2干擾素后，除了發(fā)現(xiàn)其對(duì)病毒的作用與 α 干擾素和 β 干擾素相似之外，研究多集中在探討其對(duì)抑制呼吸道感染和免疫功能的調(diào)節(jié)作用。 （ 2）抗腫瘤： IFN 對(duì)多種腫瘤近期有良好療效，如毛細(xì)胞白血?。?hairy cell leukemia）、慢性髓樣白血病、淋巴瘤、 Kaposi 氏肉瘤、黑素瘤、皮膚瘤、腎肉瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和骨髓瘤等。 （ 3）協(xié)同 IL2 誘導(dǎo) LAK 活性，促進(jìn) T 細(xì)胞 IL2R 表達(dá)。 的生物學(xué)活性 IFNγ 生物學(xué)作用有較嚴(yán)格的種屬特異性，人IFNγ 只作用于人或靈長(zhǎng) 類(lèi)動(dòng)物的細(xì)胞。 IFNγ 與受體結(jié)合后可活化多種 IFNγ 調(diào)節(jié)的基因。裸肽分子量 50kDa，糖基化后 90kDa，其 N 末端與 IFNα/β 受體有一定的同源性，具有種屬特異性。小鼠成熟 IFNγ 分子由 133 個(gè)氨基酸殘基組成。目前認(rèn)為巨噬細(xì)胞活化因子（ MAF）的主要活性存在于 IFNγ 中。 γ 干擾素 的抗病毒機(jī)理 1973 年 Youngert 和 Salvin 發(fā)現(xiàn)來(lái)自淋巴細(xì)胞培養(yǎng)上清中存在一種 IFN，但抗原性不同于以往發(fā)現(xiàn)的 IFN，遂命名為 Ⅱ 型 IFN， 1980 年統(tǒng)一命名為 IFNγ。 2’， 5’ 磷酸二酯酶 該酶能夠降解 2’， 5’ AS，同時(shí)也水解細(xì)胞內(nèi) tRNA末端的 pCpCpA 序列，從而抑制病毒蛋白質(zhì)的翻譯。 elF2 蛋白激酶 干擾素和病毒雙鏈 RNA（ dsRNA）協(xié)同活化細(xì)胞內(nèi) elF2蛋白激酶。據(jù)報(bào)道，母乳中含有γ干擾素是幼兒抗病毒感染的重要因素。α和β為 I 型，γ干擾素為Ⅱ型 。干擾素用于細(xì)菌性疾病的治療無(wú)效。 IFN 在 PH2 的溶液中均不失活，在 60℃下放置 1 小時(shí)也不影響各種 IFN 的活性（ 65℃下 1 小時(shí) IFNγ失活），而且在低溫下可長(zhǎng)期保持。所謂種屬特異性是指，某一種屬細(xì)胞產(chǎn)生的 IFN 只能作用于相同種屬的其它細(xì)胞，使其獲得 免疫力 ，而對(duì)異種細(xì)胞沒(méi)有保護(hù)作用。對(duì)某些細(xì)菌和支原體也有抑制作用。各種干擾素的分子量大小相差很大 .根據(jù)干擾素蛋白質(zhì)通性，可應(yīng)用各種理化與免疫學(xué)方法（如離子交換、凝膠電泳、親和層析等方法）提純干擾素制劑。 干擾素的特性 1. 理化特性： 1)蛋白質(zhì)通性：各種干擾素都具有蛋白質(zhì)的通性： A. 不能經(jīng)過(guò)誘析； B. 高速離心沉淀 100， 000grpm 經(jīng) 4 小時(shí)不能沉下； C. 能被一些蛋白分解酶所分解（如胰蛋白酶、胃蛋白、酶與醫(yī)乳蛋白酶等）失去活性，但不被核酸酶（ DNase）及脂酶所降解。α一干擾素的亞型為 IFN－α l， IFN－α 2，IFN－α 3 等或 IFN－α A， IFN－α B， IFN－α C 等。事實(shí)上，人白細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素有 99%為 Le， 1%為 F，人成纖維細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素占 %；而由 Namalva 細(xì)胞系（為一種由 Burkitt 淋巴瘤患者所得的類(lèi)淋巴細(xì)胞系）產(chǎn)生的干擾素中有 85%為 Le, 15%為 F. 唯有 T 淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素則因應(yīng)用不同誘生劑而不同，如以短小棒狀桿菌誘導(dǎo)，主要為L(zhǎng)e(＞ 95%)。干擾素系統(tǒng)是生物細(xì)胞普遍存在的一個(gè)防御系統(tǒng)，也可說(shuō)是免疫系統(tǒng)外的另一個(gè)防御系統(tǒng)，對(duì)生物的生存與進(jìn)化有重要意義。這是一個(gè)系統(tǒng)，故稱(chēng)為干擾素系統(tǒng)。在以后十年中，人們利用不同動(dòng)物的不同細(xì)胞制備了不同的 IFN。 3． 3． 1 重組人 γ 2干擾素 簡(jiǎn)介 重組人 γ 2干擾素 是 B 公司歷時(shí)三年研制的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥。 3． 3 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 公司新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)分為兩大類(lèi)，一類(lèi)為基因工程與合成藥，一類(lèi)為血液制品的深度開(kāi)發(fā)。 ★ 扉之消，批準(zhǔn)文號(hào)：豫衛(wèi)消字 [2020]第 0055 號(hào) 大量管理資料下載 19 本品系采用日本技術(shù)精制而成的皮膚護(hù)理液。預(yù)防性病，婦科炎癥及婦科傳染病交叉感染等。 ★ 陰之潔，批準(zhǔn)文號(hào)：豫衛(wèi)消字 [2020]第 0058 號(hào) 本品系采用日本技術(shù)精制而成陰部殺菌護(hù)理液。 ★ 凈之水，批準(zhǔn)文號(hào)：豫衛(wèi)消字 [2020]第 0066 號(hào) 殺菌液直接噴灑空氣中、衛(wèi)生間的浴盆、浴缸、可殺滅各種細(xì)菌病毒，凈化空氣，舒適環(huán)境，防止疾病傳播。 靜脈注射用人免疫球蛋白文號(hào)三個(gè)，分別為： 大量管理資料下載 16 ★ 克，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 S20203023 ★ 克，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 S20203022 ★ 克，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 S20203021 主要用于治療各種免疫缺陷癥、原發(fā)性血小板減少性紫癜，能迅速提高血小板水平，控制出血、各種細(xì)菌和病毒性嚴(yán)重感染、川崎病。 目前已列入我國(guó) 2020 年版《中國(guó)生物制品規(guī)程》并且已應(yīng)用于臨床的制品有人血白蛋白、人胎盤(pán)血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等 13 種制品。 2． 15 對(duì)公司產(chǎn)生影響的周期性因素 每年的三季度相對(duì)是該行業(yè)的淡季，其余月份均為旺季。 2． 11 影響公司發(fā)展的主要外部力量 主要是同業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)（ 目前血漿原料價(jià)格上漲，檢測(cè)成本提高，利潤(rùn)空間下降，淘汰了一些沒(méi)有資金實(shí)力的企業(yè)） 2． 12 主要訴訟，潛在的訴訟 目前還沒(méi)有發(fā)生任何訴訟，潛在的訴訟是與欠 款不還的客戶，由于公司加強(qiáng)客戶信譽(yù)度的考察，訴訟的比例不會(huì)很大。另外，研發(fā)并采用了一整套比較先進(jìn)的血液制品的生產(chǎn)工藝使血液制品的得率和質(zhì)量得到大幅度的提高，降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)效率。 財(cái)務(wù)狀況一般。 2． 7． 5 分析結(jié)論 經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好。同時(shí) ,由于公司財(cái)務(wù)政策以及嚴(yán)格、高效的資金管理 ,財(cái)務(wù)費(fèi)用始終處于較低的水平。 2． 7． 2 盈利能力分析 2020 年 2020 年 2020 年 2020 年上半年 毛利率 % % % 29% 主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率 % % % % 營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率 % % % % 銷(xiāo)售凈利率 % % % % 凈資產(chǎn)收益率 % % % % 近幾年 ,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈 ,然而 ,公司的毛利率、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率指標(biāo)一直沒(méi)有很大的增長(zhǎng) ,公司一直再調(diào)整經(jīng)營(yíng)思路，希望通過(guò)增加產(chǎn)量，擴(kuò)大銷(xiāo)售，降低成本，增加新的產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)公司的盈利能力，從今年上半年來(lái)看，已有 明顯的成效。 2020 年較 2020 年增幅 194%。目前主持抗乙蛋白酶及 C 蛋白的研發(fā)工作。主要從事藥物化學(xué)研究，發(fā)表過(guò)多篇專(zhuān)著和論文，擁有多項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利技術(shù)。山東大學(xué)生物教學(xué)專(zhuān)業(yè)獲學(xué)士，后獲美國(guó)萊斯大學(xué)計(jì)算機(jī)碩士和量子化學(xué)博士。日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)部分子生物學(xué)系博士，英國(guó)劍橋大學(xué)病理學(xué)系癌基因工作組博士后。先后在北京東新國(guó)際保健品有限公司，廣東太陽(yáng)神集團(tuán)有限公司任市場(chǎng)經(jīng)理及產(chǎn)品經(jīng)理?，F(xiàn)負(fù)責(zé)公司 的銷(xiāo)售及保健品開(kāi)發(fā)工作。 李金成，銷(xiāo)售部、營(yíng)銷(xiāo)中心經(jīng)理。 曾任西安 A 利達(dá)電子有限公司財(cái)務(wù)部經(jīng)理，是“ A 科技” (股票代碼 600185)在滬市上市工作小組的骨干成員之一，積累了豐富的財(cái)務(wù)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。中國(guó)新聞學(xué)院畢業(yè)，社會(huì)科學(xué)貨幣銀行學(xué)研究生，曾任新華社北京分社首都經(jīng)濟(jì)消息報(bào)總經(jīng)理，中國(guó)證券報(bào)副總經(jīng)理。山東大學(xué)生物教學(xué)專(zhuān)業(yè)獲學(xué)士，后獲美國(guó)萊斯大學(xué)計(jì)算機(jī)碩士和量子化學(xué)博士。北京中方園房改網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)有限公司董事長(zhǎng)。 馬開(kāi)龍，董事。 47 歲。 胡秋濱，董事。畢業(yè)于西安空軍工程學(xué)院，先后在鄭州拖拉機(jī)廠任副廠長(zhǎng)，鄭州油泵油嘴廠任廠長(zhǎng)。畢業(yè)于中國(guó)人民銀行總行金融研究所研究生部，先后在中國(guó)銀行總行、中國(guó)科技國(guó)際信托投資公司工作，擁有豐富的金融知識(shí)和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。管理團(tuán)隊(duì)具有豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有深厚的學(xué)術(shù)背景和學(xué)術(shù)造詣。 計(jì)劃財(cái)務(wù)部：加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，規(guī)劃會(huì)計(jì)核算及做好會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作，如實(shí)反映公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中資金運(yùn)動(dòng)、提高資金的使用效果，保證公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中每一個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督、控制、分析和決策作用，使公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能夠正常進(jìn)行并創(chuàng)造更高經(jīng)濟(jì)效益。 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的下達(dá)，生產(chǎn)計(jì)劃的安排實(shí)施，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)科室的工作，檢查工藝紀(jì)律和工藝衛(wèi)生等執(zhí)行情況，隨時(shí)掌握產(chǎn)量與質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證全面完成生產(chǎn)任務(wù)?，F(xiàn)在公司主要生產(chǎn)人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋（ PH4）等血液制品。為符合這些要求，逐步與國(guó)際生物制品行業(yè)接軌，并適應(yīng)公司新制品開(kāi)發(fā)的需求，公司投入巨額資金，興建現(xiàn)代化廠房。 B 公司是國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)血液制品和生物藥品的現(xiàn)代化高科技企業(yè)，位于河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地 50 畝，現(xiàn)有廠房建筑面積達(dá) 8, 平方米， 大量管理資料下載 2 廠區(qū)全部按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ GMP）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建造，并于 1999 年 9 月成為通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 GMP 認(rèn)證的 33 個(gè)血液制品企業(yè)之一。 B 公司原計(jì)劃 2020 年在二板市場(chǎng) 上市，在此情況下，鄭州平原實(shí)業(yè)有限公司通過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓持有了 B 公司 10%的股份，二板市場(chǎng)上市因國(guó)家政策等原因未按計(jì)劃實(shí)施，但在合作過(guò)程中，鄭州平原實(shí)業(yè)有限公司認(rèn)為 B 公司孕育著巨大的發(fā)展機(jī)遇，所以積極與 A 集團(tuán)洽談，準(zhǔn)備購(gòu)買(mǎi) A 集團(tuán)持有的 %股份，成為 B 公司的第一股東（目前股權(quán)結(jié)構(gòu)正在變更過(guò)程中），同時(shí)積極策劃 B 公司在香港上市（已著手準(zhǔn)備前期工作，預(yù)計(jì)明年下半年或后年上半年可完成計(jì)劃）。西安 A集團(tuán)因主業(yè) IT 產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈并已著手在西安投資房地產(chǎn)行業(yè)，急需資金支持，另外 B 公司位于鄭州，管理不便，出于以上等原因， A 集團(tuán)策劃轉(zhuǎn)讓其持有的 B公司股權(quán)。 公司注冊(cè)資本 5300 萬(wàn)元人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括血液制品、殺菌液的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，保健食品的生產(chǎn)。 由于生物制品的制造對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)流程、設(shè)備、輔料有特殊嚴(yán)格的要求。引進(jìn)外國(guó)先進(jìn)的加壓過(guò)濾技術(shù)，有效地提高了蛋白回收率，增強(qiáng)了生產(chǎn)安全性，并使血液制品質(zhì)量得到進(jìn)一步提高。 總經(jīng)辦： 負(fù)責(zé)處理總經(jīng)理辦公室日常事物，協(xié)調(diào)與政府等部門(mén)的關(guān)系。對(duì)外進(jìn)行學(xué)術(shù)研究與交流，提高企業(yè)產(chǎn)品的科技含量。 大量管理資料下載 4 2． 4 管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì) 公司擁有一支年輕的、高素質(zhì)的管理和研發(fā)隊(duì)伍。經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師。高級(jí)工程師 。擁有豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)和金融知識(shí)。執(zhí)行總經(jīng)理。血液制品車(chē)間生物制品車(chē)間基因制品車(chē)間生產(chǎn)部全質(zhì)辦質(zhì)保部 質(zhì)檢部 研發(fā)部采供室?guī)? 房食 堂環(huán) ?；ㄞk生產(chǎn)保障部執(zhí)行總經(jīng)理 總經(jīng)理辦