【正文】 和 變 更 過 程 更 改 我 們 標 簽 上 的 成 份 說 明 會 涉 及 到 法 規(guī) 方 面 的 重 要 影 響。G 的 審 核 和 批 準， 目 的 是 爲 了 使 已 批 準 的 圖 案、 圖 文 要 求 的 格 式 以 及 缺 陷 的 不 足 符 合 要 求。CD 以 及 相 關 法 律 部 門 的 批 準。 這 點 應 在 包 裝 線 試 驗 中 得 到 確 認。 這 些 規(guī) 格 指 標 要 對 所 有 的 重 要 特 性 加 以 說 明， 但 不 包 含 一 些 非 關 鍵 因 素。 這 個 系 統 要 求 所 有 的 標 準 / 規(guī) 格 指 標 使 用 同 一 個 標 準 格 式、 編 號 方 式、 辨 別 方 法、 衡 量 單 位 以 及 包 含 通 用 的 基 本 信 息。 這 樣 就 可 讓 各 個 運 輸 代 理 商 提 供 給 主 要 的 生 産 商 的 服 務 保 持 一 致。 經 批 準 的 供 應 商 原 材 料 只 能 向 在 材 料 規(guī) 格 文 件 中 列 明 的 供 應 商 處 購 買。G 就 必 須 對 接 收 到 的 每 一 批 次 的 材 料 進 行 相 關 的 測 試， 除 非 / 直 到 研 究 和 發(fā) 展 部 根 據 供 應 商 的 測 試 方 法 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 412 Procter amp。 研 究 和 發(fā) 展 部 門 負 責 對 所 有 材 料 的 起 始 供 應 商 進 行 考 核， 評 估 供 應 商 針 對 每 次 采 購 批 次 的 分 析 證 書 使 用 的 測 試 方 法 的 可 接 受 程 度 / 等 效 性。 材 料 的 規(guī) 格 指 標 必 須 包 括 所 有 必 要 的 測 試， 以 保 障 我 們 的 産 品 有 適 當 的 性 能。 ? 批 準人 的 簽 名。 原 材 料 規(guī) 格 指 標 至 少 包 括 以 下 內 容： 原 材 料 規(guī) 格 至 少 包 含 以 下 內 容： ? 化 學 名 稱； ? 材 料 的 強 度 和 純 度； ? 經 批 準 的 供 應 商 名 字 和 生 産 地 點； ? 如 有 需 要， 應 說 明 運 輸 的 特 殊 要 求； ? 對 物 理、化 學 和 微 生 物 性 質 以 及 測 試 合 格 範 圍 和 方 法 的 說 明 ( 包 括 需 要 時 的 地 點 )。 Gamble 研 究 和 發(fā) 展 部 門 負 責 根 據 消 費 者 對 産 品 性 能 的 期 望 和 相 關 的 法 規(guī) 要 求， 以 及 供 應 商 的 經 驗 / 規(guī) 格 指 標 來 確 定 材 料 的 規(guī) 格 指 標。 正 如 執(zhí) 行 檢 驗 工 作 去 評 估 這 些 性 質 的 變 化 是 如 何 影 響 産 品 功 能 和 消 費 者 的 接 受 程 度， 而 且 必 須 把 相 關 的 影 響 因 素 都 記 錄 在 案。 爲 了 確 保 在 這 些 文 件 的 規(guī) 格 指 標 中 所 有 的 說 明 都 是 正 確 的，並 且 是 具 有 完 整 的 科 學 根 據 的。 充 分 的 産 品 說 明 中 間 和 最 終 産 品 必 須 要 根 據 批 準 了 的 配 方 卡 及 相 關 市 場 的 生 産 標 準 進 行 生 産。 Gamble 研 究 和 發(fā) 展 部 門 必 須 保 證 産 品 或 生 産 工 藝、規(guī) 格 指 標 以 及 決 定 産 品 性 能 的 參 數 是 在 符 合 相 關 法 律 或 法 規(guī) 的 前 提 下 予 以 建 立 和 確 定 的。 也 必 須 要 考 慮 到 材 料 或 産 品 從 一 個 地 方 或 地 區(qū) 正 常 運 輸 到 另 一 個 地 方 或 地 區(qū) 時 的 條 件， 並 評 估 它 們 對 材 料 和 産 品 的 穩(wěn) 定 性 的 影 響。 只 有 在 有 效 性 鑒 定 或 CQV 完 成 後， 産 品 準 備 報 告 才 算 正 式 完 成， 而 且 此 後 研 究 和 發(fā) 展 部 門 才 可 以 把 産 品 生 産 工 作 移 交 給 生 産 供 應 部 門。 不 允 許 使 用 開 放 式 的 英 特 網， 傳 真 或 類 似 的 不 安 全 系 統 進 行 傳 送 文 件，這 樣 有 可 能 會 危 及 到 文 件 的 安 全 性。 研 究 和 發(fā) 展 部 門 及 生 産 供 應 部 都 必 須 要 實 施 良 好 的 變 更 管 理 系 統， 使 配 方、 生 産 方 法、 設 備 或 材 料 的 改 變 與 登 記 注 冊 是 保 持 一 致， 或 者 在 作 出 變 更 前， 對 登 記 注 冊 作 相 應 的 修 正。 爲 了 防 止 意 外 地 使 用 過 期 地 配 方 或 規(guī) 格 指 標， 所 有 已 過 時 的 或 淘 汰 的 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標 必 須 從 使 用 的 文 件 中 抽 出， 放 到 另 一 檔 案 文 件 當 中。 變 更 控 制 和 安 全 産 品 供 應 部 及 研 究 和 發(fā) 展 部 門 都 必 須 有 完 善 的 系 統， 用 以 確 保 所 有 的 規(guī) 格 指 標 和 測 試 方 法 的 變 更 得 以 嚴 格 管 理。 分 發(fā) 及 管 理 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 45 Procter amp。 只 有 工 藝 已 通 過 有 效 性 鑒 定 並 表 明 能 夠 進 行 日 常 生 産 的 情 況 下， 長 期 的 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 和 測 試 方 法 才 能 發(fā) 放 出 去。 審 核 及 批 準 所 有 的 配 方 、 規(guī) 格 指 標 和 測 試 方 式 在 正 式 發(fā) 放 前， 必 須 經 研 究 和 發(fā) 展 部 、 法 規(guī) 專 業(yè) 部、 Ramp。 如 果 某 一 特 殊 品 牌 不 包 括 這 些 單 一 規(guī) 格 指 標 的 信 息， 那 麼 研 究 和 發(fā) 展 部 門 就 要 負 責 保 證 規(guī) 格 指 標 或 配 方 的 依 據， 能 被 清 楚 地 確 定 和 作 相 應 的 書 面 記 錄。 開 發(fā) 過 程 必 須 具 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 44 Procter amp。 這 樣 就 意 味 著 研 究 和 發(fā) 展 部 門 人 員 在 簽 名 之 前， 仍 然 對 産 品 負 有 責 任。 産 品 供 應 部 門 和 采 購 部 門 必 須 設 置 一 個 系 統 來 保 證 供 應 商 有 一 套 現 行 的 材 料 規(guī) 格 指 標 複 印 件， 並 且 也 要 把 有 一 個 明 確 的 過 程 去 清 楚 地 說 明 到 底 誰 負 責 更 換 供 應 商 手 中 的 規(guī) 格 指 標。 Gamble 員 在 所 有 的 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 和 標 準 上 簽 名， 以 證 明 這 些 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 和 標 準 已 按 設 立 的 程 序 和 相 關 的 規(guī) 定 加 以 審 核 批 準。 如 果 工 廠 內 沒 有 經 過 批 準 的 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標 / 測 試 方 法， 就 不 允 許 生 産， 即 使 是 試 産 也 不 例 外。 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 42 Procter amp。 這 種 書 面 / 實 物 標 準 的 制 定 是 爲 了 確 保 産 品 生 産 的 持 續(xù) 性 和 可 靠 性， 並 保 證 滿 足 公 司 和 本 地 的 所 有 法 規(guī) 要 求。它 定 義 了 材 料 或 産 品 最 終 所 要 滿 足 的 消 費 者 的 要 求。 Gamble 關 鍵 要 素 4 配 方 卡、 規(guī) 格 指 標 和 標 準 前 言 生 産 標 準、配 方、規(guī) 格 指 標 和 標 準 是 任 何 健 全 質 量 體 系 的 基 礎。 這 些 標 準 確 保 了 生 産 的 一 致 性。 有 效 的 産 品 開 發(fā) = 明 確 的 標 準 = 可 重 複 的 質 量 標 準 以 下 內 容 將 提 供 QA 在 本 要 素 中 的 更 多 信 息，但 並 非 面 面 具 到，不 要 以 爲 這 些 就 是 所 要 做 工 作 的 全 部 事 項。 持 有 配 方 卡 就 意 味 著 産 品 供 應 部 擁 有 了 進 行 該 産 品 生 産 的 權 利。 通 常 包 括 質 量 保 證 人 質 量 保 證 關 鍵 要 素 培 訓 43 Procter amp。 所 有 的 工 廠 都 必 須 有 一 個 系 統， 保 證 所 有 的 原 材 料 和 包 裝 材 料 都 根 據 研 究 和 發(fā) 展 部 門 提 供， 並 由 供 應 商 提 前 認 可 的 規(guī) 格 指 標 進 行 采 購。 在 一 些 地 區(qū)， 研 究 和 發(fā) 展 部 及 産 品 供 應 部 門 都 同 意 當 工 藝 能 力 滿 足 Cr? 和 TgZ? 時， 才 能 在 配 方 卡 上 簽 字 並 作 爲 永 久 性 配 方 。 設 定 要 求 的 方 法 研 究 和 發(fā) 展 部 門 規(guī) 定 了 設 立 規(guī) 格 指 標 和 標 準 的 書 面 過 程， 目