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奇珍納米生物多糖膠囊醫(yī)藥項目可行性研究報告深圳高新示范工程(65頁)-工程可研-全文預覽

2025-09-07 15:57 上一頁面

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【正文】 降低。趙武述等[ 6] 對 21種 中藥多糖做了體外對淋巴細胞增殖作用的研究,證實多糖對淋巴細胞有直接促有絲分裂作用 。膜莢黃芪多糖可使癌癥病人的免疫系統(tǒng)和 T 細胞功能恢復 正常水平。靈芝多糖可明顯增強深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 17 頁 混合淋巴細胞培 養(yǎng)反應( MLR), 增加總的細胞回收量,明顯增強 CTL功能。小鼠腹 腔注射枸杞多糖 5g/L( 7d)可以顯著增強 NK細胞的殺傷功能,并能部分對抗環(huán)磷酰胺對小鼠 NK 細胞的抑制作用 [ 1]。 對細胞因子的影響 促進白細胞介素( IL)的生成 該領域研究相對較多,但大都局限于 IL1與 IL2.現已證明,絕大多數多糖都能促進 IL1 和 IL2 的生成。商陸多糖可促進 T 細胞產生 IL2,同時升高培養(yǎng) 液上清中集落刺激因子( CSF)活性,這種 CSF 活性可被抗 IL3 單抗抑制。 誘生腫瘤壞死因子( TNF) 有關多糖對 TNF 影響的研究 遠遠落后于 IFN 及 IL.已發(fā)現某些多糖如 從商陸塊根中分離出來的酸性雜多糖,以 80~ 160mg /kg體質量給小鼠腹腔注射 2次,就能誘生 TNF[ 8] .牛膝多糖可誘導小鼠腹腔巨噬 細胞產生和分泌 TNF[ 9] . 2 中藥多糖抗腫瘤作用研究 目前的研究認為中藥多糖主要是通過增強機體的免疫功能來達到殺傷腫瘤細胞的目的,即抗 癌作用經過宿主中介作用,增強機體的非特異性和特異性免疫作用,而非直接殺傷腫瘤細胞 。香菇多糖可觸發(fā)遲發(fā)型超敏反應( DTH)對腫瘤相關 抗原的應答,只有在同時應用 CD4 和 CD8 單抗時才能拮抗上述作用。多糖的這種作用需依賴于酪氨酸和 Mg2+,其作 用機制與磷脂糖和細胞因子不同[ 11]。 深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 19 頁 第四章 產業(yè)關聯度分析 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”實現產業(yè)化生產后,將明顯在以下幾個方面產生 帶動作用。耗散結構的提出進一步完善了醫(yī)學對人體穩(wěn)態(tài)的認識。也就是說,恢復健康的 關鍵是機體的自我調節(jié)能力。從中醫(yī)穩(wěn)態(tài)觀上來說,陰陽自和可以說是陰陽學說較早對穩(wěn)態(tài)的一種闡釋,它將機體置于一個開放的大系統(tǒng)中,從事物之間的聯系、交流、動態(tài)的角度來揭示機體陰陽的自我運動與調控機制,闡明了 “ 陰平陽秘 ” 的最佳有序穩(wěn)態(tài)是機體自我運動的結果。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的,作用途徑也是多樣的。另外在原材料供應方面也同樣會在性價比上有進一步提高和產品供應數量上有大幅度增加,這對于配套廠家來說,無疑是擴大市場銷售的一個好機會。 2020 年我國城鄉(xiāng)居民 人均用于醫(yī)藥保健的支出比上一年同期增長 %,保健品年銷售額已近 500億元人民幣,保健品使用率為 69%。就人均年消費金額來說,北京的消費金額最高,接近 700 元 /年。美容保健食品等成為主打種類。 針對女性健康美麗消費的 特點,北京美蘭德醫(yī)藥信息咨詢有限公司于 2020 年春在全國 30 個省會城市市區(qū),就都市女性在服裝、社交餐飲、旅游、休閑娛樂、化妝品、醫(yī)藥、美容美發(fā)、保健品、洗發(fā) /護發(fā)產品、拍藝術照、健身、瘦身(減肥)、整形美容等 13 個方面的消費狀況,對年齡在 15~55 歲之間的女性進行了專項問卷調查。 圖:每年進行藥藥消費的都市女性占比 %%沒有有醫(yī)藥消費 進一步的分析表明,年齡較大的人群進行過醫(yī)藥消費的比例較高,但因為流行性感冒等常見病的存在,各年齡所體現的醫(yī)藥消費的比例相差不大;高等文化程度和中高收入人群中醫(yī)藥消費的比例較大;這與腦力勞動人群運動較少、患病較多,以及具有較高的就醫(yī)吃藥意識和消費能力的因素相吻合。本文所表述的是都市女性在醫(yī)藥方面的消費狀況。到 2020 年,我國將可能成為世界上最大的 OTC藥物市場之一。 2020年 4月,臺灣出版的〈〈食品市場資訊〉〉第 90卷 2期刊載了臺灣重要的出版物[中文 ][貿易快訊 I, N02885: 2020年月 11 月 10日: PLL]名為: “ 中國大陸保健食品大行其道銷售再創(chuàng)新高 ” 的文章,明確指出: 2020年全大陸保健品銷售額將創(chuàng)下 500億元人民幣的新紀錄。(摘自 2020 年 2 月 1 日〈〈深圳商報〉〉 B2 版)。而公司每年大量原材料等的采購及與協作單位的合作還能間接提供大量的就業(yè)機會。 四、能夠提升公司在國際上的競爭力 目前公司產品準備開拓國際市場, “奇珍納米生物多糖膠囊 ”不論在技術上,還是在產品性價比上均有一定的優(yōu)勢,因此通過項目的推廣,能夠提升美益呵綜合實力,為進一步打開國際市場奠定基礎,使民族產品在世界獨樹一幟。由此也可以看出,中醫(yī)的陰陽學說蘊含著穩(wěn)態(tài)的理論,是中醫(yī)穩(wěn)態(tài)的萌芽。自愈是指機體內有一種防御和抗干擾的能力,機體在無外界治療的條件下,通過自我調節(jié)能力達到陰平陽秘,以防御疾病。我們所指的中醫(yī)內穩(wěn)態(tài)即是機體在內外環(huán)境各因素的作用下,通過自身調節(jié)達到的一種最佳狀態(tài)。 二、推動中藥傳統(tǒng)技術生產向利用生物新技術改造傳統(tǒng)產業(yè)轉變 將多糖、甙類、微量元素等活性成分應用于一體,并與其它藥食同源物品中的其它成分協調作用,不僅體現了中醫(yī)藥平衡調理( 腎生髓、生血 、 藏精、養(yǎng)骨、健腦) 的科學原理,而且重點突出了 重建人體內穩(wěn)態(tài)才是女性養(yǎng)生、養(yǎng)顏、養(yǎng)性根本途徑的科學理論,這一成果目前在國內處于領先地位 。 PSK 的抑 瘤作用必須在相關抗原和抗原遞呈細胞共同存在下才能表現出來, PSK 本身作為相關抗原, 在抗原遞呈細胞如脾細胞存在下,其激活 T 細胞殺傷腫瘤細胞的途徑有依賴于 TNF 兩種方式。作者認為這可能是香菇多糖的抗腫瘤作用機制[ 10]。香菇多糖 1mg/kg體質量對小鼠 S180肉瘤抑瘤 率為 100%,聯合應用甲狀腺素或氫化可的松,會降低香菇多糖的抑瘤率。云芝多糖對淋巴細胞具有干擾素誘生和促誘生作用,其中以 10 0ng/L 的藥物質量濃度促誘生效果最佳。黃芪多糖可以升高以大黃建立的脾虛模型小鼠IL2 水平。進一步實驗研究表明它們通過不同的途徑激活補體,如裂 褶多糖、茯苓多糖等通過替代途徑激活補體,而香菇多糖、柴胡多糖、人參多糖等則通過經 典通路激活補體。而淋巴細胞膜上是否存在多糖受體,一直是爭論的焦點之一,但無 論如何,中藥多糖增強細胞免疫和體液免疫功能是其發(fā)揮作用的重要途徑。而鄧鴻業(yè)[ 7]認為豬苓多糖是一種非 T 細胞的促 有絲分裂素,能促進正常小鼠脾臟細胞及裸鼠細胞增殖,但不能促進正常小鼠胸腺細胞的增 殖。枸杞多糖、女貞子多糖、淫羊藿多糖 、黃芪多糖是以增強 T細胞功能為主的 T 細胞免疫佐劑,具有類似胸腺素樣的免疫調節(jié)作用, 作用部位在胸腺。此外,從人參 、柴胡、黃芪、銀耳等植物中分離提取的多糖能顯著增強腹腔巨噬細胞的吞噬能力, 從麥冬 、板藍根、毛木耳、淫羊藿等植物中得到的多糖能提高小鼠靜脈注射炭粒廓清速度,促進單 核巨噬細胞系統(tǒng)功能。多糖尤其是中藥多糖因具有增強機體免 疫功能及抗腫瘤等藥理作用, 而且?guī)缀鯖]有毒性,愈來愈引起國內外藥理學家、生物學家和 化學家們的興趣,成為當前的研究熱點。 苦楝皮具有清熱、燥濕、殺蟲的功效 ,印度作為強壯、鎮(zhèn)吐藥用 ,德國的 Franz提取到活性葡聚糖 ,具有抗腫瘤活性。 Franz G等的實驗證實 ,香菇多糖既能抑制移植癌 ,又能強烈抑制原發(fā)性自身癌的生長 ,且對細菌、病毒、寄生蟲等病原性生物感染也有良好的治療作用。 二、國外發(fā)展現狀 多糖類又稱多聚糖 (Polysaccharides),分子量在數萬或數百萬 ,植物多糖包括淀粉、纖維素、葡聚糖 (如香菇多糖 )、果聚糖、樹膠、粘液質、粘膠脂 (如瓊脂 )等 ,其中有些免疫激活多糖是癌細胞抑制劑 ,但特異性較差。 長期以來,我國醫(yī)藥科研機構是一個相對獨立的組織,與生產企業(yè)嚴重脫節(jié),科研成果轉化為生產力的周期長、效率低。 2020年 1- 6月份,我國中成藥累計進口總額 ,而出口額只有 ,比上年同期下降 %;中藥材出口總額為 美元,比上年同期增長 %。由于上述三個方面的問題,造成我國中藥產業(yè)長期不能與國際接軌,國際競爭能力極為有限。 2020年,中藥工業(yè)總產值 ,占全國醫(yī)藥工業(yè)總產值的 %。僅對 320 種常用植物藥材的統(tǒng)計,總蘊藏 量就達 850 萬噸。發(fā)達國家新一輪植物藥的興起,必將推動中藥現代化的進程。為了尋求新的突破,許多國家把研發(fā)重點轉向了藥用植物??诜o藥,納米粒子可更有效地把 AZT輸送到網狀內皮系統(tǒng)。如抗哮喘藥β拮抗劑,先將其加工成超微顆粒,再按常規(guī)方法,加工成氣霧吸入劑,可提高藥物的生物利用率。我國藥物新劑型的開發(fā)與發(fā)達國家比較還有相當大的差距。 經過美益呵公司的努力,研究開 發(fā)的 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 實現了用先進生物技術生產多深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 13 頁 糖類系列產品國產化。 23 種產品中羊胎素同類品種就占了近 10 個。專家認為,艾滋病在中國已 進入快速增長期,中國每年將為此會出四千六百億到七仟七百億元人民幣。 推動高新技術成果研究開發(fā)與產業(yè)化發(fā)展的需要 女性專用的保健品 市場實在是一個巨大但卻是被人實際忽視了的領域。這是中醫(yī)學發(fā)展進程中的一大創(chuàng)新,也是 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 獨有的特征。 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 12 頁 首先確立了這樣一個理念:中醫(yī)重在標本兼治。而應當從現實生活角度出發(fā),認識到女性的社會地位、生活質量都在不斷地提高,然而女性所承受的社會和家庭的壓力也在不斷加劇。 建立多元化科技投入的機制,促進科技產業(yè)化進程,用高新技術對傳統(tǒng) 中藥 技術進行改造和 更新換代,迅速提高 中藥生產 行業(yè)的整體技術水平和經濟效益,實現技術發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越,提高科技在 中藥生產 行業(yè)經濟效益中的貢獻率。醫(yī)藥領域正在將納米技術應用于靶向藥物、納米機器人、 納米生物芯片等?!? “十五”高技術產業(yè)發(fā)展的目標包括:“在生物醫(yī)藥領域,要力爭建立起具有國際水平、擁有自主發(fā)展能力的產業(yè)群體,實現跨越式發(fā)展,要形成若干具有較強研究開發(fā)能力和競爭力、在國際上有一定影響的大型高技術企業(yè);涌現出一大批具有生機和活力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”的研制成功,具有重大產業(yè)化方向性意義,它表明在非高溫 高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細胞體崩解(即相當于現在的納米、微米技術)法加工、提純中藥的“雙解法”新工藝是可行的。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的,作用途徑也是多樣的。 推動現代中醫(yī)藥平衡保健品 產業(yè)迅速形成巨大產業(yè),形成國民經濟新的增長點 美益呵公司研制的 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 根據目前國內外尚沒有能從根本上解決女性“神經、內分泌、免疫系統(tǒng)”失調這一難題,從分子、細胞層次研究開發(fā)新的、以實現真正以養(yǎng)生、養(yǎng)性,益智健腦為目的,從根本上遏制女性更年期提前發(fā)生的趨勢,延緩女性衰老和提高、改善女性性生活質量的第三代功能性保健產品。從上半年進出口形勢看,不僅中成藥繼續(xù)出現逆差,而且中藥材大于中成藥出口的不合理現象長期不能改變。在國際中草藥市場 160 億美元年銷售額中,我國僅占 5%,而且中藥材所占比重過大。發(fā)達國家新一輪植物藥的興起,必將推動中藥現代化的進程。為了尋求新的突破,許多國 家把研發(fā)重點轉向了藥用植物。美益呵公司目前的產能和規(guī)模遠不能滿足市場的殷切需求,因此,在深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目中立項,籍此擴大“ 奇珍納米生物多糖膠囊”的生產規(guī)模、提高生產能力已成當務之急??茖W研究確認在多細胞生物的細胞外表覆蓋著一層糖鏈,這些糖鏈參與了細胞面的粘附,在細胞表面形成分支的糖鏈宛如無線電天線,正是它們在細胞間傳遞信息,因此,多糖類物質對生命現象的解釋,提供十分重要的可靠的依據。 加速奇珍納米生物多糖膠囊的產業(yè)化進程,滿足市場需求 多糖對人類健康有舉足輕重的作用,它能控制細胞分裂和分化,調節(jié)細胞的生長與衰老。因此多糖是一種非特異性免疫增強劑。三者合一,故對女性延緩衰老補益養(yǎng)顏,提高生命活力有很好的作用。并對消除皮膚粗糙、黑斑、雀斑、皺紋、青春痘等效果相當顯著 ,以求排毒養(yǎng)顏;本品溫補肝腎,女子以肝為先天,養(yǎng)血調肝以延緩衰老。 消化系統(tǒng) 深圳市高技術產業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 6 頁 第一章 項目概要 一、項目概要 項目名稱 奇珍納米生物多糖膠囊產業(yè)化示范工程 項目性質 新建 項目總投資 3000萬元人民幣 建設周期 兩年 建設單位 深圳市美益呵生物科技有限公司 建設地點 深圳市羅湖區(qū)太白路 1038號安琪大廈二樓 二、項目內容 “奇珍納米生物多糖膠囊”是以國家七五、八五攻關課題“腎生髓”理論為基礎所進行的重大研究課題。 ( 3)對感冒病毒具有明顯的抵抗作用,有效率達 98%。降血脂活性,
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