gmp-004倉(cāng)庫(kù)管理制度(文件)
【正文】 量，在合格品區(qū)找出應(yīng)發(fā)送品種的批號(hào)及貨位。 適用范圍 : 危險(xiǎn)品的管理。 裝卸危險(xiǎn)品時(shí)，必須輕拿輕放，嚴(yán)禁撞擊、拋擲、滾翻、重壓、倒置及拖拉等錯(cuò)誤操作。 能自燃的物品、性質(zhì)互相抵觸的物品、滅火方法不同的物品、及有毒的物品應(yīng)分庫(kù)儲(chǔ)存。 10 山東華洋制藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 物料管理 文件名稱 危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)管理制度 編 碼 SMPWL00600 頁(yè) 數(shù) 22 易燃、易爆物料的貯存間有消防器材，所用的電器均應(yīng)使用防爆型電氣設(shè)備。 范圍：公司輔料的管理。無(wú)藥用標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)其食用標(biāo)準(zhǔn)或其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制訂。凡不符合要求者應(yīng)予拒收。 質(zhì)檢部將檢驗(yàn)報(bào)告單送交倉(cāng)管員， QA 根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和貨物件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證。 存放區(qū)應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥。 倉(cāng)管員在每次發(fā)料后，要在庫(kù)存貨位卡上填寫貨物去向、結(jié)存 數(shù)量，發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因。 11 2 2 。 易變質(zhì)的輔料、貯存期超過(guò)期限時(shí)必須抽樣復(fù)驗(yàn)合格后方能發(fā)放。 4．輔料的發(fā)放 車間材料員根據(jù)領(lǐng)料單，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人簽字后交倉(cāng)管員領(lǐng)取輔料，領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。 檢驗(yàn)合格的輔料應(yīng)填寫庫(kù)存貨位卡及登記分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況。 輔 料應(yīng)分品種、規(guī)格、批號(hào)分別放置指定區(qū)域 ，用黃色繩圍欄，掛 待驗(yàn)牌，并及時(shí)填寫輔材料請(qǐng)驗(yàn)單，交質(zhì)檢部抽樣檢驗(yàn)。 2．輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收 供應(yīng)部應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)，從通過(guò)供應(yīng)商質(zhì)量體系認(rèn)證評(píng)估或合法的單位購(gòu)進(jìn)。 內(nèi)容： 1．輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂 輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量部會(huì)同生產(chǎn)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)車間等部門根據(jù)生產(chǎn)工藝要求制定。 酸堿等強(qiáng)腐蝕性物質(zhì)貯存區(qū)附近，設(shè)有沖洗設(shè)施，以便沖洗。受陽(yáng)光照射容易分解、燃燒、 爆炸的危險(xiǎn)品須遮光儲(chǔ)存。不準(zhǔn)使用能產(chǎn)生火花的工具，不準(zhǔn)穿帶釘?shù)男? 內(nèi) 容： ：凡易燃、易爆、毒性大、腐蝕性強(qiáng)的及危害人體的物品稱危險(xiǎn)品。 填寫銷售記錄，做到帳、物、卡相符。 ： 藥品出庫(kù)安遵安“先進(jìn)先出”“近期先出”和“易變先出”的原則。 待 檢寄庫(kù)的成品有放在待驗(yàn)區(qū)中，并掛上黃色待檢牌，按 SMPWL00800《物料定置管理規(guī)定》存放。 適用范圍：成品倉(cāng)庫(kù)管理。 每次發(fā)料后，倉(cāng)管員在庫(kù)存貨位卡和《物料臺(tái)帳》及時(shí)填清貨物和結(jié)存情況。 3．包裝材料的發(fā)放 車間應(yīng)按生產(chǎn)指令單開具領(lǐng)料單，領(lǐng)料員向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用包裝材料，一 般只能領(lǐng)用一個(gè)產(chǎn)品的包裝材料且不超過(guò)兩天的使用量。 需要設(shè)置控制溫度、濕度設(shè)施，并
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