【摘要】第四章抗體制藥第一節(jié)概述1890年Behring和北里柴三郎發(fā)現(xiàn)白喉抗毒素,建立了血清療法,開創(chuàng)了抗體制藥。1937年Tiselius用電泳法將血清蛋白分離為白蛋白、α、β、γ球蛋白,并證明抗體活性主要存
2025-01-16 18:31
【摘要】,CONTENTS,,01,中國仿制(fǎngzhì)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,,02,全球(quánqiú)視野下看中國仿制藥的發(fā)展,,03,促進我國仿制藥產業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)的建議,,04,仿創(chuàng)結合—...
2024-11-04 17:28
【摘要】第五節(jié)抗體工程一、1890年Behring發(fā)現(xiàn)白喉抗毒素為代表,其特點是用抗原免疫動物來獲得多克隆抗體二、以1975年Kohler創(chuàng)建雜交瘤技術制備單克隆抗體為代表。三、以1994年Winter以基因工程方法制備抗體為代表四、1994年Winter創(chuàng)建了噬菌體抗體庫技術
2025-01-08 04:50
【摘要】糖尿病分類(fēnlèi)抗體三項臨床應用,,第一頁,共二十二頁。,血糖,食物(shíwù)肝糖原分解肝糖異生,血糖的來源(láiyuán)與去路,肌肉(jīròu)糖原、脂肪組織,有氧、無氧供能分解...
2024-11-16 03:17
【摘要】第五章仿制(fǎngzhì)藥的申報與審批 第一頁,共六十頁。 ?仿制藥的定義: 與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength )(不管如何(rúhé)服用)、質量、作用( perfor...
2024-11-19 04:35
【摘要】新藥(xīnyào)開發(fā),,第一頁,共八十八頁。,1、引領企業(yè)前進方向2、企業(yè)利潤(lìrùn)的創(chuàng)造者3、企業(yè)運轉的發(fā)動機,一、新藥(xīnyào)的戰(zhàn)略地位,第二頁,共八十八頁。,二、新藥研發(fā)(y...
【摘要】內容(nèiróng)大綱,仿制藥申報流程仿制藥申報相關法規(guī)(fǎguī)申報資料的撰寫仿制藥物申報注冊的關鍵因素申報注冊的隱形條款(潛規(guī)則、槍斃條款)案例分析仿制藥研發(fā)歷程,第一頁,共二十五頁。,仿...
【摘要】如何根據文獻標準做好仿制藥質量(zhìliàng)研究,余立,第一頁,共六十八頁。,仿制(fǎngzhì)藥品,在國際上,仿制藥從廣義上講是指專利到期的已上市藥,因此又被稱為非專利藥。在我國,仿制藥申...
【摘要】仿制(fǎngzhì)藥的研發(fā),,第一頁,共二十二頁。,什么(shénme)是藥品的研發(fā),新藥的發(fā)現(xiàn)新藥的仿制(fǎngzhì)改變已有藥物的特性(如劑型、粒徑、化學結構、異構體拆分等)發(fā)現(xiàn)新的臨床適...
【摘要】仿制藥研發(fā)流程 (一)產品信息調研 (約一周完成) 是否有合法原料提供;臨床資料、不良反應資料及產品說明書等相關資料;國內及進口制劑劑型及規(guī)格;產品質量標準(原研標準、國內首仿標準、藥典標準);...
2024-11-19 04:18
【摘要】仿制藥研發(fā)具體流程 一、綜述 根據藥品注冊管理辦法附件二的規(guī)定,仿制藥即是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑,該類藥物國內已批準生產或上市銷售,經過國內外廣泛使用,其安全性、有效性已經得到較充分證實...
2024-11-19 04:24
【摘要】 立項 仿制藥項目開發(fā)流程圖 文件名稱 化學藥品制劑仿制藥項目開發(fā)流程 文件編號 LUCKTIN-HN-RD-001 制定人 審核人 批準人 制訂日期 審核日...
2024-11-19 04:37
【摘要】動物細胞工程制藥的研究進展 劉星星 摘要:動物細胞工程制藥是動物細胞技術在生物制藥工業(yè)方面的應用。本文介紹了動物細胞工程制藥所涉及的主要技術及其進展,包括動物細胞融合技術、轉基因動物技術和...
2024-11-19 05:14
【摘要】二○一○年十一月,機密,步長項目(xiàngmù)介紹,,第一頁,共五十五頁。,,,重要(zhòngyào)提示,本介紹及商業(yè)計劃書在保密前提下向特定潛在投資者提供。本介紹及商業(yè)計劃書根據公開信息以及...
2024-11-15 04:09
【摘要】企業(yè)戰(zhàn)略管理(guǎnlǐ)案例分析報告,——“廣州白云山藥業(yè)股份有限公司”班級(bānjí):14電子商務二班姓名:丁闖學號:201465108,第一頁,共三十四頁。,第二頁,共三十四頁。,一、公司...
2024-11-04 13:00