醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案(文件)
【正文】 物品的，流失、被盜。特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進行：（1）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制；（2）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（3）向相關(guān)部門通報情況；（4）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（5）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第六條各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補報）。責(zé) 任第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報告與處理（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。**縣中醫(yī)院2018年1月1日。六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。立即向縣、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。第五篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、為加強我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際情況制定本預(yù)案。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理 第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。第四條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。未按本預(yù)案的規(guī)定履行特
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