醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案(已修改)
2024-11-15 12:50 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案xx醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案第一章 總則 第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院特殊藥品的管理，有效預(yù)防、控制和消除特殊藥品管理突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱(chēng)特殊藥品管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及高濃度電解質(zhì)、激素等藥品。第三條特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。第四條醫(yī)院成立特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理、特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第五條各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊藥品管理法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊藥品對(duì)社會(huì)的危害。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第六條醫(yī)院成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：xxx副組長(zhǎng)：xxx組員：各行政職能科室科長(zhǎng)（主任）、副科長(zhǎng)（主任）各臨床科室主任、副主任、護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)急管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科 辦公室主任： xxx應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（一）制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措 施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào) 有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò) 大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督 管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；（四）報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工 作總結(jié)報(bào)告。第七條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品管理突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制；（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；（五）負(fù)責(zé)特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào) 告。第三章 預(yù)防與控制第八條加強(qiáng)特殊藥品日常管理，制定和落實(shí)預(yù)防特殊藥品管理突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第九條各相關(guān)部門(mén)、各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品管理使用的監(jiān)管。第十條加強(qiáng)特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品管理使用及執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊藥品管理突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第四章 報(bào)告與處理 第十一條特殊藥品管理突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）特殊藥品管理濫用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（五）高濃度電解質(zhì)使用差錯(cuò)，激素藥品應(yīng)用不當(dāng)，出現(xiàn)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng)。第十二條特殊藥品管理突發(fā)事件，有第十一條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)計(jì)委和市藥監(jiān)局報(bào)告。有第十一條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局辦公室報(bào)告。第十三條特殊藥品管理突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因第二篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案新都區(qū)城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案
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