特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案4-4-1(文件)
【正文】 殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品流失、被盜。立即向省、市衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第三條 本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。第七條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥劑科主任任副組長(zhǎng)。第九條 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。第十六條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：（一）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。五、報(bào)告與處理（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。（三）任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制。負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。第十八條 未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分2013年7月修訂第五篇：特殊藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。第十三條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第十一條 加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第八條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。第五條 醫(yī)院成立由特殊管
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