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特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案4-4-1(更新版)

2025-10-29 11:03上一頁面

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【正文】 指揮、監(jiān)督和管理,并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。**縣中醫(yī)院2018年1月1日第三篇:特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為加強(qiáng)我院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)管理?xiàng)l例》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本預(yù)案。發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理,并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。第十六條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行:(一)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制;(二)按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況;(三)向相關(guān)部門通報(bào)情況;(四)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;(五)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。(三)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜。第七條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長任組長,藥劑科主任任副組長。第二條 本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。辦公室的職責(zé)是:(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作;(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作;(三)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制;(四)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題;(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。有第十二條情形(二)至(四)的,事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。二、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。(三)加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。第四條各科室要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳,依靠全院的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實(shí)施。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是:(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案;(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序;(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開展,控制危害擴(kuò)大,最大限度地減少損失;并及時(shí)向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報(bào)告;(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn);(五)報(bào)請(qǐng)縣衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。(四)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十七條 有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé),對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的,對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門。綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。五華明鑫醫(yī)院 20170101
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