【正文】 《生產(chǎn)控制臺帳》 4．《產(chǎn)量日報》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計表》、《成品月度收率報表》、《漏液率報表》、《包裝材料平衡損耗表》 5．產(chǎn)量月報》、日發(fā)貨和庫存報表》 6．《質(zhì)量檢驗操作記錄》、《檢驗報告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問題分析 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 14 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號： AIPP020 流程名稱：意 可貼生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0322 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 15 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 生產(chǎn)車間依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，意可貼在混合、壓大片、壓小片、噴膜、鋁塑包裝、外包裝等工藝流程及相關(guān)物流及信息流的傳遞過程。 2． 固體車 間按《批生產(chǎn)記錄》工藝要求將原料進(jìn)行混合、制粒、干燥。 6． 對合格素片進(jìn)行噴膜。 9． 包裝工序按《周生產(chǎn)計劃》包裝時間排期，到儲運(yùn)部領(lǐng)取并復(fù)核備好的包材及《批包裝記錄》，進(jìn)行外包裝入庫。 ? 儲運(yùn)部：備料工備料 ? 質(zhì)保部： QC 檢驗、 QA 現(xiàn)場控制 流程詳述 1． 生產(chǎn)計劃根據(jù)《周生產(chǎn)計劃》排序，將《批生產(chǎn)記錄》下達(dá)到儲運(yùn)部倉庫，倉庫按《批生產(chǎn)記錄》提前備料。 4． 固體車間到倉庫領(lǐng)取《批生產(chǎn)記錄》及備好的原料（人參粉），對噴霧粉進(jìn)行真空干燥及過篩。 8． QA 人員抽檢， QC 進(jìn)行成品檢驗。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 20 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 生產(chǎn)計劃 儲運(yùn)部 固體車間提取車間質(zhì)保部開始4 .批生產(chǎn)記錄5 .原料備料7 .煎煮、離心、濃縮8 .噴霧干燥1 1 .批生產(chǎn)記錄1 2 .人參粉、膠囊、P V C 、鋁箔1 3 .真空干燥2 3 .外包裝1 6 .鋁塑包裝1 5 .膠囊填充1 4 .總混2 0 .批包裝記錄2 1 .外包材備料領(lǐng)料1 8 .Q C檢驗文件名1 9 .小袋包裝1 .周生產(chǎn)計劃9 .噴霧粉6 .核對批生產(chǎn)記錄批號名稱重量編碼1 0 .核對噴霧粉批號、重量2 2 .核對批包裝記錄批號名稱數(shù)量編碼1 7 .請驗單領(lǐng)料2 .批號臺帳《生產(chǎn)計劃編制規(guī)程》《人參敗毒膠囊工藝規(guī)程》3 .擬制批記錄1 7 .車間填寫請驗單2 6 .Q A 審核批記錄2 7 .Q C 核對、附檢驗記錄2 8 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書《人參敗毒膠囊批生產(chǎn)記錄》RECBRHF 00400《人參敗毒膠囊批生產(chǎn)記錄》RECBRHF 00800《人參敗毒膠囊批包裝記錄》RECBRFP 01900RECBRFP 020002 9 .經(jīng)理審核簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證書3 0 .合格證、成品報告單、質(zhì)量證書批記錄歸檔保存結(jié)束2 4 成品入倉庫3 1 .記帳,標(biāo)識可發(fā)貨狀態(tài)成品入庫單2 5 車間主管審核批記錄批包裝記錄批生產(chǎn)記錄成品入庫單存檔存檔72h流程名稱：人生敗毒膠囊生產(chǎn)流程TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 21 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 單據(jù) /報表 1．《成品入庫單》、《包裝材料補(bǔ)（退）料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》，《批包裝記錄》 2．《周生產(chǎn)計劃》、《生產(chǎn)計劃進(jìn)度表》、《生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計表》 3．《物料進(jìn)出臺帳》、《原輔包裝材料接收臺帳》、《工時統(tǒng)計表》、《請驗單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號臺帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺帳》 4．《產(chǎn)量日報》、《車間設(shè)備效率統(tǒng)計表》、《成品月度收率報表》、《漏液率報表》、《包裝材料平衡損耗表》 5．產(chǎn)量月報》、日發(fā)貨和庫存報表》 6．《質(zhì)量檢驗操作記錄》、《檢驗報告單》、《產(chǎn)品質(zhì)量證書》 問題分析 現(xiàn)有 業(yè)務(wù)流程 調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 22 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程編號： AIPP040 流程名稱：漢林清脂膠囊生產(chǎn)流程 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx0322 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 23 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述： 本流程描述漢林清脂膠囊的生產(chǎn)工藝過程，包括混合、膠囊填充、鋁塑、外包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。 流程詳述 1． 生產(chǎn)計劃根據(jù)《周生產(chǎn)計劃》將《批生產(chǎn)記錄》下達(dá)到儲運(yùn)部，儲運(yùn)部備料工提前備料。 5． QC 取膠囊進(jìn)行中間體檢驗， 72 小時出結(jié)果才可進(jìn)行下道工序。 9． 包裝工序按《周生產(chǎn)計劃》包裝時間要求，到倉庫領(lǐng)《批包裝記錄》及備好的包材，同時復(fù)核，無誤后進(jìn)行外包裝生產(chǎn)入庫。 2． 生產(chǎn)計劃主管以年度銷售計劃為指導(dǎo)，綜合考慮設(shè)備能力、年末庫存、年生 產(chǎn)天數(shù)制訂年度生產(chǎn)計劃。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)部： 經(jīng)理、計劃主管 流程詳述 1． 月底由生產(chǎn)經(jīng)理及相關(guān)部門對客帳部月銷售計劃評審，如果評審?fù)ú贿^將銷售計 劃評審反饋回客帳部對銷售計劃進(jìn)行重新修訂，如果評審?fù)ㄟ^由客帳部制訂正式的月銷售計劃； 2． 生產(chǎn)部計劃主管依據(jù)正式月銷售計劃、設(shè)備能力、儲運(yùn)部《日發(fā)貨和庫存報告》、月產(chǎn)天數(shù)各方面數(shù)據(jù)，成品庫存天數(shù)控制 1535 天，生產(chǎn)天數(shù)為正常工作日，銷量大、庫存少，先計劃生產(chǎn)的原則。交周生產(chǎn)計劃會 確認(rèn)。 3． 周三下午 2： 00 由計劃主管主持召開周生產(chǎn)計劃會，請生產(chǎn)部、設(shè)備部、供應(yīng)部、質(zhì)保部、儲運(yùn)部主管及相關(guān)人員 參加確認(rèn)。 現(xiàn)有 業(yè)務(wù) 調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 流程編號 :AIPP080 流程名稱 :批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 39 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 責(zé)任人 : 張川 日期 : 20xx321 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 40 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 流程描述 1． 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、 GMP 進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 生產(chǎn)部： 計劃主管、生產(chǎn)主管、帶班長、工序負(fù)責(zé)人 儲運(yùn)部： 倉管、備料工 質(zhì)保部： 經(jīng)理、 QC、 QA 流程詳述 1． 批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、 GMP 要求及實(shí)際控制進(jìn)行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。 3． 生產(chǎn)車間在接收批記錄、物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、批號、物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接受，并按批記錄中工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗要求、生產(chǎn)時間記錄點(diǎn)、物料損耗及平衡等信息，及時組織生產(chǎn)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入批記錄，批記錄隨工序流轉(zhuǎn)。根據(jù)質(zhì)保部產(chǎn)品質(zhì)量證書簽發(fā)結(jié)果，將合格證、報告單、質(zhì)量證書各一份及時通知儲運(yùn)部發(fā)貨。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)部： 計劃主管 制定生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃 供應(yīng)部： 制定包材采購訂單 流程詳述 6． 客帳部下達(dá)特殊客戶以及香港分部銷售訂單量，生產(chǎn)計劃主管確認(rèn)現(xiàn)有包裝材料庫存情況，按有料先排、無料預(yù)期排產(chǎn)的原則，制定出該訂單的生產(chǎn)計劃； 7． 生產(chǎn)計劃交生產(chǎn)總監(jiān)審批，審批后由計劃主管下發(fā)供應(yīng)部、客帳部、市場部、儲運(yùn)部等相關(guān)部門。 6．生產(chǎn)完工后，經(jīng)檢驗合格收貨入庫。 相關(guān)崗位職責(zé)分工 南山生產(chǎn)中心： 生產(chǎn)副總 審批產(chǎn)成品返工 質(zhì)保部： 經(jīng)理 進(jìn)行返工前質(zhì)量審核， QA 進(jìn)行返工實(shí)物確認(rèn) 生產(chǎn)部： 生產(chǎn)計劃主管 安排返工程序，生產(chǎn)主管實(shí)施返工 儲 運(yùn)部： 倉管備料 流程詳述 1. 根據(jù)生產(chǎn)副總及質(zhì)保部審批確認(rèn)的返工書面文件，以及 QA 對實(shí)物審驗，制定返工SOP。 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 53 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 開始1 .產(chǎn)成品返工申請4 .Q A 制定返工S O P3 .生產(chǎn)副總審批5 .生產(chǎn)計劃制定返工計劃8 .生產(chǎn)計劃制定返工批包裝記錄結(jié)束質(zhì)保部 生產(chǎn)部 儲運(yùn)部 供應(yīng)部2 .質(zhì)保部審批返工申請7 .返工材料確認(rèn)6 .補(bǔ)訂包裝材料9 .返工批包裝記錄1 1 .車間領(lǐng)料返工生產(chǎn)1 5 .產(chǎn)品入庫1 0 .儲運(yùn)部填批料卡、備料1 2 .財務(wù)記賬1 3 .成品入庫單1 4 . Q C檢驗財務(wù)室 支持性文件《產(chǎn)品外包裝材料更換規(guī)程》S M P M M Q D 0 0 2 0 0《生產(chǎn)計劃編制規(guī)程》 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 54 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020
。 3. 生產(chǎn)計劃下達(dá)返工《批包裝記錄》和 SOP 到儲運(yùn)部倉管，并及時備料，生產(chǎn)車間按計劃組織返工生產(chǎn)入庫 注：返工分幾種情況，分部退回、運(yùn)輸 途中包裝破損、由于市場需求變化已入庫產(chǎn)品需更改包裝。 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊 流程編號： AIPP110 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 47 / 54 生成日期 :