申請開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹(文件)
【正文】 則》、《關(guān)于印發(fā)開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》（皖食藥監(jiān)市〔2011〕76號）。四、申報材料（一）、新辦籌建申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表（一式二份）。（4）擬設(shè)營業(yè)場所（經(jīng)營面積按照上述申辦條件執(zhí)行，需要提供具體位置圖）、主要設(shè)施、設(shè)備情況（空調(diào)、冷藏設(shè)備等）。驗(yàn)收申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請表（一份）；（2）、工商行政管理部門出具的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”；（3）、營業(yè)場所（和、或倉庫）的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖。（二）、變更藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照以下規(guī)定提交變更申請材料（提供材料為復(fù)印件的需加蓋單位公章）：（1）、藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：（A）變更注冊地址；（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積）。下同）。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起5個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。（2）、驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門提出驗(yàn)收申請──受理──所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門受市局委托組織驗(yàn)收──申辦人將縣（市）食品藥品監(jiān)管部門的驗(yàn)收審查材料、籌建申請材料和驗(yàn)收申請材料送到市行政服務(wù)中心窗口提出發(fā)證審批申請──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果。（2）、驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到市行政服務(wù)中心窗口提出驗(yàn)收申請──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織驗(yàn)收──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果。b、實(shí)施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實(shí)施改制、重組、兼并的批復(fù)；（3）、擬變更企業(yè)若是安慶所轄縣（市）的藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更，企業(yè)所在地縣（市）局應(yīng)出具該企業(yè)無本《實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明；（4）、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條和83條規(guī)定情形的自我保證申明。其它未盡事項(xiàng)以申辦條件為準(zhǔn)。（6）材料真實(shí)性保證聲明。{藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量按照上述申辦條件執(zhí)行，是執(zhí)業(yè)（中）藥師的需提供執(zhí)業(yè)（中）藥師預(yù)注冊到擬辦企業(yè)的申請證明性材料、非本行政轄區(qū)戶籍的藥學(xué)技術(shù)人員須提供公安派出所出具的有效臨時居住證明及與企業(yè)簽定的勞動合同}。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。符合條件的，予以公告，公告5日后發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層柜臺外沿以內(nèi)的總使用面積為準(zhǔn)。內(nèi)容包括：（1）有關(guān)部門、崗位和人員的質(zhì)量責(zé)任；（2）質(zhì)量否決的規(guī)定；（3）質(zhì)量信息管理；（4）首營企業(yè)和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；
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