藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)(文件)
【正文】 ，寫出相應(yīng)的實(shí)例（可在《藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查記錄表》備注欄中描述），填好相應(yīng)的表格文件。對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)應(yīng)在檢查結(jié)束后10日內(nèi)整改，并將整改結(jié)果書面報(bào)縣局。按照市局部署，今年的跟蹤檢查由縣局現(xiàn)場檢查、市局抽查的形式進(jìn)行。跟蹤檢查注重實(shí)效，不走過場。（三）認(rèn)真準(zhǔn)備，積極迎檢。二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，當(dāng)即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。不同意受理認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申請材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。第五篇：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請，應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點(diǎn)擊下載,《GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表》點(diǎn)擊下載；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；企業(yè)在認(rèn)證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點(diǎn)擊下載；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；1企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。情節(jié)嚴(yán)重的，建議市局予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或GSP證書。（二）依法行政，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。確定為需要整改復(fù)查的，由縣局書面通知企業(yè)，在整改期限到期后組織現(xiàn)場復(fù)查?，F(xiàn)場檢查時(shí)不向企業(yè)宣布是否通過檢查的結(jié)論，不要求檢查組在檢查報(bào)告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。檢查員在檢查實(shí)施前，要認(rèn)真了解企業(yè)認(rèn)證時(shí)缺陷項(xiàng)目的整改情況、日常監(jiān)督檢查情況、有關(guān)事項(xiàng)的變更情況，確定重點(diǎn)核查的內(nèi)容。10月15日前，將《跟蹤檢查匯總表》、《GSP認(rèn)證跟蹤檢查報(bào)告》和2012GSP跟蹤檢查情況及總結(jié)上報(bào)市局。
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